Март 2022: Техас университетинин MD Андерсон Рак борборунун изилдөөчүлөрү Axi-cel, аутологдук анти-CD19 химерикалык антиген рецептору (CAR T-клетка терапиясы) жогорку тобокелдиктеги чоң В-клеткасы бар бейтаптар үчүн коопсуз жана эффективдүү биринчи катардагы терапия экенин аныкташты. lymphoma (LBCL), жаңы жана натыйжалуу дарылоо абдан муктаж болгон топ.
Бул жыйынтыктар Америка Гематология коомунун виртуалдык 2020 жылдык жолугушуусунда берилди.
Адаттагыдай эле, эки же үч эселенген лимфома же Эл аралык прогностикалык индекс (IPI) тарабынан аныкталган кошумча клиникалык тобокелдик факторлору бар оорунун чакан тобу болгон LBCL менен ооруган бейтаптардын жарымына жакыны узак мөөнөттүү ооруга жетишкен эмес. химимунотерапия сыяктуу стандарттуу дарылоо ыкмалары менен ремиссия.
Бул сыноо жасоого карай кадам болуп саналат CAR T клетка терапиясы a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T клетка терапиясы, ийгиликтүү болсо, аны бир айдын ичинде аяктаган дарылоо менен бир жолку тундурма кыла алат.
Негизги изилдөө ZUMA-1дин негизинде, Axi-cel учурда эки же андан көп тутумдук дарылоодон өткөн рецидив же рефракциялык LBCL менен ооруган адамдарды дарылоо үчүн лицензияланган. ZUMA-12 сынагы бул ZUMA-2 сынагынын жыйынтыктарына негизделген 1-фазалык ачык белгилүү, бир колдуу, көп борборлуу сыноо, ал жогорку тобокелдик LBCL менен ооруган бейтаптар үчүн биринчи катардагы терапия катары акси-селди колдонууну баалоо үчүн курулган. .
ZUMA-12 аралык изилдөөсүнө ылайык, Axi-cel менен дарыланган бейтаптардын 85 пайызы жалпы жооп болгон, ал эми 74% толук жооп болгон. 9.3 айлык медианалык байкоодон кийин, кабыл алынган бейтаптардын 70% маалымат үзүлгөндө үзгүлтүксүз жооп көрсөтүштү.
Ак кан клеткаларынын санынын азайышы, энцефалопатия, анемия жана цитокиндерди чыгаруу синдрому Axi-cel дарылоо менен байланышкан көбүнчө терс таасирлери болгон. Маалыматтар талданганга чейин, бардык жагымсыз окуялар жоюлган.
Мындан тышкары, бир нече линияны химиотерапия алган бейтаптардан иммунотерапия продуктулары түзүлгөн учурга салыштырмалуу, кандагы CAR Т-клеткаларынын эң жогорку деңгээли, ошондой эле CAR Т-клеткаларынын медиандык кеңейүүсү бул сыноодо жогору болгон. биринчи сызык CAR T клетка терапиясы.
"Бул Т-клетканын фитнесси терапиялык эффективдүүлүк менен байланыштырылышы мүмкүн, натыйжада пациенттин натыйжалары жакшыраак болот", - деп кошумчалады Нилапу.
ZUMA-12нин эң сонун убактылуу натыйжаларынан кийин, изилдөөчүлөр бейтаптардын дарыга болгон реакциясы узакка созулушун камсыз кылуу үчүн аларды байкоону улантууну пландаштырууда.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell лимфома.
