31-жылдын 2023-октябрында Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы пембролизумабты (Кейтруда, Мерк) гемцитабин жана цисплатин менен бирге жайылып кеткен же жергиликтүү деңгээлде өнүккөн, бирок алып салууга мүмкүн болбогон өт жолдорунун карциномасын (BTC) дарылоого уруксат берген.
Натыйжалуулугу KEYNOTE-966 (NCT04003636) деп аталган изилдөөдө бааланган, ал көп борборлуу, рандомизацияланган, кош сокур, плацебо-контролдуу сыноо болгон 1069 бейтапты камтыган, жергиликтүү өркүндөтүлгөн резекцияланбаган же метастаздуу BTC менен ооруган, өнүккөн оорулар үчүн мурунку системалык терапиядан өтпөгөн. . Бейтаптар ар бир 3 жумада гемцитабин жана цисплатин менен айкалышкан пембролизумаб же гемцитабин жана цисплатин менен айкалышкан плацебо алуу үчүн кокусунан дайындалган. Дарылоо адам чыдагыс кесепеттерге же оорунун өрчүшүнө чейин уланат. Цисплатин 8 циклге чейин берилген, ал эми гемцитабин дарыгердин корутундусунун негизинде улантылган. Pembrolizumab же плацебо башкаруу оору күчөгөнгө чейин, чыдагыс уулуулугун же 2 жыл максималдуу узактыгы сакталган.
Негизги натыйжалуулуктун акыркы чекити жалпы жашоо (OS) болгон. Химиотерапия менен айкалышкан пембролизумаб химиотерапия менен айкалышкан плацебого салыштырмалуу жалпы жашоонун олуттуу өсүшүн көрсөттү, коркунучтун катышы 0.83 (95% CI: 0.72, 0.95); бир жактуу p-маани = 0.0034. Орточо жалпы жашоо (OS) 12.7 ай болгон 95% ишеним аралыгы (CI) бир топто 11.5 13.6 жана башка топто 10.9 95 9.9% CI менен 11.6 ай.
Терс окуялардан улам пембролизумабдын үзгүлтүккө учурашы бейтаптардын 55% ында болгон. Нейтрофилдердин аздыгы, тромбоциттердин аздыгы, аз кандуулук, лейкоциттердин аздыгы, дене табынын көтөрүлүшү, чарчоо, холангит, АЛТ жана АСТтин жогорулашы жана өт жолдорунун тоскоолдугу тез-тез (≥2%) болуп турган терс таасирлердин же лабораториялык көйгөйлөрдүн айрымдары болгон. дарылоону токтотуу керек болчу.
Пембролизумабдын сунушталган дозасы 200 мг ар 3 жумада же 400 мг ар бир 6 жумада оору күчөгөнгө чейин же чыдагыс уулуулукту түзөт. Эгерде экөө тең бир күндө берилсе, пембролизумабды химиотерапиядан мурун башкарыңыз.
рак
Lutetium Lu 177 дотататы USFDA тарабынан GEP-NETS менен 12 жаштан жогору педиатриялык бейтаптар үчүн бекитилген
Lutetium Lu 177 dotatate, фундаменталдуу дарылоо, жакында педиатриялык бейтаптар үчүн АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынан (FDA) уруксат алып, педиатриялык онкологияда маанилүү этапты белгиледи. Бул бекитүү рактын сейрек кездешүүчү, бирок татаал түрү болгон нейроэндокриндик шишиктер (NETs) менен күрөшүп жаткан балдар үчүн үмүт чырагы болуп саналат.
Алиша Мендосса
11 мүмкүн, 2024
