La Food and Drug Administration ha approvato amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.) in combinazione con carboplatino e pemeterxed il 1° marzo 2024. Pazienti con mutazioni di inserzione dell'esone 20 del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), identificati da un test approvato dalla FDA test, sono idonei a questo trattamento come terapia iniziale per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico.
È stato approvato dalla FDA per l'uso su pazienti adulti con NSCLC localmente avanzato o metastatico che presentavano mutazioni di inserzione dell'esone 20 di EGFR, che potevano essere confermate da un test approvato dalla FDA e le cui condizioni erano peggiorate dopo il trattamento a base di platino. La FDA ha già dato una rapida approvazione a questo scopo.
Lo studio PAPILLON (NCT04538664) ne ha esaminato il funzionamento. Si trattava di uno studio multicentrico randomizzato, in aperto, con 308 pazienti che presentavano mutazioni di inserzione dell'esone 20 di EGFR. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 a ricevere amivantamab-vmjw con carboplatino e pemeterxed oppure carboplatino e pemeterxed.
La misura primaria dell’efficacia era la sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata mediante revisione centrale indipendente in cieco (BICR), con la sopravvivenza globale (OS) come importante endpoint secondario. Un rapporto di rischio di 0.40 (IC 95%: 0.30-0.53; valore p <0.0001) ha mostrato che amivantamab-vmjw più carboplatino e pemeterxed hanno migliorato significativamente la sopravvivenza libera da progressione rispetto a carboplatino e pemeterxed da soli. La sopravvivenza libera da progressione (PFS) mediana è stata di 11.4 mesi con un intervallo di confidenza (IC) al 95% compreso tra 9.8 e 13.7 in un braccio e di 6.7 mesi con un IC al 95% compreso tra 5.6 e 7.3 nell'altro braccio.
Sebbene le statistiche sulla sopravvivenza complessiva non siano state completamente sviluppate nell’analisi attuale, con solo il 44% dei decessi pre-specificati riportati per l’analisi finale, non vi è stata alcuna indicazione di una tendenza negativa.
Gli effetti collaterali predominanti (≥20%) includevano eruzione cutanea, tossicità delle unghie, stomatite, risposta correlata all’infusione, affaticamento, edema, costipazione, diminuzione dell’appetito, nausea, COVID-19, diarrea e vomito.
Il peso corporeo del paziente determina il dosaggio raccomandato di amivantamab-vmjw. Fare riferimento alle istruzioni di prescrizione per i dettagli precisi sul dosaggio.
Cancro alla vescica
Nogapendekin alfa inbakicept-pmln è approvato dalla USFDA per il cancro della vescica non muscolo-invasivo non responsivo al BCG
“Nogapendekin Alfa Inbakicept-PMLN, una nuova immunoterapia, si dimostra promettente nel trattamento del cancro della vescica se combinato con la terapia con BCG. Questo approccio innovativo prende di mira specifici marcatori tumorali sfruttando al tempo stesso la risposta del sistema immunitario, migliorando l'efficacia dei trattamenti tradizionali come il BCG. Gli studi clinici rivelano risultati incoraggianti, che indicano risultati migliori per i pazienti e potenziali progressi nella gestione del cancro della vescica. La sinergia tra Nogapendekin Alfa Inbakicept-PMLN e BCG annuncia una nuova era nel trattamento del cancro alla vescica”.
Admin
11 Maggio 2024
