大規模な臨床試験の結果は、ブリナツモマブ（Blincyto）を以下の疾患を持つ人々の治療に追加することが示されています。 急性リンパ芽球性白血病（ALL） たとえ病気の兆候がなくても寛解状態にある人は、長生きするのに役立つ可能性があります。
この研究では、ブリナツモマブと化学療法を併用すると、寛解したがん患者は、現在の標準治療である化学療法のみを受けた患者よりもはるかに長生きすることができた。治験に参加した患者は寛解しただけでなく、がんの兆候も見られませんでした。これを有性といいます 最小限の残存疾患 (MRD) 陰性のすべて。
この試験の結果は、2022年XNUMX月にニューオーリンズで開催される米国血液学会（ASH）の年次総会で発表された。
In 2018, the Food and Drug Administration (FDA) cleared ブリナツモマブ to treat people with MRD-positive ALL who were in remission but still showed signs of cancer during follow-up tests. Even though recurrences after remission are always possible, people with MRD-positive ALL have a higher chance of their cancer coming back after their first treatment than those who do not have MRD.
ASH 会議では、持っていない人々の結果が示されました。 MRD 最初の投薬後。
寛解後療法を開始してから3.5年半後の時点で、ブリナツモマブと化学療法で治療を受けた患者の83％はまだ生存していましたが、化学療法のみで治療された患者の生存率はわずか65％でした。
ブリナツモマブはMRD陰性ALLにも有効
B-cell ALL is the most common type of ALL in both adults and children. It is a type of 血液がん that spreads quickly and is very dangerous. Chemotherapy is the standard treatment, and it often leads to remission. However, a lot of people get sick again, even if tests done after treatment show no signs of disease.
免疫療法薬は、寛解したがんを治療し、再発のリスクを下げる方法としてある程度の有望性を示しています。
ある種類の 免疫療法 called a bispecific T-cell engager (BiTE) is what blinatumomab is. It sticks to both T cells and cancer cells at the same time. This makes it easy for T cells to find and kill the cancer cell by bringing them closer together. The drug, which is given through an IV, has been shown to be more effective than chemotherapy at treating B-ALL that has come back in children and young adults who have already been treated for it.
ECOG-ACRINがん研究グループがNCIの支援を受けて実施しているこの試験は、ブリナツモマブがB細胞性ALLと診断されたばかりの人々を助けることができるかどうかを調べるために2013年に開始された。
試験全体では488人が参加したが、ASHで示された結果は、通常の初回化学療法後に寛解状態でMRD陰性となった224人のみを対象としたものであった。 患者にはブリナツモマブに加えてさらに化学療法を受けるか、化学療法のみを受けるかのいずれかが受けられた。 その後、被験者全員が 2.5 年間、XNUMX か月ごとに化学療法を受けました。 医師が最善と判断した場合には骨髄移植を受ける人もいます。
化学療法にブリナツモマブを追加すると、全生存期間が改善されただけでなく、化学療法のみを受けた患者と比較して、がんが再発することなく生存期間が長くなりました。
リッツォ博士は、ブリナツモマブを服用した人の中で予期せぬ副作用が出た人はいなかったと述べた。ブリナツモマブの最も一般的な副作用には、発熱、点滴に対する反応、頭痛、感染症、震え、悪寒などがあります。
