On January 13, 2015, Huanyu Dakang Medical News pharmaceutical giant Squibb Company ushered in a good start in 2015. The anti-cancer immunotherapy drug nivolumab developed by the company was approved last month under the trade name of Opdivo. In the first month of 2015, Opdivo heard good news again. In a comparative clinical study of 肺癌 conducted by Squibb, Opdivo obtained new positive research data. In this clinical study involving 272 lung cancer patients, the researchers compared the efficacy of Opdivo with the current clinical standard therapy docetaxel, and the results proved the obvious advantage of this drug in the overall survival rate of patients. Reached the primary end point expected by previous researchers.
Opdivo is currently the most popular PD-1 drug. PD-1 is a cell cycle checkpoint protein. Its runaway causes 腫瘍 cells to escape immune monitoring in the body. According to the decision made by the FDA last month, Opdivo was approved for the treatment of 黒色腫 (related reading: FDA approved Squibb PD-1 inhibitor Nivolumab (Opdivo) three months in advance, the same price as Keytruda) Similar drugs in this field are Keytruda from Merck. The results of Squibb ’s clinical research have made Opdivo the first PD-1 drug to treat lung cancer. More importantly, this result will help Squibb to lead its competitors in PD-1 drug research. Pharmaceutical companies currently active in this area include biomedical giants such as Merck, Roche and AstraZeneca.
スクイブ氏は、同社が肺がん適応症の治療に関するオプジーボの申請をFDAとEU医薬品行政に提出したことを明らかにした。もちろん、野心的なスクイブ社は当然、肺がんや黒色腫だけで満足するわけではない。実際、スクイブ社は現在、さまざまな種類の腫瘍を治療するために、オプジーボを単独で、または他の薬剤と組み合わせて使用する 35 以上の研究を実施しています。アナリストによると、オプジーボの将来の売上高は最大5億米ドルに達するとのことです。
がん 免疫療法 research that has emerged in recent years has brought new hope for humans to conquer the disease of cancer. Almost all biomedical giants are planning in this field, hoping to share a cake. However, it is not yet known who will be the biggest winner in this technological revolution.
詳細な英語レポート:
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社($BMY)の傑出した免疫腫瘍薬ニボルマブは、先月オプジーボとして承認され、後期肺がん試験で大成功を収め、ピオニーリング治療薬の売上期待を押し上げた。
オプジーボと標準的な抗がん剤ドセタキセルを比較した272人の患者を対象とした研究で、ブリストル・マイヤーズ製薬は対照群と比較して全生存期間が非常に優れていることを実証し、主要評価項目を予定より早く達成し、試験のデータ監視委員会の推奨を主導した。研究は早期に終了する必要があります。ブリストル・マイヤーズ社は現在、ドセタキセル群の患者に対し、非盲検延長試験を通じてオプジーボを選択するよう呼びかけている。
ブリストル・マイヤーズの治療法は、PD-1と呼ばれる経路をブロックすることで腫瘍に対する免疫系の攻撃を活性化するように設計されており、PD-1を放置しておくと、がん細胞が体の自然な防御によって検出されずに通過してしまう。メルク($ MRK)の同様のキイトルーダと同様に、オプジーボは昨年黒色腫の治療薬としてFDAの承認を獲得したが、ブリストル・マイヤーズの薬剤は肺がんにおいて単独で存在しており、その最新の臨床的成功はPD-XNUMX阻害剤が初めての成績を記録したことを示している。同社は、病気に対する生存上の利点があると述べた。
Opdivo’s particular promise in 非小細胞肺がん has led analysts to pencil it in as the most commercially promising among therapies that block PD-1 and the related PD-L1, putting Bristol-Myers ahead of Merck, Roche ($ RHHBY), AstraZeneca ($ AZN) and others. Analysts figure Opdivo will bring in peak sales of around $ 5 billion, and Leerink’s Seamus Fernandez believes the treatment’s potential in lung cancer will take it as high as $ 7.3 billion by 2020. The entire class of therapies is expected to bring in a bout $ 35 billion a year.
ブリストル・マイヤーズは、今年後半に同薬の使用が拡大することを期待し、米国と欧州で肺がんに対するオプジーボの申請を提出した。
Like its competitors, Bristol-Myers has mounted an expansive R & D program for its PD-1 candidate, running more than 35 trials in total that test Opdivo alone or as part of a cocktail in renal cell carcinoma, 頭頸部がん, glioblastoma, Non-Hodgkin lymphoma and other cancers.