រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឪសថអាមេរិកបានអនុម័តថ្នាំ Venetoclax (Venclexta) រួមផ្សំជាមួយថ្នាំ rituximab (VenR) សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកឈាម lymphocytic រ៉ាំរ៉ៃ (CLL) ដោយផ្អែកលើទិន្នន័យជំងឺសំណល់តិចតួច (MRD) នៃការសាកល្បងដំណាក់កាលទី III MURANO ហើយប្រសិទ្ធភាពគឺ កាន់តែប្រសើរឡើងនៅក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយនឹងរបប bendamustine និង rituximab (BR) ។
ការសិក្សារបស់ MURANO បានរកឃើញថាប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលដោយប្រើគីមីសម្រាប់មីលីអិលអិលគឺទាក់ទងទៅនឹងលទ្ធភាពនៃការសម្រេចបាននូវការបំប្លែង MRD ហើយថាតើប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំគោលដៅសំរាប់រេស៊ីស្តូនឬក្លូអិលអេសគឺទាក់ទងនឹងការបំប្លែង MRD ពីព្រោះអត្រានៃការបំប្លែង MRD ចំពោះអ្នកជំងឺទាំងនេះគឺ មិនស្គាល់។ ទាប។
ការសិក្សារបស់ MURANO បានបង្ហាញថា របប VenR មាន PFS ប្រសើរជាងមុនសម្រាប់ CLL ដែលអាច refractory ឬ relapsed បើប្រៀបធៀបជាមួយនឹង BR regimen (HR0.17) ហើយ MRD នៃឈាមគ្រឿងកុំព្យូទ័រ និងខួរឆ្អឹងប្រែទៅជាអវិជ្ជមាន។ ការបំប្លែង MRD ទៅជាអវិជ្ជមាននៅក្នុងក្រុម VenR មិនទាក់ទងទៅនឹងថាតើអ្នកជំងឺមាន del (17p), ការផ្លាស់ប្តូរមិនមែន IGVH, ការផ្លាស់ប្តូរ TP53 និងកត្តាព្យាករណ៍អវិជ្ជមានផ្សេងទៀត។ នៅក្នុងក្រុម VenR អ្នកជំងឺ 121/194 (62%) មាន MRD អវិជ្ជមាននៅចុងបញ្ចប់នៃការព្យាបាលរួមបញ្ចូលគ្នា។ នៅឯការតាមដានជាមធ្យម 13.8 ខែ (5.6-23.0 ខែ) អ្នកជំងឺ 100 នាក់ (83%) នៅតែមាន MRD អវិជ្ជមាន និងអ្នកជំងឺ 2 នាក់បានវិវត្តទៅជា PD, 2 ករណីបានស្លាប់ដោយសារជំងឺមិនពាក់ព័ន្ធ 2 ករណីបានវិវត្តទៅជារោគសញ្ញា Richter, 15 ករណី ( 12%) MRD ប្រែជាវិជ្ជមាន [1 ករណី MRD≥10 ^ (-2) និង PD, 14 ករណី MRD 10 ^ (-4) ~ < 10 ^ (-2) ហើយ 2 ករណីក្នុងនោះជា PD, 1 នាក់បានស្លាប់ និង 11 នាក់ទៀត មិនមានការរីកចម្រើនទេ។
ការព្យាបាលដោយ VenR នៃការឆ្លុះឬក្លូនក្លេសេមានកម្រិតខ្ពស់នៃភាពស្ថិតស្ថេរក្នុងការទទួលឈាមនិងខួរឆ្អឹងខ្នង MRD ហើយស្ថានភាពឈាមរបស់ MRD គឺទាក់ទងទៅនឹងប្រសិទ្ធភាពគ្លីនិក។ ថ្នាំ VenR អាចឱ្យអ្នកជំងឺទទួលបានអត្រាបំលែងឈាមប្រភេទ MRD ខ្ពស់និងជ្រៅនៅដំណាក់កាលដំបូងហើយមិនមានអ្វីដែលត្រូវធ្វើទេថាតើអ្នកជំងឺមានកត្តាជឿនលឿនមិនល្អដែលប្រសើរជាងកម្មវិធី BR ។ ការកើតឡើងវិញនៃជម្ងឺ MRD ត្រូវបានគេមើលឃើញតែចំពោះអ្នកជំងឺពីរបីនាក់ប៉ុណ្ណោះហើយប្រហែលជាមិនចាំបាច់នាំឱ្យមានការវិវត្តនៃជម្ងឺទេ។ វាត្រូវបានគេណែនាំថាប្រសិទ្ធភាពរបស់ VenR គឺប្រសើរជាងរបប BR ហើយបច្ចុប្បន្នវាជារបបដែលត្រូវបានណែនាំសម្រាប់គ្លីនិក refractory ឬ CLL ។
https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-updates-venetoclax-cll-label-with-mrd-data
