13 luglio 2021: È disponibile un nuovo farmaco per le persone con un tipo di cancro al fegato chiamato carcinoma epatocellulare che sembra essere migliore della terapia standard (HCC). IL Food and Drug Administration (FDA) ha approvato atezolizumab (Tecentriq) e bevacizumab (Avastin) come trattamenti di prima linea per le persone con cancro al fegato avanzato che non possono essere trattate chirurgicamente.
Nello studio IMbrave150 che ha portato all'approvazione (Nexavar), i pazienti con cancro al fegato trattati con Atezolizumab e Bevacizumab hanno vissuto significativamente più a lungo rispetto a quelli trattati con sorafenib. Sono stati anche in grado di vivere più a lungo senza che il cancro progredisse. I risultati dello studio sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine il 14 maggio.
Uno degli esperti dello studio, Richard Finn, MD, dell'Università della California, Los Angeles, ha dichiarato: "Questo è un grande progresso per i pazienti". "Questo è qualcosa che i medici che trattano questi pazienti chiedono da molto tempo ed è un enorme passo avanti".
Atezolizumab è un inibitore del checkpoint immunitario, il che significa che aiuta il sistema immunitario a trovare e uccidere le cellule tumorali. Bevacizumab è un farmaco mirato che affama i tumori inibendo la crescita di nuovi vasi sanguigni.
Another targeted therapy, sorafenib, inhibits the formation of blood vessels and cancer cells. Sorafenib was the first medicine approved by the FDA nel 2007 per il trattamento di alcuni pazienti con HCC.
Secondo Tim Greten, MD, vice capo del NCI's Center for Cancer Research's Thoracic and GI Malignancies Branch, le uniche terapie per l'HCC che sono state autorizzate dal 2007 non sono più efficaci del sorafenib.
In un editoriale, Robin Kelley, MD, dell'UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, ha affermato che non solo la combinazione atezolizumab-bevacizumab è stata più efficace, ma ha anche portato a "risultati riportati dai pazienti sorprendentemente migliori", come le capacità fisiche .
Secondo il Dr. Greten, il regime combinato sostituirà probabilmente il sorafenib come trattamento di prima linea usuale per alcune persone con HCC avanzato.
Aggiunta di inibitori del checkpoint immunitario
Cancro al fegato is frequently identified after it has progressed outside the liver or become interwoven with several blood arteries, making surgery impossible to treat.
Sorafenib e lenvatinib (Lenvima), un altro medicinale che rallenta la formazione dei vasi sanguigni, sono le uniche opzioni per le persone con cancro al fegato che non possono essere trattate con un intervento chirurgico (è inoperabile).
Gli inibitori del checkpoint immunitario sono stati esplorati come terapie di prima linea per il cancro al fegato in alcuni studi clinici, ma si sono rivelati inefficaci da soli. Gli scienziati hanno scoperto che quantità eccessive di una proteina chiamata VEGF possono impedire ai farmaci per il checkpoint immunitario di funzionare dopo ulteriori indagini.
Secondo il Dr. Finn, il VEGF induce la creazione di nuovi vasi sanguigni e altera la quantità e il tipo di cellule del sistema immunitario dentro e intorno ai tumori.
Perché bevacizumab inhibits VEGF, researchers from Genentech and a number of medical institutions compared atezolizumab to bevacizumab in a limited study of patients with liver cancer. They reported in 2019 that the combination was more successful than atezolizumab alone and had manageable adverse effects. The IMbrave150 study is a follow-up to the previous one.
Sicurezza di Atezolizumab più Bevacizumab
Il farmaco combinato ha causato diversi effetti negativi in molti pazienti. Nel complesso, tuttavia, i pazienti sembravano tollerare entrambi i farmaci, secondo il dott. Greten.
I due gruppi hanno avuto la stessa incidenza di effetti collaterali e decessi per effetti collaterali. Tuttavia, il gruppo combo aveva più pazienti che hanno manifestato effetti avversi importanti (38 percento contro 31 percento).
A causa degli effetti collaterali, un minor numero di pazienti nel gruppo combinato ha sospeso o modificato la dose della terapia (50 percento contro 61 percento nel gruppo sorafenib). Solo il 7% dei pazienti nel gruppo di combinazione ha interrotto l'assunzione di entrambi i farmaci a causa di effetti avversi, nonostante il fatto che un numero maggiore di pazienti nel gruppo di combinazione abbia interrotto l'assunzione di uno dei farmaci (16% contro 10%).
A causa del suo impatto sulle arterie del sangue, il bevacizumab può causare sanguinamento, secondo il dott. Greten. Ha affermato che il cancro al fegato può anche creare cambiamenti che aumentano il rischio di sanguinamento, come una bassa conta piastrinica.
"Ci sono stati alcuni episodi di sanguinamento in più nel braccio atezolizumab, bevacizumab, ma erano ancora molto bassi in percentuale", ha aggiunto il dottor Finn. In entrambi i gruppi, il 6% dei pazienti ha manifestato sanguinamento significativo a seguito del trattamento con bevacizumab.
Secondo il Dr. Greten, "sarà fondamentale selezionare la popolazione di pazienti adatta" per il trattamento combinato. Prima di iniziare il farmaco, i pazienti potrebbero aver bisogno di ottenere test standard per verificare i fattori di rischio di sanguinamento, ha detto.
Il Dr. Kelley ha detto: "La terapia alternativa dovrebbe essere studiata per i pazienti ad alto rischio di sanguinamento".
