1月2022： 局所的に進行した切除不能または転移性の悪性血管周囲類上皮細胞腫瘍を有する成人患者に対して、食品医薬品局の認可を受けた 注射用懸濁液用のシロリムスタンパク質結合粒子（アルブミン結合）（Fyarro、Aadi Bioscience、Inc。）（PEComa）.
有効性は、多施設、単群臨床試験であるAMPECT（NCT31）において、局所進行性の切除不能または転移性悪性PEComaの02494570人の患者で試験されました。 各1日サイクルの8日目と21日目に、患者は、疾患の進行または耐えられない毒性まで、100 mg / m2のシロリムスタンパク質結合粒子を投与されました。
RECIST v.1.1を使用した盲検化された独立した中央レビューによって決定されたように、全体的な奏効率（ORR）と奏効期間（DOR）が主要な有効性結果の指標でした。 ORRは39％（95％CI：22％、58％）で、95人の患者が完全に反応しました。 DORの中央値は満たされていませんでした（6.5％CI：67か月、推定できません）。 回答者の12％が58か月以上続いた回答を持ち、24％がXNUMXか月以上続いた回答を持っていました。
口内炎、疲労感、発疹、感染症、悪心、浮腫、下痢、筋骨格系の不快感、体重の減少、食欲減退、咳、嘔吐、および味覚障害が最も一般的な副作用でした（30％）。 リンパ球の減少、ブドウ糖の増加、カリウムの減少、リン酸塩の減少、ヘモグロビンの減少、およびリパーゼの上昇は、最も一般的なグレード3から4の検査室異常（6％）でした。
疾患の進行または耐えられない毒性まで、推奨される投与量は、各100日サイクルの2日目と30日目に1分間かけて点滴静注として8 mg / m21を投与することです。
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