ഡിസംബർ 2020: The University of Texas MD Anderson Cancer Center researchers discovered that axi-cel, an autologous anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy, is a safe and effective first-line therapy for patients with high-risk large B-cell lymphoma (LBCL), a group in desperate need of new and effective treatments.
അമേരിക്കൻ സൊസൈറ്റി ഓഫ് ഹെമറ്റോളജിയുടെ വെർച്വൽ 2020 വാർഷിക മീറ്റിംഗിൽ ഈ കണ്ടെത്തലുകൾ അവതരിപ്പിച്ചു.
Traditionally, around half of patients with high-risk LBCL, a subgroup of the disease in which patients have double- or triple-hit ലിംഫോമ or additional clinical risk factors identified by the International Prognostic Index (IPI), have not achieved long-term disease remission with standard treatment approaches such as chemoimmunotherapy.
This trial represents a step toward making CAR T സെൽ തെറാപ്പി a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T സെൽ തെറാപ്പി, if successful, may make it a one-time infusion with treatment completed in one month.
സുമ-1-ന്റെ പ്രധാന ഗവേഷണത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കി, രണ്ടോ അതിലധികമോ വ്യവസ്ഥാപരമായ ചികിത്സകൾ ഇതിനകം നടത്തിയിട്ടുള്ള, റിലാപ്സ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ റിഫ്രാക്റ്ററി LBCL ഉള്ള ആളുകളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി Axi-cel നിലവിൽ ലൈസൻസ് നൽകിയിട്ടുണ്ട്. ZUMA-12 ട്രയൽ ഒരു ഘട്ടം 2 ഓപ്പൺ-ലേബൽ, സിംഗിൾ-ആം, മൾട്ടിസെന്റർ ട്രയൽ ആണ്, ഇത് ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള എൽബിസിഎൽ ഉള്ള രോഗികൾക്ക് ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ തെറാപ്പിയായി ആക്‌സി-സെൽ ഉപയോഗിക്കുന്നത് വിലയിരുത്തുന്നതിന് ZUMA-1 ട്രയലിന്റെ കണ്ടെത്തലുകളെ അടിസ്ഥാനമാക്കി നിർമ്മിക്കുന്നു. .
ZUMA-12 ഇടക്കാല പഠനമനുസരിച്ച്, axi-cel ചികിത്സിച്ച 85 ശതമാനം രോഗികൾക്ക് മൊത്തത്തിലുള്ള പ്രതികരണവും 74% പേർക്ക് പൂർണ്ണമായ പ്രതികരണവും ഉണ്ടായിരുന്നു. 9.3 മാസത്തെ ശരാശരി ഫോളോ-അപ്പിന് ശേഷം, റിക്രൂട്ട് ചെയ്ത 70% രോഗികളും ഡാറ്റ കട്ട്ഓഫിൽ തുടർച്ചയായ പ്രതികരണം പ്രകടിപ്പിച്ചു.
White blood cell count reduction, encephalopathy, anaemia, and സൈറ്റോകൈൻ റിലീസ് സിൻഡ്രോം were the most common side effects linked with axi-cel treatment. By the time the data was analysed, all adverse events had been resolved.
Furthermore, when compared to when the immunotherapy products were generated from patients who had already received several lines of chemotherapy, the peak level of CAR T cells present in the blood, as well as the median CAR T cell expansion, were higher in this trial of first-line CAR T സെൽ തെറാപ്പി.
"ഈ ടി സെൽ ഫിറ്റ്നസ് കൂടുതൽ ചികിത്സാ ഫലപ്രാപ്തിയുമായി ബന്ധപ്പെടുത്താം, അതിന്റെ ഫലമായി മെച്ചപ്പെട്ട രോഗികളുടെ ഫലങ്ങൾ ലഭിക്കും," നീലപു കൂട്ടിച്ചേർത്തു.
ZUMA-12 ന്റെ മികച്ച ഇടക്കാല ഫലങ്ങൾ പിന്തുടർന്ന്, മരുന്നിനോടുള്ള അവരുടെ പ്രതികരണങ്ങൾ ദീർഘകാലം നിലനിൽക്കുമെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ രോഗികളെ പിന്തുടരുന്നത് തുടരാൻ ഗവേഷകർ പദ്ധതിയിടുന്നു.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big ബി-സെൽ ലിംഫോമ.
