ក្រុងស៊ាងហៃ ប្រទេសចិន ថ្ងៃទី ១០ ខែតុលា ឆ្នាំ ២០២២ - JW Therapeutics (HKEX: 2126) ដែលជាក្រុមហ៊ុនជីវបច្ចេកវិទ្យាឯករាជ្យ និងច្នៃប្រឌិតដែលផ្តោតលើការអភិវឌ្ឍន៍ ការផលិត និងពាណិជ្ជកម្មផលិតផលព្យាបាលកោសិកាបានប្រកាសថា រដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិ (NMPA) នៃប្រទេសចិនបានយល់ព្រមលើកម្មវិធីបន្ថែមថ្នាំថ្មី (sNDA) សម្រាប់ ប្រឆាំងនឹង CD19 autologous របស់វា។ ការព្យាបាលដោយអង់ទីហ្សែនរបស់ chimeric T (CAR-T) ការព្យាបាលដោយកោសិកា ផលិតផល relmacabtagene autoleucel ចាក់ (ក្រោយមកទៀតកាត់ជា relma-cel ឈ្មោះពាណិជ្ជកម្ម៖ Carteyva®) សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ follicular ដែលមានលក្ខណៈ refractory ឬដែលកើតឡើងវិញក្នុងរយៈពេល 24 ខែបន្ទាប់ពីការព្យាបាលតាមប្រព័ន្ធទីពីរ ឬខាងលើ (r/r FL)។ នេះគឺជាការចង្អុលបង្ហាញដែលត្រូវបានអនុម័តជាលើកទីពីរសម្រាប់ relma-cel បន្ទាប់ពីការអនុម័តដំបូងរបស់ខ្លួន និងការដាក់ឱ្យដំណើរការនៅក្នុងខែកញ្ញាឆ្នាំមុន ហើយវាធ្វើឱ្យវាក្លាយជាផលិតផលព្យាបាលកោសិកាដំបូងដែលត្រូវបានអនុម័តនៅក្នុងប្រទេសចិនសម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺ r/r FL ។
អ្នកអាចចូលចិត្តអាន៖ ការព្យាបាលកោសិកាខាធីនៅប្រទេសចិន
ការអនុម័តនេះគឺផ្អែកលើលទ្ធផលព្យាបាលរយៈពេល 6 ខែពីក្រុម B នៃការសិក្សាមួយដែលប្រើដៃតែមួយ ពហុមជ្ឈមណ្ឌល ការសិក្សាសំខាន់ (ការសិក្សា RELIANCE) នៅលើ Carteyva® ចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរដែលមិនមែន Hodgkin កោសិកា B កើតឡើងវិញ ឬ refractory នៅក្នុងប្រទេសចិន។ ទិន្នន័យរយៈពេល 3 ខែត្រូវបានបង្ហាញនៅលេខ 63rd កិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំរបស់សមាគម Hematology អាមេរិក (ASH) នៅខែធ្នូ ឆ្នាំ 2021។ លទ្ធផលក្រុម B បានបង្ហាញថា Carteyva® បានបង្ហាញពីអត្រាខ្ពស់នៃការឆ្លើយតបនឹងជំងឺជាប់លាប់ (អត្រាឆ្លើយតបសរុប (ORR) = 100%, អត្រាឆ្លើយតបពេញលេញ (CRR) = 85.19% នៅខែទី 3; ORR = 92.58%, CRR = 77.78% នៅខែ 6) និងអាចគ្រប់គ្រងបាន CAR-T ការពុលដែលពាក់ព័ន្ធចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន r/r FL ។ Carteyva បានផ្តល់ការព្យាបាលដែលមាននៅក្នុងប្រទេសចិននាពេលបច្ចុប្បន្ន® អាចក្លាយជាជម្រើសនៃការព្យាបាលដែលមានសមាមាត្រហានិភ័យអត្ថប្រយោជន៍ខ្ពស់សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមាន r/r FL ហើយមានសក្តានុពលក្នុងការក្លាយជាផលិតផល CAR-T ល្អបំផុតក្នុងថ្នាក់។
សាស្ត្រាចារ្យ Yuqin Song ដែលជាអ្នកស៊ើបអង្កេតសំខាន់នៃការសិក្សា RELIANCE អនុប្រធាននាយកដ្ឋានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ និងជាអនុប្រធាននៃ មន្ទីរពេទ្យមហារីកសាកលវិទ្យាល័យប៉េកាំងបានធ្វើអត្ថាធិប្បាយថា "អត្រាការឆ្លើយតបសរុប (ORR) នៃចំណុចបញ្ចប់នៃប្រសិទ្ធភាពគឺលើសពី 90% ហើយទម្រង់សុវត្ថិភាពទាំងមូលអាចគ្រប់គ្រងបាន។ Remal-cel បានក្លាយជាមនុស្សដំបូងគេ ការព្យាបាលដោយកោសិកា CAR-T ផលិតផលសម្រាប់ការព្យាបាល r/r FL នៅក្នុងប្រទេសចិន។
អ្នកអាចចូលចិត្តអាន៖ ការព្យាបាលដោយ CAR T Cell សម្រាប់ជំងឺ myeloma ច្រើនក្នុងប្រទេសចិន
លោក James Li សហស្ថាបនិក ប្រធាន និងជានាយកប្រតិបត្តិនៃ JW Therapeutics បាននិយាយថា "សូមអរគុណចំពោះអ្នកជំងឺ និងអ្នកស៊ើបអង្កេត ដែលបានចូលរួមចំណែកក្នុងការសិក្សាគ្លីនិករបស់ Carteyva ។®ហើយសូមអរគុណដល់និយតករសម្រាប់ការទទួលស្គាល់ Carteyva®. យើងរីករាយជាមួយនឹងការចង្អុលបង្ហាញដែលត្រូវបានអនុម័តជាលើកទីពីរ ដែលផ្តល់នូវជម្រើសនៃការព្យាបាលថ្មី និងឈានមុខគេសម្រាប់អ្នកជំងឺ r/r FL ។ JW Therapeutics ប្តេជ្ញាបង្កើនតម្លៃនៃCarteyva® បន្តជំរុញការច្នៃប្រឌិតបច្ចេកវិទ្យា និងការអភិវឌ្ឍន៍បំពង់បង្ហូរប្រេង និងការកែលម្អលទ្ធភាពប្រើប្រាស់កោសិកា។ immunotherapy ផលិតផល។
ក្នុងនាមជាផលិតផលដំបូងរបស់ JW Therapeutics និងផលិតផល CAR-T ដំបូងដែលត្រូវបានអនុម័តជាផលិតផលជីវវិទ្យាប្រភេទទី 1 នៅក្នុងប្រទេសចិន relma-cel ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការចង្អុលបង្ហាញចំនួនពីរនៅក្នុងប្រទេសចិន រួមទាំងការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានកោសិកា B-cell ធំឡើងវិញ ឬ refractory ។ ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ។ (r/r LBCL) បន្ទាប់ពីការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធពីរ ឬច្រើន និងការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ follicular ដែលមានលក្ខណៈ refractory ឬដែលកើតឡើងវិញក្នុងរយៈពេល 24 ខែបន្ទាប់ពីការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធទីពីរ ឬខាងលើ (r/r FL)។ JW Therapeutics បច្ចុប្បន្នកំពុងធ្វើ ឬមានគម្រោងធ្វើគ្លីនិកបន្ថែមទៀតl ការសិក្សាលើជំងឺមហារីកឈាម និងជំងឺអូតូអ៊ុយមីន ដើម្បីស្វែងរកយ៉ាងពេញលេញនូវសក្តានុពលព្យាបាលរបស់Carteyva®។ ទាំងនេះរួមបញ្ចូលជួរទីបី ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរកោសិកា mantle (MCL), ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរស្រួចស្រាវនៃខ្សែទីបី (ALL), ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរកោសិកា B-cell ធំទីពីរ (LBCL) និងប្រព័ន្ធ lupus erythematosus (SLE) ។
អំពី Relmacabtagene Autoleucel Injection (ឈ្មោះពាណិជ្ជកម្ម៖ Carteyva®)
Relmacabtagene autoleការចាក់ Ucelដែលត្រូវបានលក់ក្រោមម៉ាកយីហោCarteyva®ផងដែរ។ វាគឺជា autologous ការព្យាបាលដោយកោសិកាប្រឆាំងនឹង CD19 CAR-T ផលិតផលដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅលើវេទិកាដំណើរការកោសិកា CAR-T ពី Juno Therapeutics ដែលជាក្រុមហ៊ុន Bristol Myers Squibb ។ ក្នុងនាមជាផលិតផលដំបូងរបស់ JW Therapeutics, relma-cel ត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិរបស់ប្រទេសចិន (NMPA) សម្រាប់ការចង្អុលបង្ហាញចំនួនពីរ រួមទាំងការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ B-cell ធំឡើងវិញ ឬ refractory បន្ទាប់ពីបន្ទាត់ពីរឬច្រើននៃប្រព័ន្ធ។ ការព្យាបាល និងការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ follicular ដែលមានលក្ខណៈ refractory ឬដែលកើតឡើងវិញក្នុងរយៈពេល 24 ខែនៃការព្យាបាលតាមប្រព័ន្ធទីពីរ ឬខាងលើ (r/r FL) ដែលធ្វើឱ្យវាក្លាយជាផលិតផល CAR-T ដំបូងដែលត្រូវបានអនុម័តជាផលិតផលជីវសាស្ត្រប្រភេទទី 1 នៅក្នុងប្រទេសចិន។ បច្ចុប្បន្ននេះមានតែមួយ។ ផលិតផល CAR-T នៅប្រទេសចិន ដែលត្រូវបានរួមបញ្ចូលក្នុងពេលដំណាលគ្នានៅក្នុងកម្មវិធីអភិវឌ្ឍន៍ឱសថថ្មីដ៏សំខាន់ថ្នាក់ជាតិ ការពិនិត្យឡើងវិញជាអាទិភាព និងការកំណត់វិធីព្យាបាលដោយជោគជ័យ។
អ្នកអាចចូលចិត្តអាន៖ តម្លៃនៃការព្យាបាល CAR T Cell នៅប្រទេសចិន
អំពី JW Therapeutics
JW Therapeutics (HKEX: 2126) គឺជាក្រុមហ៊ុនជីវបច្ចេកវិទ្យាឯករាជ្យ និងច្នៃប្រឌិតដែលផ្តោតលើការអភិវឌ្ឍន៍ ការផលិត និងការធ្វើពាណិជ្ជកម្មផលិតផលព្យាបាលកោសិកា ហើយប្តេជ្ញាក្លាយជាអ្នកដឹកនាំការច្នៃប្រឌិតក្នុងការព្យាបាលដោយកោសិកា។ ត្រូវបានបង្កើតឡើងក្នុងឆ្នាំ 2016 JW Therapeutics បានបង្កើតវេទិកាលំដាប់ពិភពលោកសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍ផលិតផលក្នុងការព្យាបាលដោយកោសិកា ក៏ដូចជាបំពង់បង្ហូរផលិតផលដែលគ្របដណ្តប់ទាំងជំងឺមហារីកឈាម និងដុំសាច់រឹង។ JW Therapeutics ប្តេជ្ញានាំយកនូវផលិតផលព្យាបាលកោសិកាប្រកបដោយគុណភាព និងប្រសិទ្ធភាព និងក្តីសង្ឃឹមក្នុងការព្យាបាលអ្នកជំងឺនៅក្នុងប្រទេសចិន និងទូទាំងពិភពលោក ហើយឈានមុខគេក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍ប្រកបដោយសុខភាពល្អ និងស្តង់ដារនៃឧស្សាហកម្មព្យាបាលកោសិការបស់ប្រទេសចិន។
