->

Klínísk rannsókn á CAR-T frumumeðferð fyrir sjúklinga með BCMA/TACI-jákvætt bakslag og/eða óþolandi mergæxli

Klínískar rannsóknir á krabbameini
Þetta er einarma, opin merkimiða rannsókn. Þessi rannsókn er ætluð fyrir BCMA/TACI jákvætt BCMA/TACI jákvætt bakslag og/eða þolgengt mergæxli. Val á skammtastærðum og fjölda einstaklinga er byggt á klínískum rannsóknum á svipuðum erlendum vörum. 36 sjúklingar verða skráðir. Aðalmarkmiðið er að kanna öryggið, aðalatriðið er skammtatengt öryggi.

Deildu þessu innleggi

Stutt samantekt:

Rannsókn á APRÍL CAR-T frumumeðferð fyrir sjúklinga með BCMA/TACI jákvætt bakslag og/eða óþolandi mergæxli

Nákvæm lýsing:

Þetta er einarma, opin merkimiða rannsókn. Þessi rannsókn er ætluð fyrir BCMA/TACI jákvætt BCMA/TACI jákvætt bakslag og/eða þolgengt mergæxli. Val á skammtastærðum og fjölda einstaklinga byggir á klínískum rannsóknum á sambærilegum erlendum vörum. 36 sjúklingar verða skráðir. Meginmarkmiðið er að kanna öryggi; Aðalatriðið er skammtatengt öryggi.

Viðmiðanir

Skilyrði fyrir þátttöku:

  1. Vefjafræðilega staðfest greining á BCMA/TACI+ mergæxli (MM):
    1. Sjúklingar með MM sem fengu bakslag eftir BCMA CAR-T meðferð; Eða MM með jákvæðri BCMA/TACI tjáningu;
    2. Bakslag eftir blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu;
    3. Tilfelli með endurteknum jákvæðum lágmarkssjúkdómum;
    4. Meinskemmdir utan mænu, sem erfitt er að uppræta með krabbameinslyfjameðferð eða geislameðferð.
  2. karl eða kona á aldrinum 18–75 ára;
  3. Heildarbilirúbín ≤ 51 umól/L, ALT og AST ≤ 3 sinnum efri eðlileg mörk, kreatínín ≤ 176.8 umól/L;
  4. Hjartaómun sýnir útfallsbrot vinstri slegils (LVEF) ≥50%;
  5. Engin virk sýking í lungum, súrefnismettun í blóði í innilofti er ≥ 92%;
  6. Áætlaður lifunartími ≥ 3 mánuðir;
  7. ECOG frammistöðustaða 0 til 2;
  8. Sjúklingar eða forráðamenn þeirra bjóða sig fram til að taka þátt í rannsókninni og skrifa undir upplýst samþykki.

Útilokunarviðmið:

Einstaklingar með eitthvað af eftirfarandi útilokunarskilyrðum voru ekki gjaldgengir í þessa prufu:

  1. Saga um höfuðbeinaáverka, meðvitundartruflanir, flogaveiki, blóðþurrð í heila og heilaæðasjúkdóma, blæðingarsjúkdóma;
  2. Hjartalínurit sýnir langt QT bil, alvarlega hjartasjúkdóma eins og alvarlega hjartsláttartruflanir í fortíðinni;
  3. Þungaðar (eða mjólkandi) konur;
  4. Sjúklingar með alvarlegar virkar sýkingar (að undanskildum einfaldri þvagfærasýkingu og bakteríukokbólgu);
  5. Virk sýking af lifrarbólgu B veiru eða lifrarbólgu C veiru;
  6. Samhliða meðferð með altækum sterum innan 2 vikna fyrir skimun, að undanskildum sjúklingum sem eru nýlega eða hafa fengið halað stera;
  7. Áður meðhöndluð með hvaða CAR-T frumu sem er eða önnur erfðabreytt T frumumeðferð;
  8. Kreatínín > 2.5 mg/dl, eða ALT/AST > 3 sinnum eðlilegt magn, eða bilirúbín > 2.0 mg/dl;
  9. Aðrir ómeðhöndlaðir sjúkdómar sem hentuðu ekki í þessa rannsókn;
  10. Sjúklingar með HIV sýkingu;
  11. Allar aðstæður sem rannsakandi telur að geti aukið áhættu sjúklinga eða truflað niðurstöður rannsóknarinnar

Gerast áskrifandi að fréttabréfinu okkar

Fáðu uppfærslur og missa aldrei af bloggi frá Cancerfax

Fleiri áhugaverðar fréttir

Skilningur á cýtókínlosunarheilkenni: orsakir, einkenni og meðferð
C-T-frumumeðferð

Skilningur á cýtókínlosunarheilkenni: orsakir, einkenni og meðferð

Cytokine Release Syndrome (CRS) er ónæmiskerfisviðbrögð sem oft koma af stað með ákveðnum meðferðum eins og ónæmismeðferð eða CAR-T frumumeðferð. Það felur í sér óhóflega losun cýtókína, sem veldur einkennum allt frá hita og þreytu til hugsanlega lífshættulegra fylgikvilla eins og líffæraskemmda. Stjórnun krefst vandlegrar eftirlits og íhlutunaraðferða.

Alysha Mendossa Apríl 29, 2024
Hlutverk sjúkraliða í velgengni CAR T frumumeðferðar
C-T-frumumeðferð

Hlutverk sjúkraliða í velgengni CAR T frumumeðferðar

Sjúkraliðar gegna mikilvægu hlutverki í velgengni CAR T-frumumeðferðar með því að tryggja hnökralausa umönnun sjúklinga í gegnum meðferðarferlið. Þeir veita mikilvægan stuðning meðan á flutningi stendur, fylgjast með lífsmörkum sjúklinga og veita bráðalæknisaðgerðir ef fylgikvillar koma upp. Skjót viðbrögð þeirra og sérfræðiþjónusta stuðlar að heildaröryggi og virkni meðferðarinnar, auðveldar sléttari umskipti á milli heilsugæslustillinga og bætir afkomu sjúklinga í krefjandi landslagi háþróaðrar frumumeðferðar.

Susan Hau Apríl 29, 2024

Þurfa hjálp? Liðið okkar er tilbúið að aðstoða þig.

Við óskum eftir skjótum bata hjá þínum kæra og nálæga.

Hafðu samband við okkur
Byrja spjall
Við erum á netinu! Spjallaðu við okkur!
Skannaðu kóðann
Halló,

Velkomin í CancerFax!

CancerFax er brautryðjandi vettvangur tileinkaður því að tengja einstaklinga sem standa frammi fyrir krabbameini á langt stigi með byltingarkenndum frumumeðferðum eins og CAR T-Cell meðferð, TIL meðferð og klínískum rannsóknum um allan heim.

Láttu okkur vita hvað við getum gert fyrir þig.

1) Krabbameinsmeðferð erlendis?
2) CAR T-Cell meðferð
3) Krabbameinsbóluefni
4) Vídeóráðgjöf á netinu
5) Róteindameðferð