abiraterone അസറ്റേറ്റ്, ജാൻസൺ ബയോടെക്, മാഗ്നിറ്റ്യൂഡ്, mCRPC, നിരപരിബ്
BRCA-മ്യൂട്ടേറ്റഡ് മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് കാസ്ട്രേഷൻ-റെസിസ്റ്റന്റ് പ്രോസ്റ്റേറ്റ് ക്യാൻസറിനുള്ള എഫ്ഡിഎ അംഗീകരിച്ചതാണ് നിരാപാരിബ്, അബിറാറ്ററോൺ അസറ്റേറ്റ് പ്ലസ് പ്രെഡ്നിസോൺ
ഓഗസ്റ്റ് 2023: കാസ്ട്രേഷൻ-റെസിസ്റ്റ ഉള്ള മുതിർന്ന രോഗികൾക്ക് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ പ്രെഡ്‌നിസോണിനൊപ്പം നിരാപാരിബ്, അബിരാറ്റെറോൺ അസറ്റേറ്റ് (അക്കീഗ, ജാൻസെൻ ബയോടെക്, ഇൻക്.) എന്നിവയുടെ നിശ്ചിത ഡോസ് കോമ്പിനേഷൻ അംഗീകരിച്ചു.
ജാൻസൺ ബയോടെക്, സ്മാരകംTAL-1, ഒന്നിലധികം മൈലോമ, ടാൽക്വറ്റാമാബ്-ടിജിവിഎസ്, ടാൽവി
റിലാപ്സ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ റിഫ്രാക്റ്ററി മൾട്ടിപ്പിൾ മൈലോമയ്ക്ക് ടാൽക്വറ്റാമാബ്-ടിജിവിസിന് ത്വരിതപ്പെടുത്തിയ അംഗീകാരം ലഭിച്ചു
ഓഗസ്റ്റ് 2023: ടാൽക്വറ്റാമാബ്-ടിജിവിഎസ് (ടാൽവി, ജാൻസെൻ ബയോടെക്, ഇൻക്.) ന് വിധേയരായ മുതിർന്നവരുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ത്വരിതപ്പെടുത്തിയ അംഗീകാരം നൽകി.
ജാൻസൺ ബയോടെക്, MajesTEC-1, NCT03145181, teclistamab-cqyv, ടെക്വയ്ലി
ടെക്ലിസ്‌റ്റാമാബ്-സിക്വിവ് ആവർത്തിച്ചുള്ള അല്ലെങ്കിൽ റിഫ്രാക്റ്ററി മൾട്ടിപ്പിൾ മൈലോമയ്ക്ക് എഫ്ഡിഎ അംഗീകരിച്ചു
നവംബർ 2022: ആദ്യ ബിസ്പെസിഫിക് ബി-സെൽ മെച്യുറേഷൻ ആന്റിജൻ (ബിസിഎംഎ)-സംവിധാനം ചെയ്‌ത CD3 ടി-സെൽ എൻഗേജർ, ടെക്ലിസ്‌റ്റാമാബ്-സിക്വിവ് (ടെക്‌വെയ്‌ലി, ജാൻസെൻ ബയോടെക്, ഇൻക്.), മുതിർന്നവർക്കുള്ള പാറ്റിനുള്ള ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ത്വരിതപ്പെടുത്തിയ അംഗീകാരം നൽകി.
CAR-T തെറാപ്പികൾ, ചിമെറിക് ആന്റിജൻ റിസപ്റ്ററുകൾ, ചൈന, ciltacabtagene autoleucel, ജാൻസൺ ബയോടെക്, ലെജൻഡ് ബയോടെക്
CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel), BCMA-ഡയറക്ടഡ് CAR-T തെറാപ്പി, റിലാപ്സ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ റിഫ്രാക്റ്ററി മൾട്ടിപ്പിൾ മൈലോമ ഉള്ള മുതിർന്ന രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി US FDA അംഗീകാരം നേടുന്നു.
മാർച്ച് 2022: ജോൺസൺ ആൻഡ് ജോൺസണിന്റെ അഭിപ്രായത്തിൽ, ഒരുതരം വെളുത്ത രക്താണുക്കളുടെ അർബുദത്തെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി കമ്പനിയും അതിന്റെ ചൈന ആസ്ഥാനമായുള്ള ലെജൻഡ് ബയോടെക് കോർപ്പറേഷനും ചേർന്ന് വികസിപ്പിച്ച ഒരു തെറാപ്പിക്ക് യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേറ്റിന്റെ അംഗീകാരം ലഭിച്ചു.
ബിസിഎംഎ, കാർവൈകി, ciltacabtagene autoleucel, ഇമ്മ്യൂണോമോഡുലേറ്ററി ഏജന്റ്, ജാൻസൺ ബയോടെക്, പ്രോട്ടീസോം ഇൻഹിബിറ്റർ
Ciltacabtagene autoleucel ആവർത്തിച്ചുള്ള അല്ലെങ്കിൽ റിഫ്രാക്റ്ററി മൾട്ടിപ്പിൾ മൈലോമയ്ക്ക് അംഗീകാരം നൽകിയിട്ടുണ്ട്
മാർച്ച് 2022: പ്രോട്ടീസോം ഇൻഹിബിറ്റർ (പിഐ), ഇമ്മ്യൂണോമോഡുലേറ്ററി ഏജന്റ് (ഐഎംഐഡി), ആന്റി-സിഡി 38 മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി എന്നിവയുൾപ്പെടെ നാലോ അതിലധികമോ മുൻകാല തെറാപ്പിക്ക് ശേഷം, ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ സിൽറ്റാകാബ്റ്റജീൻ ഓ.
ആംജെൻ, കാർഫിൽസോമിബ്, ഡാർസലെക്സ് ഫാസ്പ്രോ, ഡെക്സമെതസോൺ, ജാൻസൺ ബയോടെക്, കൈപ്രോളിസ്, ഒന്നിലധികം മൈലോമ
ഡാർസലെക്സ് ഫാസ്പ്രോ, കൈപ്രോലിസ്, ഡെക്സമെതസോൺ എന്നിവ മൾട്ടിപ്പിൾ മൈലോമയ്ക്ക് FDA അംഗീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്.
മാർച്ച് 2022: ഡരാറ്റുമുമാബ് + ഹൈലുറോണിഡേസ്-ഫിഹ്ജ് (ഡാർസലെക്സ് ഫാസ്പ്രോ, ജാൻസെൻ ബയോടെക്, ഇൻക്.), കാർഫിൽസോമിബ് (കൈപ്രോലിസ്, ആംജെൻ, ഇങ്ക്.) പ്ലസ് ഡെക്സമെതസോൺ എന്നിവയ്ക്ക് പ്രായപൂർത്തിയായ രോഗികൾക്ക് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ അംഗീകാരം നൽകി.
ദാരതുമുമാബ്, ഡാർസലെക്സ് ഫാസ്പ്രോ, ഡെക്സമെതസോൺ, ഹൈലുറോണിഡേസ്-ഫിജ്, ജാൻസൺ ബയോടെക്, പോമാലിഡോമൈഡ്
മൾട്ടിപ്പിൾ മൈലോമയുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി Daratumumab, hyaluronidase-fihj plus pomalidomide, dexamethasone എന്നിവ FDA അംഗീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്.
ഓഗസ്റ്റ് 2021: ഒന്നിലധികം പ്രായപൂർത്തിയായ രോഗികൾക്കുള്ള പോമാലിഡോമൈഡ്, ഡെക്സമെതസോൺ എന്നിവയുമായി ചേർന്ന് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ദരാതുമുമാബ്, ഹൈലുറോണിഡേസ്-ഫിജ് (ഡാർസലെക്സ് ഫാസ്പ്രോ, ജാൻസെൻ ബയോടെക്, Inc.) അംഗീകരിച്ചു.