Швейцарийн Роше групп өчигдөр энэ тухай мэдэгдэв TECENTRIQ® (atezolizumab) Avastin® (bevacizumab) -тай хослуулан хэрэглэхийг АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргааны газраас (FDA) элэгний хорт хавдар (HCC) бүхий ахисан түвшний буюу үсэрхийлсэн элэгний анхны (эхний шат) эмчилгээнд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн.
HCC бол хамгийн түгээмэл анхан шатны төрөл юм элэгний хавдар . Энэхүү нээлтийн эмчилгээ нь TECENTRIQ-ийн аюулгүй байдал, эмнэлзүйн үйл ажиллагааны талаархи Ph Ph судалгааны үр дүнгээс Авастинтай хавсарч хийсэн судалгааны үр дүнд суурилсан болно.
Рошийн эмнэлгийн ахлах мэргэжилтэн, дэлхийн бүтээгдэхүүний хөгжлийн газрын дарга, доктор Сандра Хорнинг хэлэхдээ: Элэгний эсийн хорт хавдар нь хорт хавдрын хувьд эмчилгээний боломж хязгаарлагдмал бөгөөд дэлхий даяар нас баралтын тэргүүлэх шалтгаан болж байна. Энэ өвчнийг TECENTRIQ ба Авастинаар эмчлэх урьдчилсан мэдээлэл ирээдүйтэй байна. Элэгний эсийн хорт хавдартай өвчтөнүүдэд энэхүү өндөр ирээдүйтэй эмчилгээний төлөвлөгөөг аль болох богино хугацаанд хүргэхийн тулд эрүүл мэндийн газартай хамтран ажиллана гэдэгт найдаж байна.
Breakthrough Therapy Designation (BTD) нь өвчтөнүүдэд үр өгөөжөө өгөх үүднээс эдгээр эмүүдийг FDA-ээр аль болох хурдан батлуулахын тулд ноцтой буюу амь насанд аюултай өвчнийг эмчлэх шинэ эмийн бүтээн байгуулалт, судалгааг түргэсгэх зорилготой юм. Энэ бол зөвхөн Рошийн эмийн бүтээгдэхүүний шугамаар олж авсан 22 дахь BTD төдийгүй TECENTRIQ компанийн олж авсан 3 дахь BTD юм.
Роше Групп нь 2018 оны 10.3-р сард Америкийн Клиникийн Онкологийн Нийгэмлэг (ASCO) -ны жилийн хуралдаан дээр элэгний эсийн хорт хавдрын талаархи Ph фазын судалгаанаас гарсан мэдээллийг нийтлэв. Судалгааны үр дүнгээс үзэхэд 15 сарын дунджаар ажигласны дараа уучлал нь ажиглагдсан байна. 65 үнэлгээтэй өвчтөний 23 (XNUMX%).
10.3 сарыг дунджаар хийсний дараа дунджаар прогрессгүй амьдрах чадвар (PFS), ангижрах хугацаа (DOR), өвчний шилжих хугацаа (TTP), нийт амьд үлдэх (OS) -д хүрээгүй. Аюулгүй байдлыг үнэлсэн өвчтөнүүдийн (n = 43) 28% нь (n = 12) 3-4 зэрэгтэй холбоотой сөрөг үр дагавартай байсан ба эмчилгээтэй холбоотой 5-р зэргийн сөрөг үзэгдэл ажиглагдаагүй болно.
Роше нь FDA-ийн шаардлагын дагуу нэмэлт мэдээлэл өгсөн бөгөөд эмчилгээний нээлтийн мэргэшлийг олгожээ. Дараагийн туршилтуудаас шинэчилсэн мэдээлэл авсны дараа Роше судалгааны үр дүнг ирээдүйн анагаах ухааны бага хуралд нийтлэх болно.
