തുർക്കിയിലെ CAR T-സെൽ തെറാപ്പി

കാരണം-ടി തെറാപ്പി കാൻസർ കോശങ്ങളെ ഉന്മൂലനം ചെയ്യാൻ രോഗപ്രതിരോധ സംവിധാനത്തെ ഉപയോഗിക്കുന്ന കാൻസർ ചികിത്സയുടെ ഒരു പുതിയ രൂപമാണിത്. മറ്റ് ചികിത്സകൾ പരാജയപ്പെട്ടിടത്ത്, ഇടയ്ക്കിടെ രോഗികളെ സുഖപ്പെടുത്താൻ ഇതിന് കഴിഞ്ഞിട്ടുണ്ട്. ഈ നടപടിക്രമത്തെക്കുറിച്ച് നിങ്ങൾ അറിയേണ്ടതെല്ലാം ഈ ബ്ലോഗ് ഹൈലൈറ്റ് ചെയ്യും. കൂടുതൽ കണ്ടെത്താൻ വായിക്കുക!

എന്താണ് CAR-T സെൽ തെറാപ്പി?

ഇത്തരത്തിലുള്ള തെറാപ്പിയിൽ രോഗിയുടെ ടി സെല്ലുകൾ, ഒരു രോഗപ്രതിരോധ കോശ തരം, ലാബിൽ മാറ്റം വരുത്തുന്നത് ഉൾപ്പെടുന്നു, അതിനാൽ അവ കാൻസർ കോശങ്ങളുമായി ബന്ധിപ്പിക്കുകയും കൊല്ലുകയും ചെയ്യും. ഒരു ട്യൂബ് രോഗിയുടെ കൈയിലെ സിരയിൽ നിന്ന് രക്തം ഒരു അഫെറെസിസ് ഉപകരണത്തിലേക്ക് കൊണ്ടുപോകുന്നു (കാണിച്ചിട്ടില്ല), ഇത് ടി സെല്ലുകൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള വെളുത്ത രക്താണുക്കൾ വേർതിരിച്ചെടുക്കുകയും ശേഷിക്കുന്ന രക്തം രോഗിക്ക് തിരികെ നൽകുകയും ചെയ്യുന്നു. 

ടി സെല്ലുകൾ ലാബിൽ ജനിതകമാറ്റം വരുത്തി, ചിമെറിക് ആന്റിജൻ റിസപ്റ്റർ (CAR) എന്നറിയപ്പെടുന്ന ഒരു അദ്വിതീയ റിസപ്റ്ററിനുള്ള ജീൻ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു. CAR T സെല്ലുകൾ ഒരു ലാബിൽ വൻതോതിൽ രോഗിക്ക് നൽകുന്നതിന് മുമ്പ് വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു. ക്യാൻസർ കോശങ്ങളിലെ ആന്റിജനെ CAR T കോശങ്ങൾക്ക് തിരിച്ചറിയാൻ കഴിയും, അത് ക്യാൻസർ കോശങ്ങളെ നശിപ്പിക്കും.

CAR-T സെൽ തെറാപ്പിയുടെ നടപടിക്രമം എന്താണ്?

ഏതാനും ആഴ്ചകൾ എടുക്കുന്ന CAR-T തെറാപ്പി നടപടിക്രമം ഒന്നിലധികം ഘട്ടങ്ങൾ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു:

ടി സെല്ലുകൾ നിങ്ങളുടെ രക്തത്തിൽ നിന്ന് ഒരു ഭുജ സിരയിൽ സ്ഥാപിച്ചിരിക്കുന്ന ട്യൂബ് ഉപയോഗിച്ച് വേർതിരിച്ചെടുക്കുന്നു. ഇതിന് രണ്ട് മണിക്കൂർ എടുക്കും.

ടി സെല്ലുകൾ ജനിതകമാറ്റം വരുത്തി CAR-T സെല്ലുകളായി മാറുന്ന ഒരു സൗകര്യത്തിലേക്ക് കൊണ്ടുപോകുന്നു. ഇതിലൂടെ രണ്ടോ മൂന്നോ ആഴ്ചകൾ കടന്നുപോകുന്നു.

ഒരു ഡ്രിപ്പ് വഴി CAR-T സെല്ലുകൾ നിങ്ങളുടെ രക്തപ്രവാഹത്തിലേക്ക് വീണ്ടും അവതരിപ്പിക്കപ്പെടുന്നു. ഇതിന് നിരവധി മണിക്കൂറുകൾ ആവശ്യമാണ്.

CAR-T സെല്ലുകൾ ശരീരത്തിലുടനീളമുള്ള ക്യാൻസർ കോശങ്ങളെ ലക്ഷ്യമാക്കി ഇല്ലാതാക്കുന്നു. CAR-T തെറാപ്പി സ്വീകരിച്ച ശേഷം, നിങ്ങളെ സൂക്ഷ്മമായി നിരീക്ഷിക്കും.

CAR-T സെൽ തെറാപ്പിയുടെ പാർശ്വഫലങ്ങൾ എന്തൊക്കെയാണ്?

സൈറ്റോകൈൻ റിലീസ് സിൻഡ്രോം, അല്ലെങ്കിൽ CRS, സാധാരണ CAR T- സെൽ പാർശ്വഫലമാണ്. ഇതിന്റെ മറ്റൊരു പേര് "സൈറ്റോകൈൻ കൊടുങ്കാറ്റ്" എന്നാണ്. ഏകദേശം 70-90% രോഗികൾക്ക് ഇത് അനുഭവപ്പെടുന്നു, പക്ഷേ ഇത് അഞ്ച് മുതൽ ഏഴ് ദിവസം വരെ മാത്രമേ നീണ്ടുനിൽക്കൂ. ഭൂരിഭാഗം ആളുകളും ഇതിനെ ഒരു മോശം ഇൻഫ്ലുവൻസയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുന്നു, കടുത്ത പനി, ക്ഷീണം, ശാരീരിക വേദന എന്നിവയോടെ. 

ഇൻഫ്യൂഷൻ കഴിഞ്ഞ് രണ്ടാമത്തെ അല്ലെങ്കിൽ മൂന്നാമത്തെ ദിവസമാണ് സാധാരണയായി അത് ആരംഭിക്കുന്നത്. ടി കോശങ്ങളുടെ വ്യാപനത്തോടും മാരകതയ്‌ക്കെതിരായ ആക്രമണത്തോടും ശരീരത്തിന്റെ പ്രതിരോധ സംവിധാനം പ്രതിപ്രവർത്തിക്കുന്നതിനാലാണ് ഇത് സംഭവിക്കുന്നത്.

CAR T-കോശവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട എൻസെഫലോപ്പതി സിൻഡ്രോമിനെ സൂചിപ്പിക്കുന്ന CRES ആണ് മറ്റൊരു പ്രതികൂല ആഘാതം. ഇൻഫ്യൂഷൻ കഴിഞ്ഞ് അഞ്ചാം ദിവസം, ഇത് സാധാരണയായി ആരംഭിക്കുന്നു. രോഗികൾക്ക് ആശയക്കുഴപ്പവും ആശയക്കുഴപ്പവും ഉണ്ടാകാം, ചിലപ്പോൾ അവർക്ക് ദിവസങ്ങളോളം സംസാരിക്കാൻ കഴിയാതെ വന്നേക്കാം. 

CRES റിവേഴ്‌സിബിൾ ആണെങ്കിലും സാധാരണയായി രണ്ട് മുതൽ നാല് ദിവസം വരെ നീണ്ടുനിൽക്കും, ഇത് രോഗികൾക്കും അവരുടെ കുടുംബങ്ങൾക്കും സമ്മർദ്ദം ഉണ്ടാക്കും. എല്ലാ ന്യൂറോളജിക്കൽ പ്രവർത്തനങ്ങളും ക്രമേണ രോഗികളിൽ സാധാരണ നിലയിലേക്ക് മടങ്ങുന്നു.

CAR-T സെൽ തെറാപ്പി ഉപയോഗിച്ച് ഏത് തരത്തിലുള്ള ക്യാൻസർ കോശങ്ങളെ ചികിത്സിക്കാം? 

അഡൽറ്റ് ബി-സെൽ നോൺ-ലിംഫോമ ഹോഡ്ജ്കിൻസ് അല്ലെങ്കിൽ പീഡിയാട്രിക് അക്യൂട്ട് ലിംഫോബ്ലാസ്റ്റിക് ലുക്കീമിയ ഉള്ള രോഗികൾക്ക് ഇതിനകം രണ്ട് വിജയകരമല്ലാത്ത പരമ്പരാഗത ചികിത്സകൾ പരീക്ഷിച്ചിട്ടുള്ളവർക്ക് മാത്രമേ നിലവിൽ FDA അംഗീകാരം ലഭിച്ച CAR T- സെൽ തെറാപ്പി ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കാൻ കഴിയൂ. എന്നിരുന്നാലും, അഡൽറ്റ് ലിംഫോമയ്ക്കും പീഡിയാട്രിക് അക്യൂട്ട് ലിംഫോബ്ലാസ്റ്റിക് ലുക്കീമിയയ്ക്കും വേണ്ടിയുള്ള ആദ്യത്തെയോ രണ്ടാമത്തെയോ ചികിത്സയായി CAR T- സെൽ തെറാപ്പി ഇപ്പോൾ ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ പരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നു.

CAR-T സെൽ തെറാപ്പിയുടെ ഗുണങ്ങൾ എന്തൊക്കെയാണ്?

CAR T-സെൽ തെറാപ്പിക്ക് ഒരൊറ്റ ഇൻഫ്യൂഷൻ മാത്രമേ ആവശ്യമുള്ളൂ, പലപ്പോഴും രണ്ടാഴ്ചത്തെ ഇൻപേഷ്യൻ്റ് പരിചരണം മാത്രമേ ആവശ്യമുള്ളൂ എന്നതാണ് പ്രധാന നേട്ടം. നോൺ-ഹോഡ്ജ്കിൻ ലിംഫോമയും പീഡിയാട്രിക് ലുക്കീമിയയും ഉള്ള രോഗികൾക്ക്, മറുവശത്ത്, സാധാരണയായി കുറഞ്ഞത് ആറ് മാസമോ അതിൽ കൂടുതലോ കീമോതെറാപ്പി ആവശ്യമാണ്.

യഥാർത്ഥത്തിൽ ജീവനുള്ള മരുന്നായ CAR T-സെൽ തെറാപ്പിയുടെ ഗുണങ്ങൾ വർഷങ്ങളോളം നിലനിൽക്കും. ഒരു പുനരധിവാസം സംഭവിക്കുമ്പോൾ, കോശങ്ങൾക്ക് ഇപ്പോഴും ക്യാൻസർ കോശങ്ങളെ തിരിച്ചറിയാനും ടാർഗെറ്റുചെയ്യാനും കഴിയും, കാരണം അവ ശരീരത്തിൽ വളരെക്കാലം നിലനിൽക്കും. 

വിവരങ്ങൾ ഇപ്പോഴും വികസിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്നുണ്ടെങ്കിലും, CD42 CAR T- സെൽ ചികിത്സയ്ക്ക് വിധേയരായ മുതിർന്ന ലിംഫോമ രോഗികളിൽ 19% 15 മാസത്തിനു ശേഷവും മോചനത്തിലാണ്. ആറുമാസത്തിനുശേഷം, പീഡിയാട്രിക് അക്യൂട്ട് ലിംഫോബ്ലാസ്റ്റിക് രക്താർബുദമുള്ള രോഗികളിൽ മൂന്നിൽ രണ്ട് പേരും ഇപ്പോഴും മോചനത്തിലായിരുന്നു. നിർഭാഗ്യവശാൽ, ഈ രോഗികൾക്ക് വളരെ ആക്രമണാത്മക മുഴകൾ ഉണ്ടായിരുന്നു, അവ പരമ്പരാഗത പരിചരണ മാനദണ്ഡങ്ങൾ ഉപയോഗിച്ച് വിജയകരമായി ചികിത്സിച്ചില്ല.

ഏത് തരത്തിലുള്ള രോഗികളാണ് CAR-T സെൽ തെറാപ്പിയുടെ നല്ല സ്വീകർത്താക്കൾ?

ഈ സമയത്ത് CAR T-സെൽ തെറാപ്പിക്ക് ഏറ്റവും അനുയോജ്യമായ കാൻഡിഡേറ്റ് അക്യൂട്ട് ലിംഫോബ്ലാസ്റ്റിക് രക്താർബുദമുള്ള ഒരു പ്രായപൂർത്തിയാകാത്തയാളോ അല്ലെങ്കിൽ ഇതിനകം രണ്ട് ലൈനുകൾ ഫലപ്രദമല്ലാത്ത തെറാപ്പി നടത്തിയിട്ടുള്ള ഗുരുതരമായ ബി-സെൽ ലിംഫോമയുള്ള മുതിർന്ന ആളോ ആണ്. 

2017-ന്റെ അവസാനത്തിനുമുമ്പ്, മോചനം അനുഭവിക്കാതെ ഇതിനകം തന്നെ രണ്ട് ചികിത്സാരീതികളിലൂടെ കടന്നുപോയ രോഗികൾക്ക് ഒരു അംഗീകൃത പരിചരണ നിലവാരം ഉണ്ടായിരുന്നില്ല. ഈ രോഗികൾക്ക് കാര്യമായി പ്രയോജനകരമെന്ന് ഇതുവരെ തെളിയിക്കപ്പെട്ടിട്ടുള്ള എഫ്ഡിഎ-അംഗീകൃത ചികിത്സ CAR T-സെൽ തെറാപ്പി ആണ്.

തുർക്കിയിലെ CAR-T സെൽ തെറാപ്പിയുടെ വ്യാപ്തി എന്താണ്?

റിഫ്രാക്റ്ററി CD04206943+ ട്യൂമറുകൾ ഉള്ള രോഗികളിൽ ISIKOK-19 T-സെൽ തെറാപ്പിയുടെ സുരക്ഷയും സാധ്യതയും വിലയിരുത്തുന്നതിനായി രൂപകൽപ്പന ചെയ്ത ഒരു പൈലറ്റ് ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ (NCT19) നടത്തി, പങ്കെടുക്കുന്ന രോഗികൾക്ക് 19 ഒക്ടോബറിനും ജൂലൈ 2019-ന്റെ പ്രൊഡക്ഷൻ ഡാറ്റയ്ക്കും ഇടയിൽ ISIKOK-2021 ഇൻഫ്യൂഷൻ ലഭിച്ചു. ആദ്യത്തെ 8 രോഗികളും ISIKOK-7 സെൽ ഇൻഫ്യൂഷൻ സ്വീകരിച്ച 19 രോഗികളുടെ ക്ലിനിക്കൽ ഫലവും ഈ പഠനത്തിൽ അവതരിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു.

ഫലം: ഒമ്പത് രോഗികളെ ട്രയലിനായി എൻറോൾ ചെയ്തിട്ടുണ്ട് (എല്ലാം n=5, NHL n=4) എന്നാൽ 7 രോഗികൾക്ക് മാത്രമേ ചികിത്സ ലഭിക്കൂ. എല്ലാ രോഗികളിൽ മൂന്നിൽ രണ്ട് പേർക്കും നാല് എൻഎച്ച്എൽ രോഗികളിൽ മൂന്ന് പേർക്കും പൂർണ്ണമായ/ഭാഗിക പ്രതികരണമുണ്ട് (ORR 72%). നാല് രോഗികൾക്ക് (57%) CAR-T-യുമായി ബന്ധപ്പെട്ട വിഷാംശം (CRS, CRES, പാൻസിറ്റോപീനിയ) ഉണ്ടായിരുന്നു. CAR-T തെറാപ്പിയെത്തുടർന്ന് രണ്ട് രോഗികൾ പ്രതികരിക്കാത്തവരും പുരോഗമനപരമായ രോഗങ്ങളുള്ളവരുമായിരുന്നു. ഭാഗിക പ്രതികരണമുള്ള രണ്ട് രോഗികൾക്ക് പുരോഗമനപരമായ രോഗം ഉണ്ടായിരുന്നു
ഫോളോ അപ്പ്.

തീരുമാനം: ഉൽപ്പാദനക്ഷമതയും ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണത്തിന്റെ മാനദണ്ഡങ്ങൾ നിറവേറ്റുന്നതും അക്കാദമിക് ഉൽപ്പാദനത്തിന് തൃപ്തികരമായിരുന്നു. തീവ്രമായി ചികിത്സിച്ച/പരാജിതരായ ഈ രോഗി ഗ്രൂപ്പിന് പ്രതികരണ നിരക്കുകളും വിഷാംശ പ്രൊഫൈലുകളും സ്വീകാര്യമാണ്. ISIKOK-19 കോശങ്ങൾ CD19 പോസിറ്റീവ് ട്യൂമറുകൾക്കുള്ള സുരക്ഷിതവും സാമ്പത്തികവും കാര്യക്ഷമവുമായ ചികിത്സാ ഓപ്ഷനായി കാണപ്പെടുന്നു. ഈ പഠനത്തിന്റെ കണ്ടെത്തലുകൾ ആയിരിക്കണം
ISIKOK-19 ന്റെ നിലവിൽ നടന്നുകൊണ്ടിരിക്കുന്ന ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു.

അവസാനിപ്പിക്കുക

രക്താർബുദം, ബി-സെൽ ലിംഫോമ എന്നിവയുടെ മാനേജ്മെന്റിൽ ഇത് ഗണ്യമായ പുരോഗതിയെ പ്രതിനിധീകരിക്കുന്നു. കൂടാതെ, ആറ് മാസം മാത്രം നീണ്ടുനിൽക്കുമെന്ന് മുമ്പ് പ്രവചിക്കപ്പെട്ടിരുന്നവർക്ക് ഇത് പ്രതീക്ഷ നൽകുന്നു. ഇപ്പോൾ നമ്മൾ പ്രതിരോധത്തിന്റെ സംവിധാനങ്ങൾ തിരിച്ചറിയുകയും അവയെ ചെറുക്കുന്നതിന് കൂടുതൽ സാങ്കേതിക വിദ്യകൾ സൃഷ്ടിക്കുകയും ചെയ്തു, ഭാവി കൂടുതൽ പ്രതീക്ഷ നൽകുന്നതായി തോന്നുന്നു.

തുർക്കിയിലെ CAR-T സെൽ തെറാപ്പിയെക്കുറിച്ചുള്ള കൂടുതൽ വിവരങ്ങൾക്ക്, ഞങ്ങളുടെതിലേക്ക് പോകുക വെബ്സൈറ്റ്. നിങ്ങളുടെ ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ ആവശ്യങ്ങൾക്ക് അനുയോജ്യമായ ഒരു കെയർ പ്ലാൻ തയ്യാറാക്കുന്നതിനുള്ള സൗജന്യ കൺസൾട്ടേഷനായി CancerFax-ലെ ഞങ്ങളുടെ ഉയർന്ന പരിചയസമ്പന്നരായ ആരോഗ്യ പരിരക്ഷാ ദാതാക്കളുമായി ബന്ധപ്പെടുക!

ചിത്രം: CAR T സെൽ തെറാപ്പി പരീക്ഷണങ്ങൾ നടത്തിയ തുർക്കിയിലെ ആശുപത്രികളിലൊന്ന്.