മാർച്ച് 2022: Daratumumab + hyaluronidase-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) ഉം carfilzomib (Kyprolis, Amgen, Inc.) പ്ലസ് dexamethasone-ഉം ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ അംഗീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്. തെറാപ്പിയുടെ 1 മുൻ വരികൾ.
പ്ലീയാഡ്‌സ് (NCT03412565), ഒരു മൾട്ടി-കോഹോർട്ട്, ഓപ്പൺ-ലേബൽ ട്രയൽ, ഒരു സിംഗിൾ-ആം കോഹോർട്ടിലെ ഫലപ്രാപ്തി വിലയിരുത്താൻ ഉപയോഗിച്ചു. റിലാപ്‌സ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ റിഫ്രാക്റ്ററി മൾട്ടിപ്പിൾ മൈലോമ ഉള്ള 66 വ്യക്തികളെ ഈ പഠനത്തിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്. Darzalex Faspro 1,800 mg/30,000 യൂണിറ്റ് (1,800 mg daratumumab, 30,000 യൂണിറ്റ് ഹൈലൂറോണിഡേസ്) കൈപ്രോലിസ് (20/70 mg/m2 ആഴ്ചയിൽ ഒരിക്കൽ), ഡെക്‌സമെത്തസോൺ എന്നിവയ്‌ക്കൊപ്പം രോഗികൾക്ക് സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് ആയി നൽകി.
മൊത്തത്തിലുള്ള പ്രതികരണ നിരക്ക് പ്രാഥമിക ഫലപ്രാപ്തിയുടെ അളവാണ് (ORR). ഈ പഠനത്തിനുള്ള ORR 84.8 ശതമാനമായിരുന്നു (95 ശതമാനം CI: 73.9 ശതമാനം, 92.5 ശതമാനം). പ്രതികരണത്തിന്റെ ശരാശരി ദൈർഘ്യം 9.2 മാസത്തെ ശരാശരി ഫോളോ-അപ്പിൽ ലഭിച്ചിട്ടില്ല, എന്നാൽ 85.2 ശതമാനം (95 ശതമാനം CI: 72.5, 92.3) കുറഞ്ഞത് 6 മാസവും 82.5 ശതമാനവും (95 ശതമാനം CI: 68.9,) പ്രതികരണം നിലനിർത്തി. 90.6) കുറഞ്ഞത് 9 മാസത്തേക്ക് പ്രതികരണം നിലനിർത്തി.
അപ്പർ ശ്വാസകോശ ലഘുലേഖ അണുബാധകൾ, ക്ഷീണം, ഉറക്കമില്ലായ്മ, രക്താതിമർദ്ദം, വയറിളക്കം, ചുമ, ശ്വാസതടസ്സം, തലവേദന, പൈറെക്സിയ, ഓക്കാനം, എഡീമ പെരിഫറൽ എന്നിവയാണ് ഡാർസലെക്സ് ഫാസ്പ്രോ, കൈപ്രോലിസ്, ഡെക്സമെതസോൺ എന്നിവ ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിക്കുന്ന രോഗികളിൽ ഏറ്റവും സാധാരണമായ പാർശ്വഫലങ്ങൾ (20%).
Darzalex Faspro 1,800 mg/30,000 യൂണിറ്റ് (1,800 mg daratumumab, 30,000 യൂണിറ്റ് ഹൈലുറോണിഡേസ്) എന്ന തോതിൽ ആഴ്ചയിൽ 1 മുതൽ 8 വരെ ആഴ്ചയിലൊരിക്കൽ, 2 മുതൽ 9 ആഴ്ചയിൽ 24 ആഴ്ചയിലൊരിക്കൽ, 4 ആഴ്ചയിലൊരിക്കൽ, കൂടാതെ ആഴ്ചയിൽ ഒരിക്കൽ നൽകപ്പെടുന്നു. രോഗത്തിന്റെ പുരോഗതി അല്ലെങ്കിൽ അസഹനീയമായ വിഷാംശം.
ഡാർസലെക്സ് ഫാസ്പ്രോയുമായി സംയോജിച്ച് നൽകുമ്പോൾ കൈപ്രോലിസിന്റെ ശുപാർശിത ഡോസേജ് വ്യവസ്ഥകൾ ഇനിപ്പറയുന്നവയാണ്:
- ആഴ്ചയിലൊരിക്കൽ 20/70 mg/m2 സമ്പ്രദായം: സൈക്കിൾ 20 ദിവസം 2 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ IV ഇൻഫ്യൂഷൻ വഴി Kyprolis 30 mg/m1 നൽകപ്പെടുന്നു, 1 mg/m20 ഡോസ് സഹിക്കുകയാണെങ്കിൽ, 2 മിനിറ്റ് IV ഇൻഫ്യൂഷനായി 70 mg/m2 സൈക്കിൾ 30, ദിവസം 1, ദിവസം 8, തുടർന്ന് ഓരോ 15 ദിവസത്തെ സൈക്കിളിന്റെ 1, 8, 15 ദിവസങ്ങളിലും.
- ആഴ്ചയിൽ രണ്ടുതവണ 20/56 mg/m2 സമ്പ്രദായം: സൈക്കിൾ 20 ദിവസം 2, ദിവസം 30 എന്നിവയിൽ 1 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ IV ഇൻഫ്യൂഷൻ വഴി കൈപ്രോലിസ് 1 mg/m2 നൽകപ്പെടുന്നു, കൂടാതെ 20 mg/m2 ഡോസ് സഹിക്കുകയാണെങ്കിൽ, 56 mg/m2 IV നൽകുന്നു. സൈക്കിൾ 30, ദിവസം 1, 8, 9, 15 എന്നിവയിൽ 16 മിനിറ്റിലധികം ഇൻഫ്യൂഷൻ, തുടർന്ന് ഓരോ 1 ദിവസത്തെ സൈക്കിളിന്റെയും 2, 8, 9, 15, 16, 28 ദിവസങ്ങളിൽ.
മൾട്ടിപ്പിൾ മൈലോമ ചികിത്സയിലെ ഏറ്റവും പുതിയ വഴിത്തിരിവുള്ള ചികിത്സകളിൽ ഒന്നാണ് CAR T-Cell തെറാപ്പി. CAR T-Cell തെറാപ്പിയെക്കുറിച്ച് കൂടുതലറിയുക ഇവിടെ.
