ខែមករា ឆ្នាំ 2022៖ Pembrolizumab (Keytruda, Merck) ត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឪសថសម្រាប់ការព្យាបាលបន្ថែមលើអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកកោសិកាតំរងនោម (RCC) ដែលមានហានិភ័យកម្រិតមធ្យម ឬខ្ពស់នៃការកើតឡើងវិញបន្ទាប់ពីការកាត់សរសៃប្រសាទ ឬក្រោយពេលវះកាត់ nephrectomy បូកនឹងការវះកាត់ឡើងវិញនៃដំបៅមេតាស្ទិក។
ប្រសិទ្ធភាពត្រូវបានវាយតម្លៃលើអ្នកជំងឺ 994 នាក់ដែលមានហានិភ័យកម្រិតមធ្យម ឬខ្ពស់នៃការកើតឡើងវិញនៃ RCC ឬ M1 មិនមានភស្តុតាងនៃជំងឺនៅក្នុង KEYNOTE-564 (NCT03142334) ពហុកណ្តាល ចៃដន្យ (1:1) ពិការភ្នែកពីរដង គ្រប់គ្រងដោយ placebo ការសាកល្បង។ អ្នកជំងឺត្រូវបានគេផ្តល់ថ្នាំ pembrolizumab 200 mg ចាក់តាមសរសៃឈាមរៀងរាល់ 3 សប្តាហ៍ ឬ placebo រហូតដល់មួយឆ្នាំ ឬរហូតដល់ជំងឺកើតឡើងវិញ ឬការពុលដែលមិនអាចអត់ឱនបាន ថាតើមួយណាបានមកមុន។
ការរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានជំងឺ (DFS) ដែលកំណត់ថាជារយៈពេលរវាងការកើតឡើងវិញ ការរីករាលដាល ឬការស្លាប់ គឺជាវិធានការប្រសិទ្ធភាពចម្បង។ ការរស់រានមានជីវិតជារួមគឺជារង្វាស់លទ្ធផលមួយផ្សេងទៀត (OS) ។ ការវិភាគបណ្តោះអាសន្នដែលបានកំណត់ទុកជាមុនបានបង្ហាញពីភាពប្រសើរឡើងជាស្ថិតិនៅក្នុង DFS ដោយមានការកើតឡើង 109 (22%) នៅក្នុងដៃ pembrolizumab និង 151 (30%) ព្រឹត្តិការណ៍នៅក្នុងដៃ placebo (HR 0.68; 95 ភាគរយ CI: 0.53, 0.87; p=0.0010) . នៅក្នុងដៃទាំងពីរ DFS មធ្យមត្រូវបានឈានដល់។ ទិន្នន័យ OS មិនពេញលេញទេនៅពេលនៃការវិភាគ DFS ដោយ 5% នៃចំនួនប្រជាជនបានស្លាប់។
ភាពមិនស្រួលសាច់ដុំ អស់កម្លាំង កន្ទួល រាគ រមាស់ និង hypothyroidism គឺជាផលប៉ះពាល់ទូទៅបំផុតនៅក្នុងការពិសោធន៍នេះ (20 ភាគរយ) ។
ថ្នាំ Pembrolizumab ត្រូវបានផ្តល់ក្នុងកម្រិត 200 mg រៀងរាល់បីសប្តាហ៍ ឬ 400 mg រៀងរាល់ប្រាំមួយសប្តាហ៍ម្តង រហូតដល់ជំងឺកើតឡើងវិញ ការពុលដែលមិនអាចទទួលយកបាន ឬរហូតដល់ 12 ខែ។
Click here for full prescribing information for Keytruda.
