ខែមីនា 2023: ការព្យាបាលដោយ CAR-T-cell គឺជាវិធីព្យាបាលមហារីកប្រលោមលោក និងមានប្រសិទ្ធភាព ដែលបានធ្វើបដិវត្តន៍ការព្យាបាលមហារីក ជាពិសេសមហារីកឈាម។ ការព្យាបាលនេះសម្រេចបាននូវប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល ឬព្យាបាលជំងឺដោយការជួសជុល ឬបង្កើតឡើងវិញនូវសម្ភារៈហ្សែនដែលបានខូចខាត។ ចាប់តាំងពី Roseberg បានបំបែកដុំសាច់មហារីកដែលជ្រៀតចូលដំបូង (TILs) ដើម្បីព្យាបាលជំងឺមហារីកស្បែកក្នុងឆ្នាំ 1986 ការអភិវឌ្ឍន៍នៃការព្យាបាលដោយកោសិកា T ដែលបានកែប្រែបានទទួលនូវសន្ទុះយ៉ាងសំខាន់។ ចាប់តាំងពី FDA បានអនុម័តជាលើកដំបូង ការព្យាបាលដោយប្រើខាធីធីKymriah ក្នុងឆ្នាំ 2017 ទីផ្សារ CAR-T បានកើនឡើងយ៉ាងឆាប់រហ័ស។ យោងតាម Frost & Sullivan ទំហំទីផ្សារ CAR-T សកលត្រូវបានព្យាករណ៍ថានឹងកើនឡើងពី 10 លានដុល្លារក្នុងឆ្នាំ 2017 ដល់ 1.08 ពាន់លានដុល្លារក្នុងឆ្នាំ 2020 ហើយបន្ទាប់មកដល់ 9.05 ពាន់លានដុល្លារក្នុងឆ្នាំ 2025 ជាមួយនឹងអត្រាកំណើនប្រចាំឆ្នាំ (CAGR) 55 ។ % ពីឆ្នាំ 2019 ដល់ឆ្នាំ 2025 ដែលធ្វើឱ្យវាក្លាយជាផ្នែកលូតលាស់លឿនបំផុតនៃទីផ្សារកោសិកាសកល និងការព្យាបាលហ្សែន (CGT) ។
ការព្យាបាលដោយ CAR-T គឺជាផ្នែករងមួយនៃការព្យាបាលដោយ CGT ។ ដោយផ្អែកលើប្រភពដើមនៃកោសិកា T ការព្យាបាលដោយ CAR-T អាចត្រូវបានបែងចែកជាពីរប្រភេទ។ ស្វយ័ត ការព្យាបាលដោយ CAR-T-cellដែលប្រើកោសិកាភាពស៊ាំផ្ទាល់របស់អ្នកជំងឺ និងការព្យាបាលដោយកោសិកា CAR-T-cell allogeneic ដែលប្រើកោសិកា T ពីឈាមអ្នកបរិច្ចាគ ឬឈាមទងផ្ចិតម្តងម្កាល។ ការព្យាបាល CAR-T ភាគច្រើនគឺស្វ័យប្រវត្តិ ការព្យាបាលដោយកោសិកា CARដែលជាធម្មតាពាក់ព័ន្ធនឹងជំហានដែលបានរៀបរាប់ខាងក្រោម៖
អ្នកអាចចូលចិត្តអាន៖ ការព្យាបាលកោសិកាខាធីនៅប្រទេសចិន
1) កោសិកា T ត្រូវបានប្រមូលពីឈាមគ្រឿងកុំព្យូទ័ររបស់អ្នកជំងឺ។
2) វ៉ិចទ័រមេរោគដូចជា AAV បន្ទាប់មកកែប្រែកោសិកា T ជាមួយនឹងហ្សែន CAR ដែលត្រូវបានដឹកនាំប្រឆាំងនឹងប្រូតេអ៊ីនផ្ទៃក្រឡាជាក់លាក់មួយនៅលើកោសិកាមហារីក។
3) ចំនួនកោសិកា CAR-T ដែលបានកែប្រែត្រូវបានពង្រីកទៅតាមទម្ងន់របស់អ្នកជំងឺ។
4) កោសិកា CAR-T ដែលបានពង្រីកត្រូវបានបញ្ចូលទៅក្នុងអ្នកជំងឺវិញ។ ដំណើរការផលិតទាំងមូលមានរយៈពេលពីមួយទៅបីសប្តាហ៍ ហើយទាមទារឱ្យមានការអនុលោមតាម GMP នៅក្នុងបរិយាកាសស្អាតបំផុត។
ការព្យាបាលដោយ CAR-T បានឈានដល់កម្រិតនៃភាពជោគជ័យដែលមិនធ្លាប់មានពីមុនមកក្នុងការព្យាបាលជំងឺមហារីក B-cell ដែលធន់នឹង ឬ refractory ចំពោះការព្យាបាលដោយប្រើគីមី រួមមាន R/R, B-ALL, NHL និង MM ។ ប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលដុំសាច់រឹងក៏កំពុងស្ថិតក្រោមការស៊ើបអង្កេតផងដែរ។ CD19-targeting និង BCMA-targeting ការព្យាបាល CAR-T សម្រេចបាននូវភាពជោគជ័យផ្នែកព្យាបាលដ៏អស្ចារ្យបំផុតក្នុងចំណោមការព្យាបាល CAR-T ទាំងអស់។ ការព្យាបាល CAR-T ចំនួន 19 ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA គោលដៅ CDXNUMX ខណៈដែល BCMA គោលដៅពីរ។
អត្ថប្រយោជន៍ដ៏សំខាន់បំផុតលើថ្នាំម៉ូលេគុលតូច និងធំគឺថា អ្នកជំងឺអាចជំនួសការព្យាបាលពេញមួយជីវិតនៃជំងឺរ៉ាំរ៉ៃជាមួយនឹងចំនួនកម្រិតកំណត់ ឬសូម្បីតែតែមួយ។
សហរដ្ឋអាមេរិកបានត្រួសត្រាយផ្លូវក្នុងការអភិវឌ្ឍ ឧស្សាហកម្ម CAR-T. ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ នៅពាក់កណ្តាលទសវត្សរ៍ឆ្នាំ 2010 ប្រទេសចិនបានរៀនយ៉ាងឆាប់រហ័ស និងកំពុងតាមទាន់សហរដ្ឋអាមេរិក។ ជាចម្បង កត្តាជំរុញសំខាន់ៗអាចត្រូវបានសន្មតថាជាការគាំទ្ររបស់រដ្ឋាភិបាលចិនសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍ប្រព័ន្ធអេកូឡូស៊ី CGT ដែលរួមមានក្រុមហ៊ុនជីវបច្ចេកវិទ្យា អ្នកសិក្សា អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាព អ្នកវិនិយោគ និងរដ្ឋាភិបាល។ បន្ទាប់ពីការផ្តល់អាទិភាពនៃបច្ចេកវិទ្យាជីវសាស្រ្តនៅក្នុងផែនការប្រាំឆ្នាំទីដប់បី រដ្ឋាភិបាលចិនបានសង្កត់ធ្ងន់លើយុទ្ធសាស្រ្តរបស់ខ្លួនក្នុងការពន្លឿនការច្នៃប្រឌិត និងការអភិវឌ្ឍន៍ឧស្សាហកម្មជីវបច្ចេកវិទ្យា រួមទាំងការព្យាបាលដោយកោសិកាផងដែរ។ លើសពីនេះ ក្រសួងពាក់ព័ន្ធបានចេញបទបញ្ជាលើកទឹកចិត្ត។
បន្ទាប់ពីការបោះពុម្ពផ្សាយមតិរបស់ក្រុមប្រឹក្សារដ្ឋស្តីពីកំណែទម្រង់ប្រព័ន្ធវាយតម្លៃ ការត្រួតពិនិត្យ និងការអនុម័តលើឱសថ និងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រក្នុងឆ្នាំ 2015 ទីផ្សារមូលធនក៏ចាប់ផ្តើមសកម្មផងដែរ។ ក្នុងអត្រាកំណើនប្រចាំឆ្នាំ 45% ក្រុមហ៊ុនព្យាបាលកោសិការបស់ចិនបានរៃអង្គាសថវិកាបានប្រហែល 2.4 ពាន់លានដុល្លារអាមេរិកនៅចន្លោះឆ្នាំ 2018 និង 2021។
អ្នកអាចចូលចិត្តអាន៖ តម្លៃនៃការព្យាបាល CAR T Cell នៅប្រទេសចិន
ចំនួននៃការសាកល្បងព្យាបាលដោយ CAR-T នៅក្នុងប្រទេសចិនបានលើសចំនួននៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកនៅឆ្នាំ 2018 ដែលជាលទ្ធផលនៃប្រព័ន្ធអេកូឡូស៊ីដែលរីកចម្រើននេះ។ គិតត្រឹមខែមិថុនា ឆ្នាំ 2022 ក្រុមហ៊ុនចិនបានធ្វើការសាកល្បង CAR-T 342 ។ ជម្ងឺមហារីកក្នុងត្រកូល B គឺជាការបង្ហាញដ៏ពេញនិយមបំផុត។ ពីរ ខាធីធី ផលិតផលមានកម្មវិធីពាណិជ្ជកម្ម៖ យេស្កាតា នៅខែមិថុនា ឆ្នាំ 2021 និង រេលម៉ា-សេល។ នៅខែកញ្ញាឆ្នាំ 2021 ក្នុងចំណោមបេក្ខជនគ្រឿងញៀនជាច្រើន។
យោងតាម Frost & Sullivan ទីផ្សារ CAR-T ក្នុងស្រុកត្រូវបានព្យាករណ៍ថានឹងកើនឡើងពី 0.2 ពាន់លានយន់ក្នុងឆ្នាំ 2021 ដល់ 8 ពាន់លានយន់ក្នុងឆ្នាំ 2025 ហើយបន្ទាប់មកដល់ 28.9 ពាន់លានយន់ក្នុងឆ្នាំ 2030 នៅ CAGR 45% ពីឆ្នាំ 2022 ដល់ឆ្នាំ 2030 ។ ការពិតដែលថាទីផ្សារ CAR-T របស់ចិននៅតែស្ថិតក្នុងវ័យកុមារនៅឡើយ កម្លាំងជំរុញដ៏រឹងមាំមាន។
ទោះបីជាផលិតផល CAR-T ដែលត្រូវបានអនុម័តទាំងពីរនេះមកពីក្រុមហ៊ុនបណ្តាក់ទុនរួមគ្នារបស់ចិន-អាមេរិក Fosun Kite និង JW Terapeutics ក៏ដោយ អ្នកលេងក្នុងស្រុកបានធ្វើការទម្លាយព័ត៌មាន និងចាប់បានអ្នកលេងទូទាំងពិភពលោកក្នុងប៉ុន្មានឆ្នាំថ្មីៗនេះ។ Legend Biotech, IASO Biotherapeutics និង CARsgen Therapeutics សុទ្ធតែទទួលបានការយល់ព្រមពី NDA សម្រាប់ផលិតផល BCMA CAR-T របស់ពួកគេ ដោយបង្កើតឱ្យពួកគេក្លាយជាអ្នកដឹកនាំក្នុងការព្យាបាល BCMA CAR-T ។ ផលិតផល CD19 CAR-T គឺជាការផ្តោតអារម្មណ៍សម្រាប់ Juventas Therapeutics, Gracell Biotechnologies, Hrain Biotechnology, ImunoPharm, Shanghai Cell Therapy Group និងក្រុមហ៊ុនក្នុងស្រុកជាច្រើន។ Juventas Therapeutics គឺជាអ្នកនាំមុខគេនៅក្នុង CD19 របស់ចិន ការព្យាបាលដោយប្រើខាធីធី now that the NMPA has accepted its NDA for CNCT19. CARsgen Therapeutics is a global leader in solid tumours, and CT041 is the first CAR-T candidate for treating solid tumours to enter Phase II ការសាកល្បងខាងវេជ្ជសាស្ត្រ. Bioheng Biotech and BRL Biotech (Chinese: ) create new allogeneic CAR-T markets.
អ្នកអាចចូលចិត្តអាន៖ ការព្យាបាលដោយ CAR T Cell សម្រាប់ជំងឺ myeloma ច្រើនក្នុងប្រទេសចិន
