研究の第2段階の結果によると、標準治療の化学療法薬アザシチジンと免疫チェックポイント阻害薬の併用は、 ニボルマブ ( ニボルマブ)は、再発または難治性の急性骨髄性白血病患者の奏効率と再発を示しました( AML )全体的な生存率は有望です。
この研究は70人の患者を追跡しました。 平均2ラインの治療後、再発したAMLは33%の全体的な奏効率と22%の完全な奏効率を報告しました。 薬剤の組み合わせは、アザシチジンやデシタビンなどの低メチル化剤(HMA)を以前に投与されたことがない患者に特に効果的であり、これらの患者の総有効率は52%です。
研究者らは、治療前に採取された骨髄サンプルは、治療前の骨髄CD3およびCD8細胞の予測頻度が高いことを示したと述べました。 特に、CD3は反応を予測するための感度と特異度が高いようであり、この併用療法の患者を選択するための信頼できるバイオマーカーとして使用できることを示しています。 「「
治療には、アザシチジンの静脈内または皮下注射とニボルマブの静脈内注射が含まれます。 ほとんどの患者は治療に成功していますが、患者の11%は依然として深刻な、または生命を脅かす可能性のある副作用を持っています。 全患者の全生存期間は6.3ヶ月でした。 最初の再発患者の生存率は10.6か月であり、MDアンダーソンの同様の患者でアザシチジン単独で観察された生存率のXNUMX倍でした。
デイバー研究員は、関連するランダム化第III相試験が進行中であり、患者を選択するための臨床および免疫バイオマーカーの実施により、AMLにおけるこれらのタイプの治療法がさらに改善される可能性があると述べました。
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