Hier is de lijst met de nieuwste geneesmiddelen tegen kanker die op de markt zijn.
1) Epacadostaat
Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.
2) Rova-T
Rova-T is een antilichaammedicijn dat zich richt op het DLL3-eiwit op het oppervlak van kankerstamcellen. Het wordt gebruikt voor tweedelijns gecombineerde behandeling van kleincellige longkanker en bevindt zich nog in de experimentele fase. AbbVie is van mening dat Rova-T in combinatie met Opdivo of Opdivo + Yervoy het een winnaar zal maken bij kleincellige longkanker, maar er zullen meer klinische onderzoeken nodig zijn om het succes ervan te bewijzen.
3) ARN-509
Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.
4) Pertuzumab
As early as June 2012, Pertuzumab was approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and docetaxel for metastatic breast cancer without anti-HER2 + therapy or chemotherapy. In September 2013, Pertuzumab was further approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and chemotherapy for neoadjuvant treatment of HER2 + breast cancer. On December 20, 2017, the FDA approved the combination of Pertuzumab with Trastuzumab and chemotherapy for adjuvant treatment of patients with early-stage HER2 + breast cancer with a higher risk of recurrence. At the same time, the FDA changed Pertuzumab’s previous adjuvant therapy for HER2 + breast cancer from accelerated approval to full approval.
5) Optie
Opdivo is een van de meest gebruikte PD-1 mAb's in de klinische praktijk en is door de FDA goedgekeurd voor negen indicaties. Opdivo's aanvraag voor tweedelijnsbehandeling van niet-kleincellige longkanker in China werd op 2 november 2017 door het CDE aanvaard en op 18 december door het CDE opgenomen in de prioriteitsbeoordeling omdat het "aanzienlijke therapeutische voordelen ten opzichte van bestaande behandelingen”.
6) Thiopenfigrastin-injectie
Thiofeigrastin-injectie, 19K (HHPG-19K, polyethyleenglycol recombinant humane granulocytstimulerende factorinjectie), kan klinisch worden gebruikt voor neutropenie geassocieerd met chemotherapie bij tumorpatiënten. 19K diende de noteringsaanvraag (CXSS1300007) al op 4 maart 2013 in. Toen het zag dat het snel op de markt was, haalde het het klinische zelfonderzoek op 22 juli 2015 in. Op 18 mei 2016 deed Hengrui een aankondiging om de 19K-noteringsaanvraag in te trekken, en verklaarde dat het de relevante onderzoeks- en ontwikkelingsgegevens zou voltooien en de aanvraag zo snel mogelijk zou aanvullen. Op 24 maart 2017 diende Hengrui opnieuw een aanvraag in voor de 19K-lijst onder de medicijnnaam thiopefilgrastim-injectie. Het verscheen ooit in CDE met als reden "duidelijke behandelvoordelen ten opzichte van bestaande behandelingen en grote projecten". Het is de bedoeling dat het wordt opgenomen in de prioriteitsbeoordelingslijst. Hoewel het niet was opgenomen in de definitieve beoordeling, werd de technische beoordeling op 13 oktober 2017 voltooid en wacht het op verificatie ter plaatse. Als het succesvol is, wordt verwacht dat het CFDA-goedkeuring krijgt in 2018Q2.
7) Anlotinib
Anlotinib is a multi-target tyrosine kinase inhibitor, which can effectively inhibit VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit and other kinases. It has anti-tumor angiogenesis and inhibits tumor growth. It has obtained major national new drugs Special funding for creation. Anlotinib’s application for the treatment of non-small cell lung cancer was accepted by the CDE on March 16, 2017, and it took a special approval channel. On April 27, 2017, it had “significant treatment advantages compared with existing treatments”. The “major project” reason was included in the priority review by CDE. At present, the technical review of the pharmacology and toxicology and clinical parts has been completed, and the pharmacy part is queued for review. After that, it will enter the on-site inspection and issue a three-in-one report.
8) Pirlotinib
Pirlotinib is an EGFR / HER2 small molecule inhibitor, developed for the treatment of HER2 + breast cancer, gastric cancer and NSCLC, and has received special funding from the National Key New Drug Development Program. It is a new drug project that Hengrui has high hopes for. Hengrui submitted to CDE a conditional listing application for pirlotinib for breast cancer. The application was accepted by CDE on August 24, 2017, and it took a special approval channel. On September 26, 2017, it had a “significant clinical value, The “major project” reason was included in the priority review by CDE. At present, the technical review of the clinical part has been completed, and the pharmaceutical and pharmacological and toxicological parts are queued for review. It is expected that the CFDA will be approved in 2018Q2.
9) Fruquintinib
Fruquintinib is een VEGFR-remmer met een klein molecuul die onafhankelijk is ontwikkeld door Hehuang Medicine. Het is de bedoeling dat het wordt ontwikkeld voor de behandeling van colorectale kanker, maagkanker en NSCLC. De aanvraag van Fruquintinib voor de behandeling van gevorderde colorectale kanker werd op 30 juni 2017 door de CDE aanvaard en op 4 september 2017 door de CDE opgenomen in de prioriteitsbeoordeling omdat het “aanzienlijke klinische waarde heeft; grote projecten". Op dit moment is de technische beoordeling van het farmacologie- en toxicologiegedeelte voltooid en wachten de apotheekwachtrijen en klinische wachtrijen op beoordeling. Het zal naar verwachting worden goedgekeurd door de CFDA voor notering in 2018Q3.
10) Olapalli
Lynparza is 's werelds eerste PARP-remmer op basis van het DNA-schaderesponsmechanisme (DDR). Het werd voor het eerst goedgekeurd door de FDA in december 2014 voor de vierdelijnsbehandeling van gevorderde BRCA + eierstokkanker. Op 17 juli van dit jaar werd het door de FDA goedgekeurd voor tweedelijns onderhoudsbehandeling bij patiënten met epitheliale eierstokkanker, eileiderkanker en primaire peritoneale kanker die terugvielen nadat ze reageerden op op platina gebaseerde medicijnen. Tot op heden heeft Lynparza meer dan 30,000 patiënten met gevorderde kanker behandeld. Op 18 oktober werd AstraZeneca/Mercedon's Lynparza ingediend bij de FDA voor chemotherapeutische kiembaan BRCA-mutatie en HER2-gemetastaseerde borstkankermarketingaanvraag (sNDA) werd door de FDA geaccepteerd en verkregen
prioriteit beoordeling kwalificatie, van toepassing Het publiek zal naar verwachting aanzienlijk toenemen.
11) Lenvatinib
Lemvatinib is een multi-targeted kinaseremmer die een reeks regulerende factoren kan blokkeren, waaronder VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET in tumorcellen. Op 13 februari 2015 werd het door de FDA goedgekeurd als prioriteitsbeoordeling en als weesgeneesmiddel voor marketing als behandeling voor gedifferentieerde schildklierkanker met een hoog risico die ongevoelig is voor radioactief jodium. 13 mei 2016 goedgekeurd door de FDA in combinatie met Afinitor voor de behandeling van gevorderd niercelcarcinoom met eerdere anti-VEGF-therapie. Voor indicaties van leverkanker heeft Eisai in juni 2017 een marketingaanvraag ingediend in Japan, in juli 2017 een marketingaanvraag ingediend bij het EMA en de FDA en op 3 november 2017 een marketingaanvraag ingediend bij de CFDA. Het werd verkregen op 18 december, CDE-prioriteitsevaluatie 2017. De FDA verleende de kwalificatie als weesgeneesmiddel voor lenvaltinib voor de behandeling van hepatocellulair carcinoom. Het accepteerde de sNDA van Eisai op 27 september en nam een goedkeuringsbesluit in overeenstemming met een standaard beoordelingsproces van 10 maanden, dat voor eind juli zal worden goedgekeurd.
12) Ceritinib
Ceritinib is a second-generation anaplastic lymphoma kinase (ALK) inhibitor. It was approved by the FDA on April 29, 2014 for crizotinib for intolerance or disease progression in ALK + non-small cell lung cancer, 2017. May 26 FDA approved first-line treatment for ALK + metastatic non-small cell lung cancer. Novartis’ ceritinib capsule listing application was formally accepted by the CDE on December 11, 2017. It should be included in the priority review later (clinical applications have received priority review). It is expected to be approved by the CFDA in 2018Q4. The above summarizes the latest drugs in the treatment of cancer. The drugs are widely used in lung cancer, gastric cancer, liver cancer, breast cancer, and ovarian cancer.
