Март 2022: Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы ритуксимабды (Rituxan, Genentech, Inc.) CD20-позитивдүү диффузиялык чоң В-клеткалык лимфома (DLBCL), Буркитт лимфомасы (BL), Буркитт сымал лимфомасы (BLL) же жетилгендер үчүн химиотерапия менен бирге бекитти. 6 айдан 18 жашка чейинки балдардагы В-клеткалык курч лейкоз (B-AL).
Inter-B-NHL Ritux 2010 (NCT01516580) 1 ай жана андан улуу жаштагы бейтаптар үчүн глобалдуу көп борборлуу, ачык белгилуу, рандомизацияланган (1:6) сыноосу болгон, мурда дарыланбаган, өнүккөн баскычы, CD20-оң DLBCL/BL/BLL/B -AL, лактоза дегидрогеназанын (LDH) деңгээли көтөрүлгөн III этап (LDH нормалдуу маанилердин институттук жогорку чегинен эки эсе жогору) же IV стадиядагы В-клеткалык NHL же Lymphome Malin B (LMB) химиотерапиясы (кортикостероиддер, винкристин) менен аныкталат. , циклофосфамид, жогорку дозадагы метотрексат, цитарабин, доксорубицин, этопозид жана үч эселенген дары [метотрексат/цитарабин/кортикостероид] интратекалдык терапия) бейтаптарга жалгыз же ритуксимаб менен айкалыштырылган же АКШдан башка эмес LMB rituxim схемасына ылайык, лицензияланган 375 мг/м2 дозада ритуксимаб IVнун алты инфузиясы катары киргизилген (эки индукциялык сессиянын ар биринде 2 доза жана эки консолидация курсунун ар биринде бир доза).
EFS экинчи CYVE (Cytarabine [Aracytine, Ara-C], Veposide [VP16]) дарылоодон кийин калдыкта тирүү клеткаларды аныктоо менен көрсөтүлгөндөй, оорунун начарлашы, рецидив, экинчи залалдуу, кандайдыр бир себептерден улам өлүм же жооп бербөө катары аныкталган. , кайсынысы биринчи келсе. 328 рандомизацияланган бейтаптарда орточо 3.1 жыл байкоо жүргүзүү менен 53 пайыз маалымат бөлүгүндө убактылуу натыйжалуулукту изилдөө жүргүзүлгөн. LMB тобунда 28 EFS эпизоду болгон, ал эми rituximab-LMB тобунда 10 (HR 0.32; 90 пайыз CI: 0.17, 0.58; p = 0.0012). Убактылуу анализ учурунда LMB химиотерапия колунда 20 өлүм болгон, ал эми rituximab плюс LMB химиотерапия колундагы 8 өлүмгө салыштырмалуу, жалпы жашоо HR 0.36. (95 пайыз CI: 0.16, 0.81). Жалпы жашоо (OS) катуу статистикалык тестке дуушар болгон эмес жана натыйжасы сүрөттөмө болуп саналат. Убактылуу талдоодон кийин рандомизация токтотулуп, кошумча 122 бейтапка ритуксимаб плюс LMB дарылоосу берилип, коопсуздук анализине салым кошкон.
Фебрилдик нейтропения, стоматит, энтерит, сепсис, аланин аминотрансферазанын жогорулашы жана гипокалиемия ритуксимаб плюс химиотерапия менен дарыланган педиатриялык пациенттерде эң көп таралган жагымсыз окуялар (3 даража же андан жогору, >15 пайыз) болгон. Сепсис, стоматит жана энтерит ритуксимаб плюс LMB дарылоо колунда LMB химиотерапиясына салыштырмалуу 3 же андан жогору жагымсыз жооптордун арасында болгон. Ритуксимаб плюс LMB химиотерапиясында жана LMB химиотерапия колдорунда да, бейтаптардын 2% ында өлүмгө алып келген жагымсыз окуялар болгон.
Ритуксимаб 375 мг/м2 дозада LMB системалуу дарылоо менен бирге тамырга инфузия түрүндө берилет. Ритуксимабдын жалпысынан алты инфузиясы, индукция курстарынын ар биринде эки дозадан, COPDAM1 [циклофосфамид, Онковин (винкристин), преднизолон, Адриамицин (доксорубицин), метотрексат] жана COPDAM2 жана эки консолидация курсунун ар биринде бирден доза берилет. (Цитарабин [Арацитин, Ара-С], метотрексат
