Secondo le statistiche, ai pazienti con cancro gastrico trattati negli Stati Uniti, in Europa e in Giappone viene spesso consigliato l’uso di ramucirumab in combinazione con altri farmaci per il trattamento del cancro gastrico.
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha annunciato il 21 aprile 2014 di aver approvato Ramelicirumab (Ramucirumab), un marchio di Cyramza, per il trattamento di pazienti con cancro gastrico avanzato o adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea. . Ramolizumab è un anticorpo monoclonale umanizzato mirato che blocca specificamente il recettore 2 del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGFR2) e le vie a valle correlate all'angiogenesi.
Il direttore della Divisione Prodotti di Ematologia e Oncologia della FDA ha dichiarato: “Sebbene l’incidenza del cancro gastrico sia diminuita negli Stati Uniti negli ultimi quattro decenni, i pazienti necessitano di nuove opzioni terapeutiche, soprattutto quando non sono efficaci per i trattamenti attuali”. “Remo Ludan Resistance è una nuova opzione per i pazienti affetti da cancro gastrico, che ha dimostrato di rallentare la crescita del tumore e prolungare la vita del paziente. “
Principio antitumorale di ramucirumab: Inibendo la proliferazione e la migrazione delle cellule endoteliali mediata dal VEGF, può svolgere un effetto antitumorale.
Studi clinici hanno dimostrato che ramucirumab può migliorare significativamente la sopravvivenza (5.2 mesi contro 3.8 mesi) e prolungare la sopravvivenza libera da progressione (2.1 mesi contro 1.3 mesi) rispetto al placebo.
Lo studio di fase III RAINBOW ha dimostrato che ramoluzumab in combinazione con paclitaxel ha migliorato significativamente l’OS mediana (9.6 mesi contro 7.4 mesi), la PFS (4.4 mesi contro 2.8 mesi) e l’ORR (28% contro 16%) rispetto al placebo.
La combinazione del farmaco antiangiogenico ramucirumab e docetaxel nel trattamento di seconda linea del carcinoma uroteliale avanzato o metastatico ha dato risultati molto promettenti. La chemioterapia combinata con cisplatino è il trattamento standard per il cancro metastatico della vescica e ulteriori opzioni terapeutiche sono limitate una volta progredito il trattamento di prima linea. L’analisi a medio termine di questo studio randomizzato di fase 2 ha mostrato che la terapia di combinazione ha aumentato significativamente la sopravvivenza libera da progressione a 22 settimane, mentre il solo docetaxel è stata di sole 10.4 settimane.
Rispetto al docetaxel in monoterapia, docetaxel 75 mg/m2 combinato con ramucirumab 10 mg/Kg come piano di trattamento di seconda linea dopo la chemioterapia a base di platino per il carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV può migliorare significativamente l’ORR, la PFS e l’OS dei pazienti. Il vantaggio più grande è che il programma ha lo stesso effetto significativo sul carcinoma a cellule squamose e sul carcinoma a cellule non squamose e non si verificano reazioni avverse imprevedibili.
I risultati dello studio hanno mostrato che il tasso di risposta totale del gruppo docetaxel in combinazione con ramucirumab era significativamente più alto di quello del gruppo docetaxel in monoterapia (22.9% vs 13.6%); mentre in termini di sopravvivenza libera da progressione mediana, il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo (sono 4.5 mesi, VS3 mesi); il tempo di sopravvivenza mediano corrisponde al gruppo di trattamento e al gruppo di controllo (10.5 mesi VS 9.1 mesi). La sopravvivenza globale di alcuni sottogruppi del gruppo di controllo può essere più lunga (compresi il carcinoma a cellule squamose e il carcinoma a cellule non squamose).
La FDA statunitense ha approvato un singolo farmaco Ramucirumab (Ramucirumab, Cyramza, Eli Lilly and Company) per il trattamento dell’adenocarcinoma gastrico ed esofagogastrico avanzato o metastatico in progressione attraverso chemioterapia a base di platino e fluorouracile. L'approvazione si basa su I4T-IE-JVBD, uno studio multinazionale, multicentrico, randomizzato (2:1), controllato in doppio cieco su 355 pazienti arruolati. Lo studio ha dimostrato che la sopravvivenza globale mediana del miglior gruppo di trattamento di supporto con ramolizumab da solo è stata di 5.2 mesi: 3.8 mesi (P = 0.004). L'uso di ramoluzumab è di 8 mg/kg in infusione endovenosa per 60 minuti ogni 2 settimane. LANCET o nCOLGY 20131011 ha pubblicato online i risultati dello studio clinico REGARD di Fase III. Nell’adenocarcinoma metastatico gastrico o della giunzione gastroesofagea (GEJ) che è progredito dopo il trattamento di prima linea, Ramucirumab (RAM, IMC-1121B) è presente rispetto al placebo. Esistono benefici statisticamente significativi in termini di OS e PFS e la sicurezza è accettabile.
Ramolizumab tratta principalmente le malattie
Cancro epiteliale uretrale metastatico, cancro del polmone, adenocarcinoma avanzato o metastatico dello stomaco e della giunzione esofagogastrica.
Effetti collaterali comuni di Ramuricumab
Le reazioni avverse più comuni sono: ipertensione, anemia, dolore addominale, ascite, affaticamento, perdita di appetito e iponatriemia.
Ramolizumab è prodotto da Eli Lilly and Company degli Stati Uniti e il farmaco sarà commercializzato con il marchio Cyramza. Eli Lilly ha sede a Indianapolis, Indiana, USA.
Nel 2014, la FDA statunitense ha approvato CYRAMZA (ramucirumab) soluzione iniettabile per il trattamento di malattie in combinazione con altri farmaci. Cyramza è un nuovo farmaco che ha dimostrato di prolungare la vita dei pazienti e rallentare la crescita del tumore. Fornisce nuove opzioni per i malati di cancro e i medici. Tuttavia, secondo la pratica passata, questo farmaco non può essere commercializzato nella Cina continentale a breve termine. Secondo le statistiche attuali, nessun farmaco è stato commercializzato in Cina entro sette anni dall’approvazione della FDA. Un altro dato crudele è che i malati di cancro hanno raggiunto uno stadio medio-avanzato non appena vengono scoperti. La sopravvivenza a 5 anni dei pazienti con cancro gastrico avanzato è solo del 40%-50% e il tasso di sopravvivenza a 5 anni del cancro del colon-retto in stadio medio avanzato è solo del 44%. Anche il tempo di sopravvivenza a 5 anni è inferiore al 50%. Ciò significa che la stragrande maggioranza dei pazienti non può aspettare Ramucirumab Cyramza.
