August 2022: FDA тарабынан бекитилген тест аркылуу аныкталгандай, шишиги мутацияга дуушар болгон өпкөнүн кичинекей клеткалуу эмес клеткалык рагы (КСКЛК) менен ооруган бойго жеткен бейтаптар үчүн капматинибди (Tabrecta) берген. , Novartis Pharmaceuticals Corp.) үзгүлтүксүз бекитүү.
GEOMETRY mono-1 сынагында (NCT02414139), көп борборлуу, рандомизацияланбаган, ачык энбелгилүү, көп когорттук изилдөөдө баштапкы жалпы жооп ылдамдыгына жана жооптун узактыгына таянып, капматиниб май айында ушул эле көрсөткүч үчүн тездетилген жактырууга мурда берилген. 6, 2020. Кошумча 63 пациенттин маалыматтарынын жана жооптун туруктуулугун баалоо жана терапевтикалык пайданы ырастоо үчүн кошумча 22 ай байкоо жүргүзүүнүн негизинде үзгүлтүксүз жактырууга өзгөртүү жүргүзүлдү.
METтин 160-экзонун өткөрүп жиберүүчү мутация менен өнүккөн NSCLC менен 14 бейтап натыйжалуулугун көрсөттү. Бейтаптар капматинибди күнүнө эки жолу 400 мг-дан оорусу күчөгөнгө чейин же терс таасирлери чыдагыс болуп калганга чейин кабыл алышкан.
Сокур көз карандысыз карап чыгуу комитети ORR жана жооптун узактыгы (DOR) негизги натыйжалуулук чаралары (BIRC) катары аныктаган. Эч качан дарыланбаган 60 адамда ORR 68% (95% CI: 55, 80) жана 16.6 айлык DOR (95% CI: 8.4, 22.1) болгон. ORR мурда дарыланган 44 пациенттин арасында 95% (34% CI: 54, 100) жана DOR 9.7 айды (95% CI: 5.6, 13) түзгөн.
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% White, 61% never smoked, 83% had аденокарцинома, and 16% had metastases to the central nervous system. 81% of patients who had previously had treatment had only gotten one line of systemic therapy; 16% had received two; and 3% had received three. 86% of patients who had previously had treatment had platinum-based chemotherapy.
Бейтаптар көбүнчө (20%) шишик, жүрөк айлануу, таяныч-кыймыл аппаратынын оорушу, чарчоо, кусуу, дем алуу, жөтөлүү жана табиттин төмөндөшүнө дуушар болушкан.
Капматиниб 400 мг дозада күнүнө эки жолу оозеки кабыл алынышы керек, тамак менен же тамактанбастан.
Tabrecta үчүн толук дайындоо маалыматын көрүү
