13 წლის 2021 ივლისი: ახალი მედიკამენტი ღვიძლის კიბოს მქონე ადამიანებისთვის, რომელსაც ჰეპატოცელულური კარცინომა ეწოდება, ხელმისაწვდომია, რომელიც, როგორც ჩანს, უკეთესია ვიდრე სტანდარტული თერაპია (HCC). The სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) დაამტკიცა ატეზოლიზუმაბი (ტეცენტრიკი) და ბევაციზუმაბი (ავასტინი), როგორც პირველი რიგის სამკურნალო საშუალებები ღვიძლის მოწინავე კიბოს მქონე პირებისთვის, რომლებსაც არ შეუძლიათ ქირურგიული მკურნალობა.
ღვიძლის კიბოს მქონე პაციენტებმა, რომლებიც მკურნალობდნენ ატეზოლიზუმაბით ბევაციზუმაბით, მნიშვნელოვნად მეტხანს ცოცხლობდნენ, ვიდრე მათ, ვინც მკურნალობდა სორაფენიბით IMbrave150 კვლევაში, რომელიც დამტკიცებული იყო (Nexavar). მათ ასევე შეძლეს უფრო დიდხანს ეცხოვრათ კიბოს პროგრესირების გარეშე. კვლევის შედეგები გამოქვეყნდა New England Journal of Medicine-ში 14 მაისს.
კვლევის ერთ-ერთმა ექსპერტმა, ლოს-ანჯელესის კალიფორნიის უნივერსიტეტის მედიცინის დოქტორმა, რიჩარდ ფინმა თქვა: ”ეს პაციენტებისთვის მნიშვნელოვანი მიღწევაა.” ”ეს ისაა, რასაც კლინიცისტები, რომლებიც ამ პაციენტებს მკურნალობენ, დიდი ხანია ითხოვენ და ეს ძალიან დიდი ნაბიჯია წინ”.
ატეზოლიზუმაბი არის იმუნური საგუშაგოს ინჰიბიტორი, რაც ნიშნავს, რომ ის ეხმარება იმუნურ სისტემას კიბოს უჯრედების პოვნასა და განადგურებაში. ბევაციზუმაბი არის მიზნობრივი წამალი, რომელიც სიმსივნეებს შიმშილობს ახალი სისხლძარღვების ზრდის ინჰიბირებით.
Another targeted therapy, sorafenib, inhibits the formation of blood vessels and cancer cells. Sorafenib was the first medicine approved by the FDA 2007 წელს HCC გარკვეული პაციენტების მკურნალობა.
ტიმ გრეტენის თანახმად, NCI– ის კიბოს კვლევის ცენტრის გულმკერდისა და GI ავთვისებიანი განყოფილების უფროსის მოადგილე, 2007 წლიდან ლიცენზირებული HCC– ის ერთადერთი თერაპია უფრო ეფექტურია, ვიდრე სორაფენიბი.
რედაქციაში, რობინ კელლი, MD, UCSF ელენე დილერის ოჯახის ყოვლისმომცველი კიბოს ცენტრის წარმომადგენელი, აცხადებს, რომ არამარტო ატეზოლიზუმაბი – ბევაციზუმაბი კომბინაცია იყო უფრო ეფექტური, არამედ მას ასევე მოჰყვა „საოცრად უკეთესი შედეგები პაციენტის შესახებ“, როგორიცაა ფიზიკური შესაძლებლობები. .
დოქტორ გრეტენის თანახმად, კომბინირებული სქემა შეცვლის სორაფენიბს, როგორც ჩვეულებრივი პირველი რიგის მკურნალობას ზოგიერთ პირთათვის, რომელთაც აქვთ მოწინავე HCC.
იმუნური საგუშაგო ინჰიბიტორების დამატება
ღვიძლის კიბო is frequently identified after it has progressed outside the liver or become interwoven with several blood arteries, making surgery impossible to treat.
სორაფენიბი და ლენვატინიბი (ლენვიმა), კიდევ ერთი წამალი, რომელიც ანელებს სისხლძარღვების წარმოქმნას, არის ერთადერთი ვარიანტი ღვიძლის კიბოთი დაავადებული ადამიანებისთვის, რომლებსაც არ შეუძლიათ ოპერაციით მკურნალობა (უოპერაციოა).
იმუნური გამშვები პუნქტების ინჰიბიტორები შეისწავლეს ღვიძლის კიბოს პირველი რიგის თერაპიები რამდენიმე კლინიკურ კვლევაში, მაგრამ აღმოჩნდა, რომ ისინი არაეფექტურია. მეცნიერებმა აღმოაჩინეს, რომ პროტეინის გადაჭარბებულმა რაოდენობამ VEGF შეიძლება ხელი შეუშალოს იმუნური საკონტროლო პუნქტის წამლებს მუშაობას შემდგომი გამოკვლევის შემდეგ.
დოქტორის ფინის აზრით, VEGF იწვევს ახალი სისხლძარღვების შექმნას და ცვლის იმუნური სისტემის უჯრედების რაოდენობასა და ტიპს სიმსივნეებსა და მის გარშემო.
იმის გამო, რომ ბევაციზუმაბი inhibits VEGF, researchers from Genentech and a number of medical institutions compared atezolizumab to bevacizumab in a limited study of patients with liver cancer. They reported in 2019 that the combination was more successful than atezolizumab alone and had manageable adverse effects. The IMbrave150 study is a follow-up to the previous one.
Atezolizumab Plus Bevacizumab– ის უსაფრთხოება
კომბინირებულმა მედიკამენტებმა მრავალი ნეგატიური ეფექტი გამოიწვია ბევრ პაციენტში. საერთო ჯამში, დოქტორ გრეტენის თქმით, პაციენტები ორივე მედიკამენტს იტანენ.
ორ ჯგუფს ჰქონდა გვერდითი მოვლენების თანაბარი სიხშირე და ფატალური შედეგი გვერდითი ეფექტებიდან. ამასთან, კომბინირებულ ჯგუფს უფრო მეტი პაციენტი ჰყავდა, რომელთაც აღენიშნებოდათ რაიმე მნიშვნელოვანი უარყოფითი ეფექტი (38 პროცენტი 31 პროცენტისგან).
გვერდითი მოვლენების გამო, კომბინირებულ ჯგუფში ნაკლები პაციენტი შეჩერდა ან შეცვალა მათი დოზის დოზა (50 პროცენტი სორეფენიბის ჯგუფში 61 პროცენტისგან). კომბინირებულ ჯგუფში მყოფი პაციენტების მხოლოდ 7% -მა შეწყვიტა ორივე მედიკამენტის მიღება უარყოფითი ზემოქმედების გამო, მიუხედავად იმისა, რომ კომბინირებულ ჯგუფში მეტმა პაციენტმა შეწყვიტა რომელიმე პრეპარატის მიღება (16% 10%).
დოქტორ გრეტენის თქმით, ბევაციზუმაბმა შეიძლება გამოიწვიოს სისხლძარღვებზე გავლენა. მან აღნიშნა, რომ ღვიძლის კიბოს ასევე შეუძლია შექმნას ცვლილებები, რომლებიც ზრდის სისხლდენის რისკს, მაგალითად, თრომბოციტების დაბალი რაოდენობა.
„ატეზოლიზუმაბის, ბევაციზუმაბის მხრებში იყო კიდევ რამდენიმე სისხლდენის ეპიზოდი, მაგრამ ისინი მაინც ძალიან დაბალი იყო პროცენტულად“, დასძინა დოქტორმა ფინმა. ორივე ჯგუფში, პაციენტების 6%-ს განუვითარდა მნიშვნელოვანი სისხლდენა ბევაციზუმაბით მკურნალობის შედეგად.
დოქტორ გრეტენის თანახმად, ”კრიტიკული იქნება პაციენტთა შესაფერისი პოპულაციის შერჩევა” კომბინირებული მკურნალობისთვის. მედიკამენტების დაწყებამდე პაციენტებს შეიძლება დასჭირდეთ სტანდარტული ტესტების მიღება, სისხლდენის რისკ ფაქტორების შესამოწმებლად.
დოქტორმა კელიმ თქვა: ”ალტერნატიული თერაპია უნდა გამოიკვლიოს სისხლდენის მაღალი რისკის მქონე პაციენტებისთვის.”
