アメリカのダナ・ファーブル/ブリーゲン・アンド・ウィメンズ病院がんセンターのジョージ・D・ディメトリらは、脂肪肉腫患者において、バックライン治療でイリプリンを使用すると、ダカルバジンよりも生存上の利点が大幅に改善されたと報告した。 脂肪肉腫の患者にとって最も重要なことは、イリブリン治療を選択することです。これは、疾患の病理学的タイプが有効性に与える影響が限られているためです。 (J Clin Oncol. オンライン版 30 年 2017 月 XNUMX 日)
以前の第III相臨床試験では、進行性脂肪肉腫または平滑筋肉腫の治療においてダカルバジンと比較してイリブリンが全生存期間(OS)を大幅に改善でき、副作用の管理と制御が容易であることが示されました。 今回、研究者らは、関連する組織特異性と安全性を明らかにすることを目的として、イリブリン群とダカルバジン群の状況のサブグループ分析を実施した。
登録条件: 患者の年齢 18 歳以上。手術や放射線療法では治癒できない進行性または進行性の脂肪肉腫。 ECOG パフォーマンス ステータス スコア ≤ 2;アントラサイクリンを含む、以前の化学療法レジメンが 2 つ以上ある。患者は、エレブリン群(1.4 mg / m2、d1、8)またはダカルバジン群(850 mg / m2、1000 mg / m2、または1200 mg / m2、d1)に1:1の比率でランダムに分割されました。 21日が一周期です。研究のエンドポイントには、OS、無増悪生存期間(PFS)、安全性が含まれます。
結果は、脂肪肉腫サブグループの OS が大幅に改善されたことを示しました。 イリブリン群とダカルバジン群のOS中央値は、それぞれ15.6か月と8.4か月でした(HR = 0.51、95% CI 0.35~0.75、P <001)。 イリブリン群では、すべての組織学的サブタイプの脂肪肉腫患者およびすべての地域の患者が OS の改善を達成しました。 エレブリン群の患者のPFS中央値は、ダカルバジン群と比較して2.9カ月、1.7カ月でした(HR = 0.52、95%CI 0.35~0.78、P = 0.0015)。 有害事象は XNUMX つのグループ間で同様でした。