აქ მოცემულია უახლესი კიბოს საწინააღმდეგო პრეპარატების სია ბაზარზე.
1) ეპაკადოსტატი
Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.
2) როვა-თ
Rova-T არის ანტისხეულების პრეპარატი, რომელიც მიზნად ისახავს DLL3 პროტეინს კიბოს ღეროვანი უჯრედების ზედაპირზე. იგი გამოიყენება მეორე რიგის კომბინირებული მკურნალობისთვის მცირე უჯრედის ფილტვის კიბო და ჯერ კიდევ ექსპერიმენტულ ეტაპზეა. AbbVie თვლის, რომ Rova-T Opdivo-სთან ან Opdivo + Yervoy-თან ერთად გახდის მას გამარჯვებული ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბოს შემთხვევაში, მაგრამ მისი წარმატების დასამტკიცებლად საჭირო იქნება მეტი კლინიკური კვლევა.
3) ARN-509
Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.
4) პერტუზუმაბი
As early as June 2012, Pertuzumab was approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and docetaxel for metastatic breast cancer without anti-HER2 + therapy or chemotherapy. In September 2013, Pertuzumab was further approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and chemotherapy for neoadjuvant treatment of HER2 + breast cancer. On December 20, 2017, the FDA approved the combination of Pertuzumab with Trastuzumab and chemotherapy for adjuvant treatment of patients with early-stage HER2 + breast cancer with a higher risk of recurrence. At the same time, the FDA changed Pertuzumab’s previous adjuvant therapy for HER2 + breast cancer from accelerated approval to full approval.
5) ოპდივო
Opdivo არის ერთ-ერთი ყველაზე ფართოდ გამოყენებული PD-1 mAbs კლინიკურ პრაქტიკაში და დამტკიცებულია FDA-ს მიერ ცხრა მითითებისთვის. Opdivo-ს სიაში განაცხადი ჩინეთში არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს მეორე რიგის მკურნალობისთვის მიიღეს CDE-მ 2 წლის 2017 ნოემბერს და იგი შეიტანეს CDE-ს პრიორიტეტულ განხილვაში 18 დეკემბერს იმ მოტივით, რომ მას აქვს „მნიშვნელოვანი თერაპიული უპირატესობები არსებულ მკურნალობასთან შედარებით“.
6) თიოპენფიგრასტინის ინექცია
თიოფეიგრასტინის ინექცია, 19K (HHPG-19K, პოლიეთილენ გლიკოლის რეკომბინანტული ადამიანის გრანულოციტების მასტიმულირებელი ფაქტორის ინექცია), შეიძლება გამოყენებულ იქნას კლინიკურად ნეიტროპენიისთვის, რომელიც დაკავშირებულია ქიმიოთერაპიასთან სიმსივნურ პაციენტებში. 19K-მა წარადგინა განცხადება (CXSS1300007) ჯერ კიდევ 4 წლის 2013 მარტს. დაინახა, რომ ის მალე გამოვიდა ბაზარზე, 22 წლის 2015 ივლისს დაეჭირა კლინიკური თვითგამოკვლევა. 18 წლის 2016 მაისს ჰენგრუიმ გამოაქვეყნა განცხადება. გააუქმოს 19K ჩამონათვალის განაცხადი და განაცხადა, რომ შეავსებს შესაბამის კვლევისა და განვითარების მონაცემებს და შეავსებს განაცხადს რაც შეიძლება მალე. 24 წლის 2017 მარტს ჰენგრუიმ ხელახლა შეიტანა განაცხადი 19K ჩამონათვალზე წამლის სახელწოდებით თიოპეფილგრასტიმის ინექცია. ის ერთხელ გამოჩნდა CDE-ში „მკურნალობის აშკარა უპირატესობებით არსებულ მკურნალობასთან და ძირითად პროექტებთან შედარებით“. იგეგმება მისი პრიორიტეტულ განხილვის სიაში ჩართვა. მიუხედავად იმისა, რომ საბოლოო მიმოხილვაში არ მოხვდა, ტექნიკური განხილვა დასრულდა 13 წლის 2017 ოქტომბერს და ელოდება ადგილზე გადამოწმებას. წარმატების შემთხვევაში, მოსალოდნელია CFDA დამტკიცების მიღება 2018 Q2-ში.
7) ანლოტინიბი
Anlotinib is a multi-target tyrosine kinase inhibitor, which can effectively inhibit VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit and other kinases. It has anti-tumor angiogenesis and inhibits tumor growth. It has obtained major national new drugs Special funding for creation. Anlotinib’s application for the treatment of non-small cell lung cancer was accepted by the CDE on March 16, 2017, and it took a special approval channel. On April 27, 2017, it had “significant treatment advantages compared with existing treatments”. The “major project” reason was included in the priority review by CDE. At present, the technical review of the pharmacology and toxicology and clinical parts has been completed, and the pharmacy part is queued for review. After that, it will enter the on-site inspection and issue a three-in-one report.
8) პირლოტინიბი
Pirlotinib is an EGFR / HER2 small molecule inhibitor, developed for the treatment of HER2 + breast cancer, gastric cancer and NSCLC, and has received special funding from the National Key New Drug Development Program. It is a new drug project that Hengrui has high hopes for. Hengrui submitted to CDE a conditional listing application for pirlotinib for breast cancer. The application was accepted by CDE on August 24, 2017, and it took a special approval channel. On September 26, 2017, it had a “significant clinical value, The “major project” reason was included in the priority review by CDE. At present, the technical review of the clinical part has been completed, and the pharmaceutical and pharmacological and toxicological parts are queued for review. It is expected that the CFDA will be approved in 2018Q2.
9) ფრუკვინტინიბი
Fruquintinib არის მცირე მოლეკულის VEGFR ინჰიბიტორი, რომელიც დამოუკიდებლად არის შემუშავებული Hehuang Medicine-ის მიერ. დაგეგმილია მისი შემუშავება კოლორექტალური კიბოს, კუჭის კიბოს და NSCLC სამკურნალოდ. Fruquintinib-ის განაცხადი გაფართოებული კოლორექტალური კიბოს სამკურნალოდ მიიღეს CDE-მ 30 წლის 2017 ივნისს და იგი შეიტანეს CDE-ს პრიორიტეტულ განხილვაში 4 წლის 2017 სექტემბერს იმ მოტივით, რომ მას აქვს „მნიშვნელოვანი კლინიკური მნიშვნელობა; მსხვილი პროექტები“. ამ დროისთვის ფარმაკოლოგიური და ტოქსიკოლოგიური ნაწილის ტექნიკური განხილვა დასრულებულია და აფთიაქისა და კლინიკური რიგები განიხილება. მოსალოდნელია, რომ ის დამტკიცებული იქნება CFDA-ს მიერ 2018 წლის მესამე კვარტალში.
10)ოლაპალი
Lynparza არის მსოფლიოში პირველი PARP ინჰიბიტორი, რომელიც დაფუძნებულია დნმ-ის დაზიანების პასუხის მექანიზმზე (DDR). იგი პირველად დაამტკიცა FDA-ს მიერ 2014 წლის დეკემბერში, მეოთხე რიგის მოწინავე BRCA + საკვერცხის კიბოს მკურნალობისთვის. ამ წლის 17 ივლისს, FDA-მ დაამტკიცა მეორე რიგის შემანარჩუნებელი მკურნალობა პაციენტებში ეპითელური საკვერცხის კიბოთი, ფალოპის მილის კიბოთი და პირველადი პერიტონეალური კიბოთი, რომლებმაც განიცადეს რეციდივი პლატინაზე დაფუძნებულ პრეპარატებზე რეაგირების შემდეგ. დღეისათვის ლინპარზამ მკურნალობდა 30,000-ზე მეტ პაციენტს მოწინავე კიბოთი. 18 ოქტომბერს, AstraZeneca/Mercedon's Lynparza-ს წარუდგინა FDA ქიმიოთერაპიული ჩანასახის BRCA მუტაციისთვის და HER2-მეტასტაზური სარძევე ჯირკვლის კიბოს მარკეტინგული აპლიკაცია (sNDA) მიღებულ იქნა FDA-ს მიერ და მიღებული იქნა
პრიორიტეტული განხილვის კვალიფიკაცია, გამოიყენება ბრბო მოსალოდნელია მნიშვნელოვნად გაფართოვდეს.
11) ლენვატინიბი
ლემვატინიბი არის მრავალ მიზნობრივი კინაზას ინჰიბიტორი, რომელსაც შეუძლია დაბლოკოს მარეგულირებელი ფაქტორების სერია, მათ შორის VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET სიმსივნურ უჯრედებში. 13 წლის 2015 თებერვალს იგი დაამტკიცა FDA-ს მიერ, როგორც პრიორიტეტული მიმოხილვა და მარკეტინგის ობოლი პრეპარატი, როგორც მაღალი რისკის დიფერენცირებული ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს სამკურნალო საშუალება, რომელიც რადიოაქტიური იოდის მიმართ რეზისტენტულია. 13 წლის 2016 მაისი დაამტკიცა FDA-მ Afinitor-თან ერთად თირკმელების უჯრედოვანი კარცინომის განვითარებული მკურნალობისთვის წინა ანტი-VEGF თერაპიით. ღვიძლის კიბოს ჩვენებისთვის, Eisai-მ წარადგინა მარკეტინგული განაცხადი იაპონიაში 2017 წლის ივნისში, წარუდგინა მარკეტინგული განაცხადი EMA-სა და FDA-ს 2017 წლის ივლისში და წარუდგინა მარკეტინგული განაცხადი CFDA-ს 3 წლის 2017 ნოემბერს. იგი მიღებული იყო 18 დეკემბერს, 2017 CDE პრიორიტეტული მიმოხილვა. FDA-მ მიანიჭა ობოლი წამლის კვალიფიკაცია ლენვალტინიბისთვის ჰეპატოცელულარული კარცინომის სამკურნალოდ. მან მიიღო Eisai-ს sNDA 27 სექტემბერს და მიიღო დამტკიცების გადაწყვეტილება 10-თვიანი სტანდარტული განხილვის პროცესის შესაბამისად, რომელიც დამტკიცდება ივლისის ბოლომდე.
12) ცერიტინიბი
Ceritinib is a second-generation anaplastic lymphoma kinase (ALK) inhibitor. It was approved by the FDA on April 29, 2014 for crizotinib for intolerance or disease progression in ALK + non-small cell lung cancer, 2017. May 26 FDA approved first-line treatment for ALK + metastatic non-small cell lung cancer. Novartis’ ceritinib capsule listing application was formally accepted by the CDE on December 11, 2017. It should be included in the priority review later (clinical applications have received priority review). It is expected to be approved by the CFDA in 2018Q4. The above summarizes the latest drugs in the treatment of cancer. The drugs are widely used in lung cancer, gastric cancer, liver cancer, breast cancer, and ovarian cancer.
