Badania kliniczne w leczeniu raka
Połącz się z nami, aby zapisać się na badania kliniczne w Chinach i USA.
Clinical trials in the United States and China are a key part of making cancer care better. These clinical trials are specially important for patients who have exhausted all the forms of treatment and trials are one of the options left. These trials are an important link between scientific findings and treatments that work. They help researchers figure out how safe and effective new types of treatment, like targeted medicines and immunoterapie, are. Clinical studies are very important because they show how well experimental drugs work, what side effects they have, and what the best doses are. These studies also help with personalized medicine by finding genetic markers that show how a person will respond to a treatment. Patients who take part in clinical studies get access to cutting-edge treatments and help shape the future of cancer care at the same time.
Badania kliniczne raka w USA
Według oficjalnej strony internetowej (https://clinicaltrials.gov/) obecnie jest ich więcej niż 43,000 XNUMX badań klinicznych nad rakiem w Stanach Zjednoczonych. Spośród tych prób ponad 7500 jest w fazie rekrutacji. Badania te obejmują prawie wszystkie typy i obszary nowotworów złośliwych i hematologicznych.
W Stanach Zjednoczonych przeprowadza się wiele różnych rodzajów badań klinicznych nad rakiem, które mają na celu przetestowanie nowych metod leczenia, ulepszenie obecnych metod leczenia lub poszukiwanie sposobów zapobiegania lub wykrywania raka. Oto kilka popularnych rodzajów badań klinicznych dotyczących raka:
Próby leczenia: Testy te dotyczą nowych metod leczenia, takich jak chemioterapia, terapie dostosowane, immunoterapie lub radioterapie. Chcą dowiedzieć się, czy te terapie są bezpieczne i czy działają lepiej niż zwykłe terapie.
Próby profilaktyczne: Celem tych badań jest znalezienie sposobów uniknięcia raka lub zmniejszenia szansy na jego zachorowanie. Mogą one obejmować takie rzeczy, jak leki, szczepionki, zmiany w życiu lub zmiany w diecie.
Badania przesiewowe: Testy te dotyczą nowych sposobów wczesnego wykrywania raka lub znajdowania osób, u których występuje wysokie ryzyko zachorowania na raka. Chcą udoskonalić metody badań przesiewowych i zwiększyć liczbę osób wcześnie wykrywanych.
Badania diagnostyczne: W ramach tych badań testowane są nowe narzędzia lub testy diagnostyczne, dzięki którym wykrywanie raka jest łatwiejsze i dokładniejsze. Mogą korzystać z metod obrazowania, testów laboratoryjnych lub testów genetycznych.
Badania nad opieką podtrzymującą dotyczą sposobów poprawy jakości życia oraz radzenia sobie z objawami i skutkami ubocznymi raka i jego leczenia. Można zastosować leczenie wspomagające, sposoby radzenia sobie z bólem lub interwencje psychologiczne.
Badania genetyczne i biomarkerowe: Celem tych prób jest znalezienie określonych mutacji genetycznych lub biomarkerów, które są powiązane z określonymi typami raka. Chcą wytwarzać leki specjalnie zaprojektowane dla osób o określonych profilach genetycznych.
Próby łączone: Testy te sprawdzają, jak dobrze działają różne metody leczenia, takie jak chemioterapia i immunoterapia, gdy są stosowane razem, aby sprawdzić, czy wyniki są lepsze niż w przypadku stosowania każdego leczenia osobno.
W badaniach fazy 0 bierze udział tylko niewielka liczba osób, a celem jest uzyskanie podstawowych informacji o działaniu leku lub leczenia w organizmie. Mogą pomóc ekspertom zdecydować, czy chcą przeprowadzić większe testy, czy nie.
Próby fazy I, II i III są przeprowadzane w celu sprawdzenia, jak bezpieczne, ile i jak dobrze działają nowe metody leczenia lub podejścia. W fazie I testowane jest bezpieczeństwo i dawkowanie. W fazie II oceniana jest skuteczność i działania niepożądane, aw fazie III nowe leczenie porównuje się ze zwykłą terapią na dużych grupach pacjentów.
Badania fazy IV: Są one również nazywane „próbami po wprowadzeniu do obrotu” i mają miejsce po zatwierdzeniu leku przez rząd. Pilnują, jak bezpieczne i skuteczne jest leczenie w dłuższej perspektywie na większej grupie osób.
Oto kilka przykładów badań klinicznych nad rakiem, które są przeprowadzane w Stanach Zjednoczonych. Naukowcy i grupy odpowiedzialne za regulację badania określają jasne wymagania kwalifikacyjne, procedury i cele dla każdego badania. Jeśli chcesz wziąć udział w badaniu klinicznym, ważne jest, aby porozmawiać z lekarzem i dowiedzieć się, jakie badania są prowadzone w Twojej okolicy.
Badania kliniczne nad rakiem w Chinach
Od lat sześćdziesiątych XX wieku badania kliniczne nad nowotworami prowadzone w Chinach przyniosły znaczący przełom dzięki inicjatywom rządowym, reformom polityki i innowacjom technologicznym. W latach 1960–2009 liczba badań klinicznych dotyczących nowotworów rosła każdego roku średnio o 2018%, osiągając najwyższą liczbę 33 badań zarejestrowanych w 2602 r. Ten szybki wzrost wskazuje zarówno na rosnące zapotrzebowanie na nowe metody leczenia, jak i na zaangażowanie chińskiego rządu w poprawę bezpieczeństwa publicznego zdrowie poprzez innowacje.
Chociaż poczyniono postępy, nadal istnieją przeszkody, które należy usunąć, zwłaszcza dotyczące procedur świadomej zgody. Pacjenci biorący udział w badaniach klinicznych dotyczących raka w Chinach często nie rozumieją szczegółów, w tym zagrożeń, praw i opcji. Rząd chiński wdrożył bardziej rygorystyczne kryteria i normy dotyczące świadomej zgody, promując jednocześnie większą przejrzystość i zaangażowanie pacjentów w proces badania.
Badania kliniczne I fazy stanowią istotną część badań i rozwoju leków w Chinach. W 2020 r. nowotwory stanowiły około połowę wszystkich badań klinicznych I fazy, co wskazuje na nacisk, jaki kraj kładzie na badania onkologiczne. Decyzja chińskiego rządu o złagodzeniu ograniczeń importowych dopuszczonych leków w 2017 r. promowała partnerstwa z organizacjami międzynarodowymi i wspierała prowadzenie wieloośrodkowych badań klinicznych.
Przyszły sukces badań klinicznych nad rakiem w Chinach będzie zależał od ciągłych inwestycji w infrastrukturę, edukację i regulacje. Aby zwiększyć rzetelność naukową i wpływ społeczny badań nad rakiem w regionie, kluczowe znaczenie ma udoskonalenie metod świadomej zgody, promowanie współpracy opartej na współpracy i eliminowanie rozbieżności w zaangażowaniu regionalnym.
Proces rekrutacji
Musisz złożyć następujące zaświadczenia lekarskie:
- Pełne podsumowanie medyczne od obecnego lekarza prowadzącego.
- Najnowsze raporty krwi
- Najnowszy raport ze skanowania PET CT
- Raport z biopsji
- Wszelkie inne dostępne skany i raporty
Nasz lekarz specjalista przejrzy Twoje raporty medyczne i poinformuje nas o dostępności badań dla Twojego rodzaju choroby i zaburzenia. W tym momencie pacjent musi wpłacić depozyt 1500 USD (tylko dla USA) a my zaczniemy dzielić się twoimi raportami z odpowiednimi oddziałami w szpitalach i ośrodkach badawczych. Jeśli zarejestrujesz się na okres próbny, kwota ta zostanie odliczona od naszych opłat.
Kliknij tutaj, aby wysłać raporty medyczne w celu zapisania się na badania kliniczne raka.
Po otrzymaniu raportów medycznych nasz zespół dokona standaryzacji wszystkich dokumentów. W tym momencie możemy poprosić Cię o dodatkowe dokumenty i raporty. Kiedy to zostanie zrobione, będziemy szukać badań klinicznych w ośrodkach onkologicznych w Stanach Zjednoczonych. Będziemy udostępniać Twoje raporty medyczne do wszystkich tych ośrodków. Przy tak wielu trwających badaniach klinicznych wierzymy, że zostaniesz zatrudniony w jednym z nich. Po zatwierdzeniu należy wypełnić określone formularze i dopełnić formalności związanych z dokumentami. Otrzymasz również list z wizą medyczną i pomożemy w procesie wizowym. W tym momencie musisz wpłacić pełne opłaty w wysokości $ 7,000 USD.
Po przesłaniu przez nas wszystkich wymaganych dokumentów ubiegasz się o wizę medyczną. Po otrzymaniu wizy medycznej pomożemy Ci w zrobieniu biletów podróżnych. Pomożemy również w wyszukaniu hotelu lub pensjonatu w pobliżu. Po wylądowaniu w USA nasz przedstawiciel odbierze Cię na lotnisku i pomoże w umówieniu wizyty u lekarza i innych formalnościach rejestracyjnych.
Do jakich szpitali w Chinach i USA jesteś podłączony w celu przeprowadzenia badań?
Jesteśmy połączeni z prawie wszystkimi czołowymi instytutami onkologicznymi, szpitalami i ośrodkami badawczymi w Chinach i USA.
Jakie są korzyści z korzystania z usług CancerFax?
Nasi eksperci medyczni:
- Zbierz pełną dokumentację medyczną
- Przetłumacz wszystkie zagraniczne recepty na generyczne
- Ustandaryzuj format dokumentacji medycznej zgodnie z wytycznymi szpitali w USA
- Obrazy zebrano w formacie DICOM zgodnie z wytycznymi szpitala w USA
- Standaryzuj, a następnie koordynuj ze szpitalami przed przesłaniem ich do ich portali
- Koordynuj ze szpitalami, aby potwierdzić zgłoszenie
- Współpracuj ze szpitalami, aby upewnić się, że dokumenty medyczne są akceptowane do przyjęcia sprawy
- Jeśli dojdzie do odrzucenia, nasz zespół koordynuje współpracę ze szpitalem i pacjentem międzynarodowym, aby upewnić się, że brakujący dokument zostanie dostarczony
- Nasi eksperci zapewniają, że nie ma odrzucenia i opóźnienia
- Współpracujemy z Twoim szpitalem, aby uzyskać odpowiedni format „Pisma medycznego” wymaganego przez ambasadę Twojego kraju w celu uzyskania wizy do USA
- Nasz zespół koordynuje spotkania z pacjentami szpitalnymi i zagranicznymi, aby zaplanować pełne leczenie
- Nasz zespół ekspertów z USA zrobi dla Ciebie od A do Z w zakresie leczenia w USA, od zebrania dokumentów, przedłożenia, listu medycznego do wizy, ustalenia spotkań, pobytu, wyżywienia, podróży - w razie potrzeby kompletny konsjerż.
Jakie są Twoje opłaty za usługi?
Pobieramy opłaty w wysokości $ 7000 USD w zakresie rekrutacji do badań nad rakiem w USA i w Chinach. $ 1500 USD pobierana jest na początku, a pozostała kwota wypłacana jest po zakończeniu rekrutacji. Chociaż mamy 100% doświadczenie w rekrutacji do badań klinicznych, jednak w przypadku, gdy ktoś nie zostanie zrekrutowany, zwracamy pieniądze $ 1000 USD pacjentowi.
Badania kliniczne w raku
Badania kliniczne to badania medyczne oparte na ludziach. Badania kliniczne i badania obserwacyjne to dwie kategorie. Badania obserwacyjne przyglądają się ludziom w codziennych środowiskach. Zbierane są informacje, uczestnicy są grupowani według ogólnej charakterystyki i porównywane są zmiany w czasie. Na przykład, aby lepiej zrozumieć wpływ różnych stylów życia na zdrowie poznawcze, badacze mogą gromadzić informacje o grupie osób starszych za pomocą badań lekarskich, testów lub kwestionariuszy. Badania te mogą sugerować nowe możliwości badań klinicznych.
Badania kliniczne to projekty badawcze prowadzone na ludziach w celu oceny interwencji terapeutycznej, chirurgicznej lub behawioralnej. Są główną metodą stosowaną przez naukowców w celu ustalenia, czy nowe leczenie, takie jak nowy lek, dieta lub gadżet medyczny (taki jak rozrusznik serca), jest bezpieczne i skuteczne u ludzi. Często przeprowadza się badanie kliniczne w celu ustalenia, czy nowe leczenie jest skuteczniejsze niż obecne i/lub ma mniej negatywnych skutków ubocznych.
Niektóre badania kliniczne badają metody wczesnego wykrywania chorób, często nawet przed pojawieniem się objawów. Inni badają strategie, aby uniknąć problemu zdrowotnego. Badanie kliniczne może również koncentrować się na sposobach poprawy jakości życia osób cierpiących na przewlekłe problemy zdrowotne lub choroby zagrażające życiu. Od czasu do czasu w badaniach klinicznych bada się funkcjonowanie opiekunów lub sieci wsparcia.
Może chcesz przeczytać: Leczenie raka w USA
Jakie są cztery fazy badań klinicznych?
Badania kliniczne obejmują cztery etapy, które służą do oceny leku, ustalenia właściwej dawki i sprawdzenia skutków ubocznych. FDA zatwierdza lek do użytku klinicznego i nadal monitoruje jego działanie, jeśli badania przeprowadzone w pierwszych trzech fazach wykażą, że jest on bezpieczny i skuteczny.
Badania kliniczne leków są zazwyczaj podzielone na fazy. Badania fazy I, II i III są często konieczne, aby FDA zdecydowała, czy zatwierdzić lek do użytku.
-
- A Próba fazy I testuje eksperymentalne leczenie na małej grupie często zdrowych osób (od 20 do 80 lat), aby ocenić jego bezpieczeństwo i skutki uboczne oraz znaleźć właściwą dawkę leku.
-
- A Badanie fazy II wykorzystuje więcej osób (100 do 300). Podczas gdy w fazie I nacisk kładziony jest na bezpieczeństwo, w fazie II nacisk kładziony jest na skuteczność. Ta faza ma na celu uzyskanie wstępnych danych na temat tego, czy lek działa u osób cierpiących na określoną chorobę lub stan. W tych badaniach nadal bada się bezpieczeństwo, w tym krótkoterminowe skutki uboczne. Faza ta może trwać kilka lat.
-
- A Badanie fazy III gromadzi więcej informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności, badając różne populacje i różne dawki, stosując lek w połączeniu z innymi lekami. Liczba badanych waha się zwykle od kilkuset do około 3,000 osób. Jeśli FDA zgodzi się, że wyniki badań są pozytywne, zatwierdzi eksperymentalny lek lub urządzenie.
-
- A Próba IV fazy dla leków lub urządzeń ma miejsce po zatwierdzeniu ich użycia przez FDA. Skuteczność i bezpieczeństwo urządzenia lub leku są monitorowane w dużych, zróżnicowanych populacjach. Czasami skutki uboczne leku mogą nie być jasne, dopóki więcej osób nie zażyje go przez dłuższy czas.
Dlaczego pacjent powinien brać udział w badaniach klinicznych?
Uczestnictwo w badaniach klinicznych nad rakiem może być dobrym wyborem dla osób, u których zdiagnozowano raka. Oto kilka powodów, dla których ludzie mogą chcieć wziąć udział w tych próbach:
Dostęp do nowych metod leczenia: Badania kliniczne dają pacjentom szansę wypróbowania nowych i innowacyjnych metod leczenia, które mogą nie być oferowane w ramach standardowej opieki. Te niesprawdzone leki mogą być lepsze w zwalczaniu niektórych rodzajów raka lub omijaniu oporności na leczenie.
Zaawansowana opieka medyczna: Osoby biorące udział w badaniach klinicznych są uważnie obserwowane i otoczone opieką przez zespół pracowników służby zdrowia z różnych dziedzin, takich jak onkolodzy, pielęgniarki i badacze. Ten poziom opieki zapewnia pacjentom najlepszą możliwą opiekę i pomoc podczas badania.
Wkład w postęp naukowy: Kiedy ludzie biorą udział w badaniach klinicznych, pomagają pogłębiać wiedzę medyczną i ulepszać leczenie raka dla innych ludzi. Ich praca pomaga udoskonalać terapie, narzędzia diagnostyczne i metody zapobiegania chorobom.
Dostęp do wiedzy eksperckiej: W badaniach klinicznych często biorą udział czołowi lekarze specjalizujący się w określonych typach nowotworów. Pacjenci mogą skorzystać z wiedzy tych specjalistów i zapoznać się z najnowszymi wynikami badań oraz metodami leczenia.
Potencjalna korzyść osobista: Udział w badaniu klinicznym może przynieść Ci bezpośrednie korzyści, ale nie jest to pewne. Niektóre eksperymentalne zabiegi mogą działać lepiej niż zwykłe, dając użytkownikom lepsze wyniki. Podczas badania stan zdrowia pacjenta można również poprawić dzięki ścisłemu śledzeniu i dostępowi do opieki podtrzymującej.
Przed podjęciem decyzji o udziale w badaniu klinicznym pacjent powinien dokładnie przemyśleć możliwe ryzyko, korzyści i kwalifikacje. Pacjenci mogą dokonać lepszego wyboru, czy wziąć udział w badaniu, czy nie, jeśli porozmawiają ze swoim zespołem medycznym i zadają pytania na ten temat.
Co dzieje się w badaniu klinicznym?
Jeśli ty lub ktoś, na kim ci zależy, zastanawia się nad wzięciem udziału w badaniach klinicznych nad rakiem, ważne jest, aby wiedzieć, jak przebiega ten proces.
Krok 1: Kwalifikowalność i rejestracja:
Pierwszym krokiem jest sprawdzenie, czy możesz wziąć udział w szkoleniu. Rodzaj nowotworu, stopień zaawansowania, poprzednie leczenie i ogólny stan zdrowia mogą być wykorzystane do podjęcia decyzji, kto się kwalifikuje. Możesz kontynuować rejestrację, jeśli spełniasz standardy.
Krok 2: Świadoma zgoda:
Zanim przystąpisz do badania klinicznego, otrzymasz wiele informacji na jego temat, takich jak jego cel, możliwe ryzyko i korzyści, sposób jego przeprowadzenia i czas trwania. Daje to pewność, że wiesz wszystko o tym, co się dzieje i pozwala wyrazić zgodę na podstawie tej wiedzy.
Krok 3: Selekcja i ewaluacja punktu wyjścia:
Po zarejestrowaniu się przejdziesz szereg badań i wstępnych testów. Testy te pomagają dowiedzieć się, w jaki sposób interwencja wpływa na twoje zdrowie i ustalić punkt odniesienia dla reszty badania.
Krok 4: Randomizacja i przydział leczenia:
W niektórych badaniach ludzie są poddawani różnym zabiegom w oparciu o przypadkowe losowanie. Randomizacja pomaga upewnić się, że wyniki są sprawiedliwe. Pacjent może otrzymać standardowe leczenie lub leczenie eksperymentalne.
Krok 5: Leczenie i monitorowanie:
Podczas okresu próbnego otrzymasz leczenie, które zostało wybrane dla Ciebie, podczas gdy zespół badawczy będzie Cię uważnie obserwował. Konieczne są regularne wizyty monitorujące i kontrolne, aby zobaczyć, jak dobrze działa leczenie, radzić sobie z wszelkimi skutkami ubocznymi i śledzić swoje postępy.
Krok 6: Zbieranie i analiza danych:
Podczas procesu dane będą gromadzone poprzez takie czynności, jak badania fizykalne, testy laboratoryjne, skany obrazowe i oceny jakości życia. Zespół badawczy przyjrzy się tym liczbom, aby dowiedzieć się, jak bezpieczne, skuteczne i ważne jest leczenie jako całość.
Krok 7: Zakończ okres próbny i pozostań w kontakcie:
Po zakończeniu okresu próbnego nie będziesz już w nim uczestniczyć. Ale może być potrzebna długoterminowa obserwacja, aby śledzić wszelkie możliwe późne skutki lub dowiedzieć się, jak długo trwa leczenie i jak wpływa na śmiertelność.
Udział w badaniu klinicznym dotyczącym raka to duży wybór, który może pomóc w rozwoju badań nad rakiem i poprawie wyników leczenia. Poznając powyższy proces krok po kroku, będziesz w stanie podjąć świadomą decyzję i wziąć udział w badaniu, wiedząc, że pomagasz w walce z rakiem jako całości. Przed rozpoczęciem tej podróży nadziei i postępu ważne jest, aby porozmawiać z lekarzem i zespołem badawczym o wszelkich obawach i upewnić się, że masz wszystkie potrzebne informacje.
Jakie są korzyści z udziału w badaniach klinicznych?
Uczestnictwo w badaniach klinicznych nad rakiem w Stanach Zjednoczonych może na wiele sposobów pomóc zarówno osobom chorym na raka, jak i całej społeczności medycznej. Oto kilka kluczowych zalet:
Dostęp do najnowocześniejszych leków: Badania kliniczne dają ludziom dostęp do nowych metod leczenia, które nie są jeszcze dostępne dla ogółu społeczeństwa. Mogą to być nowe leki, terapie lub gadżety medyczne, które mogą działać lepiej lub mieć mniej skutków ubocznych niż te, które są już dostępne.
Lepsza jakość opieki: Osoby biorące udział w badaniach klinicznych często otrzymują wspaniałą opiekę medyczną od lekarzy i pielęgniarek, którzy specjalizują się w badaniach nad rakiem i mają duże doświadczenie. Może to prowadzić do lepszego śledzenia, częstszych obserwacji i bardziej spersonalizowanych planów leczenia.
Potencjalnie lepsze wyniki: Celem badań klinicznych jest ulepszenie metod leczenia raka i, w dłuższej perspektywie, polepszenie sytuacji pacjentów. Biorąc udział, masz szansę pomóc w opracowaniu nowych, być może skuteczniejszych metod leczenia raka, które mogą pomóc nie tylko tobie, ale także innym osobom, które zachorują na raka w przyszłości.
Kompleksowa ocena: Badania kliniczne mają ścisłą metodę oceny, która obejmuje dokładne oceny, monitorowanie i gromadzenie danych. Pomoże ci to dowiedzieć się więcej o twoim typie raka, jego reakcji na leczenie i innych rzeczach, które mogą wpłynąć na twoje perspektywy.
Podejście multidyscyplinarne: W wielu badaniach klinicznych współpracują ze sobą zespoły onkologów, chirurgów, radiologów i innych ekspertów z różnych dziedzin. Ten sposób współpracy zapewnia najdokładniejszą i najlepiej skoordynowaną opiekę.
Dodatkowa pomoc i zasoby: Badania kliniczne często oferują dodatkową pomoc i zasoby, takie jak doradztwo, narzędzia edukacyjne i sposoby radzenia sobie ze skutkami ubocznymi lub poprawy zdrowia emocjonalnego. Narzędzia te mogą poprawić ogólne wrażenia i pomóc w radzeniu sobie z problemami związanymi z leczeniem raka.
Koszty: W niektórych przypadkach koszty nowego leczenia lub badanej procedury mogą być pokrywane z badania klinicznego. W przypadku niektórych prób możesz również otrzymać pieniądze lub zwrócić część kosztów, które musisz ponieść, aby wziąć udział.
Wkład w wiedzę naukową: Biorąc udział w badaniu klinicznym, pomagasz w rozwoju wiedzy naukowej w dziedzinie badań nad rakiem. Twój udział pomaga naukowcom i pracownikom służby zdrowia dowiedzieć się ważnych rzeczy na temat leczenia raka i może kształtować przyszłe standardy opieki.
Należy pamiętać, że udział w badaniach klinicznych wiąże się również z pewnym ryzykiem i kwestiami do rozważenia, które różnią się w zależności od badania. Przed podjęciem decyzji o wzięciu udziału w badaniu najlepiej porozmawiać z zespołem opieki zdrowotnej o możliwych korzyściach i zagrożeniach oraz dokładnie przejrzeć szczegóły badania.