これが市場に出回っている最新の抗がん剤のリストです。
1）エパカドスタット
Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.
2）Rova-T
Rova-Tは、がん幹細胞の表面にあるDLL3タンパク質を標的とする抗体薬物です。 それはの二次併用治療に使用されます 小細胞肺がん まだ実験段階です。 アッヴィは、Rova-Tとオプジーボまたはオプジーボ+ヤーボイの併用により、小細胞肺がんの勝者になると考えていますが、その成功を証明するには、さらに多くの臨床試験が必要です。
3）ARN-509
Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.
4）ペルツズマブ
As early as June 2012, Pertuzumab was approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and docetaxel for metastatic breast cancer without anti-HER2 + therapy or chemotherapy. In September 2013, Pertuzumab was further approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and chemotherapy for neoadjuvant treatment of HER2 + breast cancer. On December 20, 2017, the FDA approved the combination of Pertuzumab with Trastuzumab and chemotherapy for adjuvant treatment of patients with early-stage HER2 + breast cancer with a higher risk of recurrence. At the same time, the FDA changed Pertuzumab’s previous adjuvant therapy for HER2 + breast cancer from accelerated approval to full approval.
5）オプジーボ
オプジーボは、臨床現場で最も広く使用されているPD-1 mAbの2つであり、FDAによって2017つの適応症で承認されています。 オプジーボの中国における非小細胞肺がんの二次治療に関する上場申請は、18年XNUMX月XNUMX日にCDEに承認され、「重要である」という理由でXNUMX月XNUMX日にCDEによる優先審査に含まれました。既存の治療法と比較した治療上の利点」。
6）チオペンフィグラスチン注射
チオフェイグラスチン注射液 19K (HHPG-19K、ポリエチレングリコール組換えヒト顆粒球刺激因子注射液) は、腫瘍患者の化学療法に伴う好中球減少症に臨床的に使用できます。 19Kは、早くも1300007年4月2013日に上場申請書（CXSS22）を提出した。すぐに市場に投入されると見て、2015年18月2016日に臨床自己審査に追いついた。19年24月2017日、Hengruiは19Kの上場申請を取り下げる発表を発表し、関連する研究開発データを完成させ、できるだけ早く申請書を補足すると述べた。 13年2017月2018日、Hengruiはチオペフィルグラスチム注射剤の薬剤名で2Kリストを再申請した。 かつてCDEに「既存の治療法や大規模プロジェクトと比較して明らかな治療上の利点」という理由で掲載されたことがある。 優先検討リストに含まれる予定です。 最終審査には含まれませんでしたが、XNUMX年XNUMX月XNUMX日に技術審査が完了し、現場検証を待っているところです。 成功すれば、XNUMX年第XNUMX四半期にCFDAの承認を取得できる見込みだ。
7）アンロチニブ
アンロチニブはマルチターゲットチロシンキナーゼ阻害剤であり、VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kitおよびその他のキナーゼを効果的に阻害することができます。 抗腫瘍血管新生があり、腫瘍の成長を抑制します。 それは作成のための主要な国の新薬特別な資金を得ています。 非小細胞肺がんの治療に関するアンロチニブの申請は、16年2017月27日にCDEによって承認され、特別な承認チャネルが必要でした。 2017年XNUMX月XNUMX日には、「既存の治療法と比較して大幅な治療上の利点」がありました。 「主要プロジェクト」の理由は、CDEによる優先審査に含まれていました。 現在、薬理学、毒物学、臨床部分の技術審査が完了しており、薬局部分は審査待ちとなっています。 その後、立入検査に入り、スリーインワンレポートを発行します。
8）ピロチニブ
ピロチニブはEGFR / HER2小分子阻害剤であり、HER2 +乳がん、胃がん、NSCLCの治療のために開発され、National Key New Drug DevelopmentProgramから特別な資金提供を受けています。 ヘングルイが期待している新薬プロジェクトです。 Hengruiは、乳がんのピロチニブの条件付きリスト申請をCDEに提出しました。 申請は24年2017月26日にCDEによって承認され、特別な承認チャネルが必要でした。 2017年2018月2日、それは「重要な臨床的価値」を持っていました。「主要プロジェクト」の理由は、CDEによる優先審査に含まれていました。 現在、臨床部分の技術的レビューは完了しており、製薬および薬理学的および毒物学的部分はレビューのためにキューに入れられています。 CFDAはXNUMX年第XNUMX四半期に承認される予定です。
9）フルキンチニブ
フルキンチニブは、Hehuang Medicine が独自に開発した小分子 VEGFR 阻害剤です。 結腸直腸がん、胃がん、NSCLCの治療のために開発されることが計画されています。 進行結腸直腸がんの治療に対するフルキンチニブの申請は、30年2017月4日にCDEによって受理され、「重大な臨床的価値がある」という理由で、2017年2018月3日にCDEによる優先審査に含まれた。 主要プロジェクト」。 現在、薬理学および毒物学部分の技術審査は完了しており、薬局および臨床キューは審査待ちです。 XNUMX年第XNUMX四半期にCFDAから上場承認が得られる見通しだ。
10）オラパリ
リムパーザは、DNA 損傷応答 (DDR) メカニズムに基づいた世界初の PARP 阻害剤です。 2014年17月に進行性BRCA+卵巣がんの第30,000選択治療としてFDAによって初めて承認されました。 今年18月2日、プラチナベースの薬剤に反応した後に再発した上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんの患者に対する二次維持療法としてFDAによって承認された。 リムパーザはこれまでに XNUMX 人以上の進行がん患者を治療してきました。 XNUMX月XNUMX日、アストラゼネカ/メルセドンのリムパーザは、化学療法薬の生殖細胞系BRCA変異およびHERXNUMX転移性乳がんの販売申請（sNDA）をFDAに提出し、FDAに受理され取得した。
優先審査資格、該当する群衆は大幅に拡大すると予想されます。
11）レンバチニブ
レムバチニブは、腫瘍細胞における VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET を含む一連の調節因子をブロックできる多標的キナーゼ阻害剤です。 13年2015月13日、放射性ヨウ素に抵抗性の高リスク分化型甲状腺がんの治療薬として販売するための優先審査および希少疾病用医薬品としてFDAによって承認されました。 2016 年 2017 月 2017 日、以前の抗 VEGF 療法による進行性腎細胞癌の治療として、アフィニトールとの併用が FDA によって承認されました。 エーザイは、肝がん適応症について、3年2017月に日本で製造販売申請を提出し、18年2017月にEMAおよびFDAに製造販売申請を提出、27年10月XNUMX日にCFDAに製造販売申請を提出し、XNUMX年XNUMX月XNUMX日のCDE優先審査で取得しました。 FDAは、肝細胞癌を治療するためのレンバルチニブに希少疾病用医薬品の認定を与えた。 同社はXNUMX月XNUMX日にエーザイのsNDAを受諾し、XNUMXか月の標準審査プロセスに従って承認決定を行い、XNUMX月末までに承認される予定だ。
12）セリチニブ
Ceritinib is a second-generation anaplastic lymphoma kinase (ALK) inhibitor. It was approved by the FDA on April 29, 2014 for crizotinib for intolerance or disease progression in ALK + non-small cell lung cancer, 2017. May 26 FDA approved first-line treatment for ALK + metastatic non-small cell lung cancer. Novartis’ ceritinib capsule listing application was formally accepted by the CDE on December 11, 2017. It should be included in the priority review later (clinical applications have received priority review). It is expected to be approved by the CFDA in 2018Q4. The above summarizes the latest drugs in the treatment of cancer. The drugs are widely used in lung cancer, gastric cancer, liver cancer, breast cancer, and ovarian cancer.
