->

Tremelimumab er samþykkt af FDA ásamt durvalumab fyrir óskurðtækt lifrarfrumukrabbamein

Tremelimumab

Deildu þessu innleggi

Nóvember 2022: The Food and Drug Administration approved tremelimumab (Imjudo, AstraZeneca Pharmaceuticals) in combination with durvalumab for adult patients with unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC).

Verkun var metin í HIMALAYA (NCT03298451), slembiraðaðri (1:1:1), opinni fjölsetra rannsókn á sjúklingum með staðfesta uHCC sem ekki höfðu áður fengið almenna meðferð við HCC. Sjúklingum var slembiraðað í einn af þremur armum: tremelimumab 300 mg sem einu sinni innrennsli í bláæð ásamt durvalumab 1500 mg í bláæð sama dag, fylgt eftir með durvalumab 1500 mg í bláæð á 4 vikna fresti; durvalumab 1500 mg í bláæð á 4 vikna fresti; eða sorafenib 400 mg til inntöku tvisvar á dag þar til sjúkdómurinn versnar eða óviðunandi eiturverkanir. Þetta samþykki er byggt á samanburði á 782 sjúklingum sem slembiraðað var í tremelimumab ásamt durvalumab við sorafenib.

The major efficacy outcome was overall survival (OS). Tremelimumab plus durvalumab demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in OS compared to sorafenib (stratified hazard ratio [HR] of 0.78 [95% CI: 0.66, 0.92], 2-sided p value = 0.0035); median OS was 16.4 months (95% CI: 14.2, 19.6) versus 13.8 months (95% CI: 12.3, 16.1). Additional efficacy outcomes included investigator-assessed progression-free survival (PFS) and overall response rate (ORR) according to RECIST v1.1. Median PFS was 3.8 months (95% CI: 3.7, 5.3) and 4.1 months (95% CI: 3.7, 5.5) for the tremelimumab plus durvalumab and sorafenib arms, respectively (stratified HR 0.90; 95% CI: 0.77, 1.05). ORR was 20.1% (95% CI: 16.3, 24.4) in the tremelimumab plus durvalumab arm and 5.1% (95% CI: 3.2, 7.8) for those treated with sorafenib.

Algengustu (≥20%) aukaverkanirnar sem komu fram hjá sjúklingum voru útbrot, niðurgangur, þreyta, kláði, stoðkerfisverkir og kviðverkir.

Ráðlagður skammtur af tremelimumab fyrir sjúklinga sem vega 30 kg eða meira er 300 mg í bláæð sem stakur skammtur ásamt durvalumabi 1500 mg í lotu 1/dag 1, fylgt eftir með durvalumab 1500 mg í bláæð á 4 vikna fresti. Fyrir þá sem vega minna en 30 kg er ráðlagður skammtur af tremelimumab 4 mg/kg í bláæð sem stakur skammtur ásamt durvalumabi 20 mg/kg í bláæð, fylgt eftir með durvalumab 20 mg/kg í bláæð á 4 vikna fresti.

View full prescribing information for Imjudo.

Gerast áskrifandi að fréttabréfinu okkar

Fáðu uppfærslur og missa aldrei af bloggi frá Cancerfax

Fleiri áhugaverðar fréttir

CAR T frumumeðferð á mönnum: bylting og áskoranir
C-T-frumumeðferð

CAR T frumumeðferð á mönnum: Bylting og áskoranir

CAR T-frumumeðferð sem byggir á mönnum gjörbyltir krabbameinsmeðferð með því að erfðabreyta eigin ónæmisfrumum sjúklings til að miða á og eyða krabbameinsfrumum. Með því að virkja kraft ónæmiskerfis líkamans bjóða þessar meðferðir upp á öfluga og persónulega meðferð með möguleika á langvarandi sjúkdómshléi í ýmsum tegundum krabbameins.

Admin Kann 4, 2024
Skilningur á cýtókínlosunarheilkenni: orsakir, einkenni og meðferð
C-T-frumumeðferð

Skilningur á cýtókínlosunarheilkenni: orsakir, einkenni og meðferð

Cytokine Release Syndrome (CRS) er ónæmiskerfisviðbrögð sem oft koma af stað með ákveðnum meðferðum eins og ónæmismeðferð eða CAR-T frumumeðferð. Það felur í sér óhóflega losun cýtókína, sem veldur einkennum allt frá hita og þreytu til hugsanlega lífshættulegra fylgikvilla eins og líffæraskemmda. Stjórnun krefst vandlegrar eftirlits og íhlutunaraðferða.

Alysha Mendossa Apríl 29, 2024

Þurfa hjálp? Liðið okkar er tilbúið að aðstoða þig.

Við óskum eftir skjótum bata hjá þínum kæra og nálæga.

Hafðu samband við okkur
Byrja spjall
Við erum á netinu! Spjallaðu við okkur!
Skannaðu kóðann
Halló,

Velkomin í CancerFax!

CancerFax er brautryðjandi vettvangur tileinkaður því að tengja einstaklinga sem standa frammi fyrir krabbameini á langt stigi með byltingarkenndum frumumeðferðum eins og CAR T-Cell meðferð, TIL meðferð og klínískum rannsóknum um allan heim.

Láttu okkur vita hvað við getum gert fyrir þig.

1) Krabbameinsmeðferð erlendis?
2) CAR T-Cell meðferð
3) Krabbameinsbóluefni
4) Vídeóráðgjöf á netinu
5) Róteindameðferð