March 2024: The Food and Drug Administration has granted approval for the use of nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Company) in conjunction with cisplatin and gemcitabine as the initial treatment for adult patients with unres..
Feb 2024: The Food and Drug Administration has sped up the approval process for two drugs, enfortumab vedotin-ejfv (Padcev, Astellas Pharma) and pembrolizumab (Keytruda, Merck). These drugs are meant to treat people with locally ..
Sierpień 2021: Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Co.) został zatwierdzony przez Agencję ds. Żywności i Leków do leczenia uzupełniającego pacjentów z rakiem urotelialnym (UC), którzy są obarczeni wysokim ryzykiem nawrotu po rad ..
Sierpień 2021: Enfortumab vedotin-ejfv (Padcev, Astellas Pharma US, Inc.), połączenie przeciwciała skierowanego przeciwko nektynie-4 i inhibitora mikrotubul, zostało zatwierdzone przez Agencję ds. Żywności i Leków dla dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowaną chorobą.
Sierpień 2021: Sacituzumab govitecan (Trodelvy, Immunomedics Inc.) otrzymał przyspieszone zatwierdzenie przez Food and Drug Administration dla pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem urotelialnym (mUC), którzy wcześniej otrzymali ..