មករា 2022៖ សម្រាប់អ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានដុំសាច់មហារីកកោសិកា epithelioid perivascular perivascular ដែលមិនអាចកាត់ចេញបាន ឬអាចផ្លាស់ប្តូរបានកម្រិតខ្ពស់ក្នុងមូលដ្ឋាន រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថបានទទួលអាជ្ញាប័ណ្ណ ភាគល្អិតប្រូតេអ៊ីន sirolimus សម្រាប់ការព្យួរដែលអាចចាក់បាន (albumin-bound) (Fyarro, Aadi Bioscience, Inc.) (PEComa).
Efficacy was tested in 31 patients with locally advanced unresectable or metastatic malignant PEComa in AMPECT (NCT02494570), a multicenter, single-arm clinical study. On days 1 and 8 of each 21-day cycle, patients received 100 mg/m2 sirolimus protein-bound particles until disease progression or intolerable toxicity.
អត្រាការឆ្លើយតបជារួម (ORR) និងរយៈពេលនៃការឆ្លើយតប (DOR) គឺជាវិធានការលទ្ធផលប្រសិទ្ធភាពដ៏សំខាន់ ដូចដែលបានកំណត់ដោយការពិនិត្យឡើងវិញកណ្តាលឯករាជ្យដោយពិការភ្នែកដោយប្រើ RECIST v.1.1 ។ ORR គឺ 39 ភាគរយ (95 ភាគរយ CI: 22 ភាគរយ 58 ភាគរយ) ដោយអ្នកជំងឺពីរនាក់បានឆ្លើយតបទាំងស្រុង។ DOR មធ្យមមិនត្រូវបានបំពេញទេ (95 ភាគរយ CI: 6.5 ខែ មិនអាចប៉ាន់ស្មានបាន)។ 67 ភាគរយនៃអ្នកឆ្លើយតបមានការឆ្លើយតបដែលមានរយៈពេលលើសពី 12 ខែ ហើយ 58 ភាគរយមានការឆ្លើយតបដែលមានរយៈពេលលើសពី 24 ខែ។
រលាកទងសួត នឿយហត់ កន្ទួល ការឆ្លងមេរោគ ចង្អោរ ហើមពោះ រាគ ឈឺសាច់ដុំ ស្រកទម្ងន់ ថយចុះចំណង់អាហារ ក្អក ក្អួត និង dysgeusia គឺជាព្រឹត្ដិការណ៍បន្ទាប់បន្សំដែលកើតមានច្រើនបំផុត (30 ភាគរយ) ។ ការថយចុះនៃ lymphocytes ការកើនឡើងជាតិស្ករ ការថយចុះប៉ូតាស្យូម ការថយចុះនៃផូស្វាត ការថយចុះនៃអេម៉ូក្លូប៊ីន និងការកើនឡើង lipase គឺជាភាពមិនធម្មតានៃមន្ទីរពិសោធន៍ថ្នាក់ទី 3 ដល់ទី 4 ច្រើនបំផុត (6%) ។
រហូតដល់ការវិវត្តនៃជំងឺឬការពុលដែលមិនអាចអត់ឱនបាន កម្រិតដែលបានណែនាំគឺ 100 mg/m2 ដែលត្រូវបានផ្តល់ជាការចាក់បញ្ចូល IV ក្នុងរយៈពេល 30 នាទីនៅថ្ងៃទី 1 និងទី 8 នៃវដ្ត 21 ថ្ងៃនីមួយៗ។
Click this link for full prescribing information for Fyarro.
