August 2022: FDA тарабынан бекитилген тест аркылуу аныкталгандай, шишиги мутацияга дуушар болгон өпкөнүн кичинекей клеткалуу эмес клеткалык рагы (КСКЛК) менен ооруган бойго жеткен бейтаптар үчүн капматинибди (Tabrecta) берген. , Novartis Pharmaceuticals Corp.) үзгүлтүксүз бекитүү.
Капматинибге 6-жылдын 2020-майында көп борборлуу, рандомизацияланбаган, ачык энбелгилүү, көп когорт болгон GEOMETRY mono-1 сынагындагы (NCT02414139) жалпы жооп ылдамдыгына жана жооптун узактыгына негизделген, ошол эле колдонууга тез уруксат берилген. изилдөө изилдөө. Кошумча 63 бейтаптын маалыматтарынын жана жооптун туруктуулугун баалоо жана терапиялык пайданы ырастоо үчүн кошумча 22 ай байкоо жүргүзүүнүн негизинде, үзгүлтүксүз бекитүүгө айландыруу жасалды.
METтин 160-экзонун өткөрүп жиберүүчү мутация менен өнүккөн NSCLC менен 14 бейтап натыйжалуулугун көрсөттү. Бейтаптар капматинибди күнүнө эки жолу 400 мг-дан оорусу күчөгөнгө чейин же терс таасирлери чыдагыс болуп калганга чейин кабыл алышкан.
Сокур көз карандысыз кароо комитети (BIRC) ORR жана жооптун узактыгы (DOR) негизги эффективдүү чаралар (BIRC) катары аныктаган. Эч качан дарыланбаган 60 адамда ORR 68% (95% CI: 55, 80) жана 16.6 айлык DOR (95% CI: 8.4, 22.1) болгон. ORR мурда дарыланган 44 пациенттин арасында 95% (34% CI: 54, 100), ал эми DOR 9.7 ай (95% CI: 5.6, 13) болгон.
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% were white, 61% never smoked, 83% had аденокарцинома, жана 16% борбордук нерв системасына метастаздар болгон. Мурда дарыланган бейтаптардын 81% системалуу терапиянын бир гана линиясын алышкан; 16% эки алган; жана 3% үч алган. Мурда дарыланган бейтаптардын 86% платина негизиндеги химиотерапиядан өтүшкөн.
Бейтаптар көбүнчө (20%) шишик, жүрөк айлануу, таяныч-кыймыл аппаратынын оорушу, чарчоо, кусуу, дем алуу, жөтөлүү жана табиттин төмөндөшүнө дуушар болушкан.
Капматиниб 400 мг дозада күнүнө эки жолу оозеки кабыл алынышы керек, тамак менен же тамактанбастан.
Enhertu үчүн рецепт боюнча толук маалыматты көрүү.
