On January 13, 2015, Huanyu Dakang Medical News pharmaceutical giant Squibb Company ushered in a good start in 2015. The anti-cancer immunotherapy drug nivolumab developed by the company was approved last month under the trade name of Opdivo. In the first month of 2015, Opdivo heard good news again. In a comparative clinical study of cancro ai polmoni conducted by Squibb, Opdivo obtained new positive research data. In this clinical study involving 272 lung cancer patients, the researchers compared the efficacy of Opdivo with the current clinical standard therapy docetaxel, and the results proved the obvious advantage of this drug in the overall survival rate of patients. Reached the primary end point expected by previous researchers.
Opdivo is currently the most popular PD-1 drug. PD-1 is a cell cycle checkpoint protein. Its runaway causes tumore cells to escape immune monitoring in the body. According to the decision made by the FDA last month, Opdivo was approved for the treatment of melanoma (related reading: FDA approved Squibb PD-1 inhibitor Nivolumab (Opdivo) three months in advance, the same price as Keytruda) Similar drugs in this field are Keytruda from Merck. The results of Squibb ’s clinical research have made Opdivo the first PD-1 drug to treat lung cancer. More importantly, this result will help Squibb to lead its competitors in PD-1 drug research. Pharmaceutical companies currently active in this area include biomedical giants such as Merck, Roche and AstraZeneca.
Squibb ha rivelato che la società ha presentato alla FDA e all'amministrazione farmaceutica dell'UE la richiesta di Opdivo per il trattamento delle indicazioni sul cancro ai polmoni. Naturalmente l'ambiziosa ditta Squibb non si accontenterà solo del cancro ai polmoni e del melanoma. Infatti, Squibb sta attualmente conducendo più di 35 studi su Opdivo da solo o in combinazione con altri farmaci per trattare diversi tipi di tumore. Secondo gli analisti, le vendite future di Opdivo raggiungeranno i 5 miliardi di dollari USA.
Il cancro immunoterapia research that has emerged in recent years has brought new hope for humans to conquer the disease of cancer. Almost all biomedical giants are planning in this field, hoping to share a cake. However, it is not yet known who will be the biggest winner in this technological revolution.
Rapporto dettagliato in inglese:
Nivolumab, il farmaco immuno-oncologico di Bristol-Myers Squibb ($ BMY), approvato il mese scorso come Opdivo, ha ottenuto un successo clamoroso in uno studio in fase avanzata sul cancro al polmone, rafforzando le aspettative di vendita per il trattamento pionieristico.
In uno studio su 272 pazienti che ha contrapposto Opdivo al docetaxel, un farmaco antitumorale standard, il farmaco Bristol-Myers ha dimostrato una sopravvivenza globale così superiore rispetto al braccio di controllo da raggiungere il suo endpoint primario prima del previsto, guidando il comitato di monitoraggio dei dati dello studio a raccomandare lo studio venga interrotto anticipatamente. Bristol-Myers sta ora invitando i pazienti del gruppo docetaxel a optare per Opdivo attraverso uno studio di estensione in aperto.
Il trattamento di Bristol-Myers è progettato per galvanizzare un attacco del sistema immunitario contro i tumori bloccando un percorso chiamato PD-1, che, se lasciato incontrollato, consente alle cellule tumorali di passare inosservate dalle difese naturali del corpo. Come il Keytruda simile di Merck ($ MRK), Opdivo ha ottenuto l'approvazione della FDA lo scorso anno come trattamento per il melanoma, ma il farmaco di Bristol-Myers è unico nel cancro ai polmoni, poiché il suo ultimo successo clinico segna la prima volta che un inibitore PD-1 ha tracciato un vantaggio in termini di sopravvivenza contro la malattia, ha affermato la società.
Opdivo’s particular promise in carcinoma polmonare non a piccole cellule has led analysts to pencil it in as the most commercially promising among therapies that block PD-1 and the related PD-L1, putting Bristol-Myers ahead of Merck, Roche ($ RHHBY), AstraZeneca ($ AZN) and others. Analysts figure Opdivo will bring in peak sales of around $ 5 billion, and Leerink’s Seamus Fernandez believes the treatment’s potential in lung cancer will take it as high as $ 7.3 billion by 2020. The entire class of therapies is expected to bring in a bout $ 35 billion a year.
Bristol-Myers ha presentato richieste di autorizzazione per Opdivo negli Stati Uniti e in Europa per il cancro del polmone, prevedendo di ampliare l'uso del farmaco entro la fine dell'anno.
Like its competitors, Bristol-Myers has mounted an expansive R & D program for its PD-1 candidate, running more than 35 trials in total that test Opdivo alone or as part of a cocktail in renal cell carcinoma, cancro alla testa e al collo, glioblastoma, Non-Hodgkin lymphoma and other cancers.
