CAR T-Cell meðferð í Kóreu
Viltu skrá þig í CAR T-Cell meðferð í Kóreu?
Tengstu við okkur fyrir alhliða móttökuþjónustu.
Suður-Kórea leggur mikla áherslu á CAR T-frumumeðferð, sem er ný tegund ónæmismeðferðar sem hefur tekið miklum framförum. Það felur í sér að breyta genum eigin T-frumna sjúklings þannig að þeir geti búið til kímeríska mótefnavakaviðtaka (CAR), sem geta fundið krabbameinsfrumur og drepið þær. Suður-Kórea hefur gert miklar rannsóknir og þróun á CAR T frumumeðferð, með fjölda klínískra rannsókna og meðferðarstöðva sem helgaðar eru þessari nýju aðferð. CAR T frumumeðferð hefur gengið vel í Suður-Kóreu vegna heilbrigðiskerfis landsins og tækniþekkingar. Þetta hefur gefið sjúklingum með blóðkrabbamein von og rutt brautina fyrir persónulegri krabbameinsmeðferð á svæðinu.
CAR T-Cell meðferð í Kóreu – Nýlegar framfarir
2023. júní: CAR T-frumumeðferð er orðin ný leið til að meðhöndla krabbamein. Það hefur breytt því hvernig við berjumst við mismunandi tegundir krabbameins. Á undanförnum árum hefur Suður-Kórea tekið miklum framförum á þessu sviði sem sýnir hversu hollt það er til náms og nýrra hugmynda. Þetta verk mun fjalla um nokkrar af nýjungum í CAR T-frumumeðferð í Kóreu. Það mun einblína á þær byltingarkenndu breytingar sem hafa komið Suður-Kóreu í efsta sæti á þessu sviði.
Klínískar rannsóknir og eftirlitssamþykki: Suður-Kórea hefur virkan stundað klínískar rannsóknir á CAR T frumumeðferð, skapað andrúmsloft sem hvetur til nýsköpunar og umhyggju sem beinist að sjúklingnum. Landið hefur verið í fararbroddi við að prófa meðferðir við blóðsjúkdómum og föstu æxlum, meðal annars krabbameinstegundum. Einkum hafa klínískar rannsóknir sýnt jákvæðar niðurstöður, sem leiddi til þess að CAR T frumumeðferðir voru samþykktar af stjórnvöldum til sumra nota.
Þróun nýrra bílaframkvæmda: Vísindamenn og vísindamenn í Suður-Kóreu hafa unnið hörðum höndum að því að búa til nýjar CAR smíðir sem gera CAR T frumumeðferð árangursríkari og öruggari. Þetta felur í sér að bæta úr því hvernig kímerískir mótefnavakaviðtakar eru búnir til þannig að CAR T frumur geti betur fundið, virkjað og dvalið í æxlum. Þessar breytingar hafa leitt til betri meðferðarárangurs og færri aukaverkana.
Samsettar meðferðir: Suður-kóreskir vísindamenn hafa einnig skoðað möguleikann á að blanda CAR T frumumeðferð saman við aðrar tegundir meðferðar, svo sem ónæmiseftirlitshemla og markvissa meðferð. Vísindamenn vilja bæta svörunarhlutfall og komast í kringum vandamál sem stafa af mismunandi tegundum æxla og hvernig þau fela sig fyrir ónæmiskerfinu.
Framleiðsla og markaðssetning: Suður-Kórea hefur náð miklum framförum í að búa til ferla til að gera CAR T frumumeðferðir sem eru sterkar og hægt er að stækka þær. Þetta hefur gert það að verkum að þessar meðferðir hafa verið settar á markað og notaðar af fleirum og auðveldað þeim sem þurfa á þeim að halda.
Suður-Kórea er nú leiðandi í heiminum í CAR T frumumeðferð. Það hefur gert þetta með því að nota rannsóknarhæfileika sína, klíníska þekkingu og regluverk til að ná ótrúlegum framförum á þessu sviði. Áhersla landsins á nýsköpun og samvinnurannsóknaumhverfi þess hefur leitt til sköpunar nýrra CAR-bygginga, árangursríkra klínískra rannsókna og markaðssetningar þessara meðferða. Þessi nýja þróun hefur mikla möguleika á að breyta því hvernig krabbamein er meðhöndlað og bæta árangur sjúklinga, ekki bara í Suður-Kóreu heldur um allan heim. Suður-Kórea mun líklega hafa mikil áhrif á framtíð CAR T frumumeðferðar þar sem sviðið heldur áfram að breytast.
CAR T-frumumeðferð, þróuð af Novartis og markaðssett undir vörumerkinu Kymriah, er nú veitt af CAR T-frumumeðferðarmiðstöðinni til sjúklinga yngri en 25 ára sem þjást af B-frumu bráða eitilfrumuhvítblæði eða dreifðu stóru B-frumuhvítblæði. frumu eitilæxli. Að auki eru sjúklingar sem eru með eldföst dreifð B-frumu eitilæxli í brennidepli í klínískum rannsóknum sem gerðar eru fyrir CRCO1, sem var þróað af fyrirtæki með aðsetur í Kóreu sem heitir Curocell. Þar að auki, vegna þess að Kórea er almennt viðurkennd sem miðstöð CAR T-frumumeðferðar í heiminum, eru klínískar rannsóknir á CAR T-frumumeðferð sem þróuð var af Janssen einnig gerðar fyrir sjúklinga sem hafa bakslag eða óþolandi mergæxli.
Áður en meðferð hefst þurfa sjúklingar sem gangast undir CAR T-frumumeðferð að samræma viðleitni sína við fjölda mismunandi sjúkrahúsadeilda. Nánar tiltekið má nefna að mikill fjöldi sérfræðinga á sviðum sem eru nátengd smitsjúkdómum, taugalækningum, hjartalækningum og gjörgæslu kemur að þeirri alhliða stjórnun sem á sér stað eftir meðferð.
T-frumumeðferðarstöðin CAR tekur um þessar mundir þátt í „Rannsóknarmiðuðu R&D verkefni sjúkrahúsa“ á vegum heilbrigðis- og velferðarráðuneytisins og er gert ráð fyrir að hún verði frumumeðferðarstöð sem leiðir frumumeðferð á háu stigi og sjúklingasértæka meðferð. fyrir krabbameinssjúklinga í blóðsjúkdómum. Verkefnið var að frumkvæði heilbrigðis- og velferðarráðuneytisins.
Hvaða fyrirtæki taka þátt í framleiðslu á CAR T-Cells í Suður-Kóreu?
Nóvember 16, 2022, ViroMed, kóreskt fyrirtæki, tilkynnti áætlun um að þróa CAR-T lyf. CAR genahagræðingartækni, vektorframleiðslutækni og ex vivo tækni fyrir genaflutning og frumufjölgun eru öll í boði fyrir fyrirtækið fyrir þróun CAR-T lyfja. Eftir að hafa selt „VM801,“ eigin CAR-T tækni ViroMed, til US Bluebird Bio fyrir 56.8 milljarða won í desember 2015, ætlar fyrirtækið að framleiða þrjár CAR-T vörur.
Að auki er AbClon að þróa blóðkrabbameinsmeðferð byggða á tækni sem þróað var af rannsóknarteymi undir forystu prófessors Jung Jun-ho við Seoul National University í febrúar, sem er öruggari en núverandi CAR-T lyf. Vitað er að tækni teymisins greinir sig frá núverandi lyfjum með því að draga mjög úr cýtókínlosunarheilkenni (CRS), skaðlegri aukaverkun CAR-T lyfja sem geta valdið lágþrýstingi, hita og jafnvel dauða hjá sjúklingum.
Til að toppa þetta er Green Cross Cell, dótturfyrirtæki Green Cross, að skima og staðfesta CAR-T lyfjaframbjóðendur fyrir trausta krabbameinsmeðferð. Fyrirtækið hyggst stunda rannsóknir til að hefja forklíníska rannsókn á næsta ári. Frá því að LG Chem útnefndi Son Ji-woong sem yfirmann lífvísindasviðs í febrúar er sagt að LG Chem hafi íhugað að innleiða tækni sem tengist CAR-T lyfjum, þar sem framleiðsla sykursýkislyfja og ónæmislyfja gegn krabbameini er lykilverkefni fyrirtækisins í rannsóknum og þróun.
Curocell, suður-kóreskt líftæknifyrirtæki sem var brautryðjandi CAR-T frumumeðferðar, ætlar að hefja klíníska rannsókn á nýrri CAR-T frumumeðferð sem miðar bæði að blóðkrabbameini og föstum æxlum.
Curocell lagði nýlega fram umsókn frá IND um klíníska rannsókn á CAR-T frumumeðferð sinni í Kóreu og Kim Gun-soo, framkvæmdastjóri fyrirtækisins, sagði við Maeil Business Newspaper að búist væri við að matvæla- og lyfjaverndarráðuneytið samþykki það í þessum mánuði.
Curocell hefur þegar myndað stefnumótandi bandalag við Samsung Medical Center til að hefja rannsóknina um leið og hún hefur verið samþykkt, að sögn Kim, sem vonast til að fá byltingarkennda krabbameinsmeðferð til kóreskra sjúklinga eins fljótt og auðið er.
CAR-T er ónæmismeðferð sem er forrituð til að bera kennsl á og eyða krabbameinsfrumum. T frumur frá einum sjúklingi eru erfðabreyttar í rannsóknarstofu til að framleiða krabbameinssértæka kímeríska mótefnavakaviðtaka til að búa til þessa meðferð. Eftir það er frumum sem berjast gegn krabbameini aftur gefið inn í líkama sjúklingsins.
Sýnt hefur verið fram á að CAR-T frumumeðferð skilar meiri árangri en nokkur önnur krabbameinsmeðferð sem nú er í boði. Samkvæmt Kim, þrátt fyrir misheppnaða aðra meðferð, urðu 82 prósent bráðahvítblæðissjúklinga og 32-36 prósent eitlakrabbameinssjúklinga krabbameinslausir með einu CAR-T frumuinnrennsli.
Hins vegar eru árangursríkar niðurstöður CART takmarkaðar við meðferð á krabbameinsfrumum í blóði og ekki er hægt að endurtaka þær fyrir fast æxli vegna ónæmiseftirlitsviðtakans (PD-1) sem finnast í ónæmisfrumum krabbameinssjúklinga í föstu formi, sem hindrar virkni ónæmisfrumna.
Ónæmiseftirlitsviðtakinn þjónar sem hemill á getu ónæmisfrumna til að starfa. Þegar ónæmiseftirlitsviðtakar eins og PD-1 eru oftjáðir, minnkar hæfni ónæmisfrumna til að fjarlægja krabbameinsfrumur, sem gerir það að verkum að æxlisnám er erfiðara.
OVIS (Overcome Immune Suppression) tækni Curocell yfirstígur þessa takmörkun, sem gerir kleift að nota CAR-T frumumeðferð til að meðhöndla föst æxli. OVIS er erfðatækni sem notar erfðabreytingar á ónæmisfrumum til að bæla ónæmiseftirlitsviðtaka RNA (ríbonucleic acid). Ný CAR-T frumumeðferð innleidd með þessari tækni var árangursríkari en núverandi CAR-T meðferð í dýralíkani, að sögn Kim.
Fyrir utan meðferð Curocell mun engin af þeim CAR-T frumumeðferðum sem nú eru fáanlegar eða í klínískum rannsóknum beinast að bæði blóðkrabbameini og föstum æxlum, að sögn Curocell.
Hvernig á að sækja um CAR T-Cell meðferð í Kóreu?
Sendu sjúkraskýrslur þínar til info@cancerfax.com eða WhatsApp þá til +1-213 789-56-55. Sendu eftirfarandi skýrslur til álits og mats:
1) Læknisyfirlit
2) Nýjustu blóðskýrslur
3) Vefjasýni
4) Nýjasta PET skönnun
5) Beinmergssýni (ef það er til staðar)
6) Allar aðrar viðeigandi skýrslur og skannar
Þegar teymi okkar hefur fengið læknisskýrslur þínar greinum við þær og sendum til sjúkrahúsa sem eru að framkvæma CAR T-Cell meðferð með þeirri tegund krabbameins og merkja. Við sendum skýrslur til viðkomandi sérfræðings og fáum álit hans. Skýrslugreiningu er fylgt eftir með myndbandssamráði á netinu við sérfræðinginn. Við fáum einnig áætlun frá sjúkrahúsinu um fullkomna meðferð. Þetta hjálpar þér að skipuleggja allan meðferðartímann.
Þegar þú hefur ákveðið að heimsækja meðferðina, sjáum við um vegabréfsáritunarbréf og önnur nauðsynleg skjöl frá sjúkrahúsinu. Við aðstoðum og leiðbeinum þér líka við að sækja um vegabréfsáritun til kóreska sendiráðsins. Þegar vegabréfsáritun er tilbúin aðstoðum við og leiðbeinum þér við undirbúning ferða og flugmiða. Við sjáum einnig um hótel og gistiheimili ef þess er óskað í Suður-Kóreu. Við komu til meðferðarborgar mun fulltrúi okkar taka á móti þér á flugvellinum.
Fulltrúi okkar mun útvega tíma hjá lækni og ganga frá nauðsynlegum skráningarformsatriðum fyrir þig. Hann mun einnig aðstoða þig við innlögn á sjúkrahús og aðra staðbundna aðstoð og stuðning sem þarf. Eftir að meðferð lýkur munum við skipuleggja eftirfylgni við lækninn sem meðhöndlar.
Helstu sjúkrahús fyrir CAR T-Cell meðferð í Kóreu
Asan læknastöð
Asan læknastöð Suður-Kóreu hefur verið í fararbroddi í notkun nýrrar tækni til að meðhöndla blóðkrabbamein, með það að markmiði að bæta árangur sjúklinga og lífsgæði. Miðstöðin hefur fjárfest í nýjustu tækni eins og næstu kynslóðar raðgreiningu (NGS) fyrir nákvæma erfðakortlagningu æxla, sem gerir það mögulegt að meðhöndla hvern sjúkling fyrir sig. Asan Medical Center hefur einnig bætt við nýjum meðferðum, eins og CAR T frumumeðferð, sem notar ónæmiskerfi sjúklingsins til að ráðast á krabbameinsfrumur. Þessi verkfæri hafa breytt því hvernig blóðkrabbamein er fundið, rakið og meðhöndlað, gefið sjúklingum nýja von og gert Asan Medical Center leiðandi í baráttunni gegn blóðkrabbameini.
Hvað kostar CAR T-Cell meðferð í Kóreu?
Kostnaður við CAR T-Cell meðferð í Suður-Kóreu byrjar frá $ 450,000 USD og getur náð allt að $ 500,000 USD eftir tegund og umfangi sjúkdómsins og álagi hans á líkamann. Það er mikilvægt að hafa í huga að þetta mat er aðeins almenn nálgun og að sérstakar aðstæður geta breyst. Nákvæm tegund CAR-T meðferðar, flókinn aðgerð, sjúkrahúskostnaður, stuðningsmeðferð og viðbótargreiningarpróf eru allt breytur sem geta haft áhrif á verð. Til að stjórna kostnaði sem tengist CAR-T frumumeðferð er ráðlagt fyrir sjúklinga að tala við heilbrigðisstarfsfólk og skoða tryggingavernd eða fjárhagsaðstoð.
Hvað er CAR T-Cell meðferð?
T-frumumeðferð með kímvirkum mótefnavakaviðtaka, oft þekkt sem CAR T-frumumeðferð, er byltingarkennd ónæmismeðferð sem hefur gjörbreytt meðferð krabbameins. Það gefur sjúklingum með ákveðin krabbamein von sem áður var talin ólæknandi eða með fáa meðferðarúrræði.
Meðferðin felur í sér að nota eigin ónæmisfrumur sjúklings - nánar tiltekið T-frumur - og breyta þeim á rannsóknarstofu til að bæta getu þeirra til að greina og eyða krabbameinsfrumum. Til að gera þetta er T-frumunum gefinn chimeric antigen receptor (CAR), sem gefur þeim getu til að miða á ákveðin prótein, eða mótefnavaka, á yfirborði krabbameinsfrumna.
T frumur úr sjúklingi eru fyrst fjarlægðar og þær eru síðan erfðabreyttar til að tjá CAR. Á rannsóknarstofunni er þessum breyttu frumum fjölgað til að framleiða umtalsverðan hóp af CAR T frumum, sem síðan eru settar aftur í blóðrás sjúklingsins.
Um leið og þær eru inni í líkamanum finna CAR T frumur krabbameinsfrumur sem tjá æskilegan mótefnavaka, festast við þá og kalla fram öflugt ónæmissvörun. CAR T frumurnar sem hafa verið virkjaðar fjölga sér og gera markvissa árás á krabbameinsfrumurnar og drepa þær.
Hvernig virkar CAR T-Cell meðferð?
Þegar CAR T-frumumeðferð er notuð til að meðhöndla suma illkynja sjúkdóma í blóði eins og bráðu eitilfrumuhvítblæði (ALL) og sértækar tegundir eitilæxla, hefur CAR T-frumumeðferð sýnt framúrskarandi árangur. Það hefur framkallað athyglisverða svörunartíðni og hjá sumum sjúklingum jafnvel langvarandi sjúkdómshlé.
CAR T-frumumeðferð er hins vegar háþróuð og einstök meðferðaraðferð sem gæti haft áhættu og skaðleg áhrif. Cytokine release syndrome (CRS), útbreidd ónæmisfræðileg viðbrögð sem geta leitt til flensulíkra einkenna og, í erfiðustu aðstæðum, líffærabilunar, getur verið fyrir sumt fólk. Einnig hefur verið tilkynnt um aukaverkanir á taugakerfi, en oft er hægt að lækna þær.
Þrátt fyrir þessa erfiðleika er CAR T-frumumeðferð verulega framfarir í baráttunni gegn krabbameini og sýnir mikla möguleika til framtíðar. Núverandi rannsóknir beinast að því að auka virkni þess og öryggissnið ásamt því að útvíkka notkun þess til mismunandi krabbameinstegunda. CAR T-frumumeðferð hefur getu til að breyta ásýnd krabbameinsmeðferðar og gefa sjúklingum alls staðar nýja von með frekari framförum.
Málsmeðferð
CAR-T meðferðarferlið, sem tekur nokkrar vikur, felur í sér mörg skref:
T frumur eru unnar úr blóði þínu með slöngu sem er sett í handleggsæð. Þetta tekur nokkra klukkutíma.
T-frumur eru fluttar á aðstöðu þar sem þær gangast undir erfðabreytingar til að verða CAR-T frumur. Tvær til þrjár vikur líða yfir þetta.
CAR-T frumur koma aftur inn í blóðrásina með dreypi. Þetta þarf nokkrar klukkustundir.
CAR-T frumur miða á og útrýma krabbameinsfrumum um allan líkamann. Eftir að hafa fengið CAR-T meðferð verður fylgst vel með þér.
Hvaða tegund krabbameinsfrumna er hægt að meðhöndla með CAR-T frumumeðferð?
Aðeins sjúklingar með Hodgkins B-frumuæxli án eitilfrumukrabbameins eða brátt eitilfrumuhvítblæði hjá börnum sem hafa þegar reynt tvær misheppnaðar hefðbundnar meðferðir geta notað CAR T-frumumeðferðarvörur sem hafa fengið FDA samþykki. Hins vegar er nú verið að prófa CAR T-frumumeðferð í klínískum rannsóknum sem fyrsta eða önnur meðferð við eitilæxli hjá fullorðnum og bráðu eitilfrumuhvítblæði hjá börnum. Nýlega hafa sumar rannsóknirnar sýnt ótrúlegan árangur í tilfellum af fastum æxlum líka eins og glioblastoma, gliomas, lifrarkrabbamein, lungnakrabbamein, GI krabbamein, briskrabbamein og munnkrabbamein.
Til að álykta
Þetta táknar verulega framfarir í meðhöndlun hvítblæðis og B-frumu eitilæxla. Að auki gefur það von til þeirra sem áður hafði verið spáð að líf þeirra myndi endast aðeins sex mánuði. Nú þegar við höfum greint mótstöðuaðferðir og búið til fleiri aðferðir til að berjast gegn þeim, virðist framtíðin vera miklu vænlegri.
Hafðu samband við mjög reynda heilbrigðisstarfsmenn okkar hér á CancerFax fyrir ókeypis ráðgjöf til að vinna viðeigandi umönnunaráætlun fyrir heilsugæsluþarfir þínar. Vinsamlegast sendu læknisskýrslur þínar á info@cancerfax.com eða WhatsApp til + 1 213 789 56 55.
Hverjir eru kostir CAR-T frumumeðferðar?
Helsti ávinningurinn er sá að CAR T-frumumeðferð þarf aðeins eitt innrennsli og þarf oft aðeins tveggja vikna legudeild. Sjúklingar með eitilæxli sem ekki eru af Hodgkin og hvítblæði hjá börnum sem hafa nýlega verið greindir þurfa hins vegar venjulega lyfjameðferð í að minnsta kosti sex mánuði eða lengur.
Kostir CAR T-frumumeðferðar, sem í raun er lifandi lyf, geta varað í mörg ár. Ef og þegar bakslag á sér stað munu frumurnar samt geta greint og miðað á krabbameinsfrumur vegna þess að þær geta lifað af í líkamanum í langan tíma.
Þrátt fyrir að upplýsingarnar séu enn að þróast voru 42% fullorðinna eitlakrabbameinssjúklinga sem gengust undir CD19 CAR T-frumumeðferð enn í sjúkdómshléi eftir 15 mánuði. Og eftir sex mánuði voru tveir þriðju hlutar sjúklinga með bráða eitilfrumuhvítblæði hjá börnum enn í sjúkdómshléi. Því miður voru þessir sjúklingar með mjög árásargjarn æxli sem ekki tókst að meðhöndla með hefðbundnum stöðlum um umönnun.
Hvers konar sjúklingar myndu vera góðir þiggjendur CAR-T frumumeðferðarinnar?
Sjúklingar á aldrinum 3 ára til 70 ára hafa verið prófaðir með CAR T-Cell meðferð við mismunandi gerðum blóðkrabbameins og hefur reynst mjög árangursríkt. Margar miðstöðvar hafa krafist árangurs upp á meira en 80%. Besti frambjóðandinn fyrir CAR T-frumumeðferð á þessum tíma er unglingur með bráða eitilfrumuhvítblæði eða fullorðinn með alvarlegt B-frumu eitilæxli sem hefur þegar fengið tvær línur af árangurslausri meðferð.
Fyrir lok árs 2017 var engin viðurkennd staðall um umönnun fyrir sjúklinga sem höfðu þegar farið í gegnum tvær meðferðarleiðir án þess að upplifa sjúkdómshlé. Eina FDA-samþykkta meðferðin sem hingað til hefur reynst vera verulega gagnleg fyrir þessa sjúklinga er CAR T-frumumeðferð.
Hversu áhrifarík er CAR-T frumumeðferð?
CAR T-frumumeðferð hefur verið mjög áhrifarík við að meðhöndla sumar tegundir blóðkrabbameins, eins og bráða eitilfrumuhvítblæði (ALL) og non-Hodgkin eitilæxli. Í klínískum rannsóknum hefur svörunarhlutfallið verið mjög gott og margir sjúklingar hafa farið í fulla sjúkdómshlé. Í sumum tilfellum var fólk sem hafði prófað hvert annað lyf langvarandi sjúkdómshlé eða jafnvel hugsanlega lækningu.
Eitt af því besta við CAR T-frumumeðferð er að hún miðar á réttar frumur. CAR viðtakarnir sem hafa verið bætt við T-frumurnar geta fundið ákveðin merki á krabbameinsfrumum. Þannig er hægt að veita markvissa meðferð. Þessi markvissa aðferð skaðar heilbrigðar frumur eins lítið og mögulegt er og dregur úr hættu á aukaverkunum sem fylgja hefðbundnum meðferðum eins og krabbameinslyfjameðferð.
En það er mikilvægt að hafa í huga að CAR T-frumumeðferð er enn nýtt svæði sem er enn að breytast. Vísindamenn og læknar vinna hörðum höndum að því að leysa vandamál eins og háan kostnað, möguleika á alvarlegum aukaverkunum og þá staðreynd að það virkar aðeins fyrir sumar tegundir krabbameins.
Að lokum hefur CAR T-frumumeðferð sýnt sig að vera mjög farsæl leið til að meðhöndla sumar tegundir blóðkrabbameins. Jafnvel þó hún sé efnileg og öflug aðferð þarf fleiri rannsóknir og klínískar rannsóknir til að bæta hana og finna nýjar leiðir til að nota hana. CAR T-frumumeðferð gæti breytt því hvernig krabbamein er meðhöndlað og gert hlutina betri fyrir fólk um allan heim ef það heldur áfram að batna.
Inntöku- og útilokunarviðmið
Innifalið viðmið fyrir CAR T-frumumeðferð:
1. Sjúklingar með CD19+ B-frumu eitilæxli (Að minnsta kosti 2 áður samsettar krabbameinslyfjameðferðir)
2. Að vera á aldrinum 3 til 75 ára
3. ECOG stig ≤2
4. Konur á barneignaraldri verða að láta taka þvagþungunarpróf sem reynist neikvætt fyrir meðferð. Allir sjúklingar eru sammála um að nota áreiðanlegar getnaðarvarnir á tilraunatímabilinu og þar til eftirfylgni er í síðasta sinn.
Útilokunarviðmið fyrir CAR T-frumumeðferð:
1. Háþrýstingur innan höfuðkúpu eða meðvitundarleysi
2. Öndunarbilun
3. Dreifð storknun í æðum
4. Hematosepsis eða stjórnlaus virk sýking
5. Stjórnlaus sykursýki.
CAR T-Cell meðferðir samþykktar af USFDA
B-frumuforvera bráða eitilfrumuhvítblæði, bakslag eða óþolandi dreifð stór B-frumu eitilæxli
Heill svarhlutfall (CR): >90%
Markmið: CD19
Verð: $ 475,000
Samþykktartími: 30. ágúst 2017
Endurtekið eða ónæmt dreifð stórt B-frumu eitilæxli, bakslag eða ónæmt eggbúsfrumuæxli
Non-Hodgkin's eitilæxli. Heill svörunarhlutfall (CR): 51%
Markmið: CD19
Verð: $ 373,000
Samþykktartími: 2017. október 18
Dreifð stór B-frumu eitilfrumuæxli sem hefur tekið sig upp aftur eða þolanlegt
Möttulfrumueitiæxli Heildarsvörunarhlutfall (CR): 67%
Markmið: CD19
Verð: $ 373,000
Samþykktur tími: 18. október 2017
Dreifð stór B-frumu eitilfrumuæxli sem hefur tekið sig upp aftur eða þolanlegt
Heildarsvarhlutfall (CR): 54%
Markmið: CD19
Verð: $ 410,300
Samþykktur tími: 18. október 2017
Endurtekið eða eldfast mergæxli
Heildarsvarhlutfall: 28%
Markmið: CD19
Verð: $ 419,500
Samþykkt: 18. október 2017
Hverjar eru aukaverkanir CAR-T frumumeðferðar?
Hér að neðan eru nefnd nokkrar af aukaverkunum CAR T-Cell meðferðar.
- Cytokine release syndrome (CRS): Algengasta og hugsanlega marktækasta aukaverkunin af CAR T-frumumeðferð er frumulosunarheilkenni (CRS). Inflúensulík einkenni, þar á meðal hiti, þreyta, höfuðverkur og vöðvaverkir, koma fram vegna framleiðslu breyttra T-frumna á cýtókínum. Við erfiðar aðstæður getur CRS valdið háum hita, lágþrýstingi, líffærabilun og jafnvel banvænum afleiðingum.
- Taugafræðileg eituráhrif: Sumir sjúklingar geta fengið taugafræðilegar aukaverkanir, sem geta verið alvarlegar, allt frá minna alvarlegum einkennum eins og vægu rugli og ráðleysi til alvarlegri eins og flog, óráð og heilakvilli. Eftir innrennsli CAR T-frumu koma oft fram taugafræðilegar eiturverkanir fyrstu vikuna.
- Blóðfrumnafæð: CAR T-frumumeðferð getur leitt til lítillar blóðkornafjölda, svo sem blóðleysis (lágur fjöldi rauðra blóðkorna), daufkyrningafæð (lágur fjöldi hvítra blóðkorna) og blóðflagnafæð (lágur fjöldi blóðflagna). Sýkingar, blæðingar og þreyta eru meðal áhættu sem getur versnað af þessum frumufæð.
- Sýkingar: Bæling CAR T-frumumeðferðar á heilbrigðum ónæmisfrumum eykur hættuna á bakteríu-, veiru- og sveppasýkingum. Til að koma í veg fyrir sýkingar gæti þurft að fylgjast vel með sjúklingum og gefa þeim fyrirbyggjandi lyf.
- Æxlislýsuheilkenni (TLS): Eftir CAR T-frumumeðferð er mögulegt í sumum tilfellum að umtalsvert magn af frumuinnihaldi berist út í blóðrásina vegna hraðrar dráps æxlisfrumna. Þetta getur leitt til óeðlilegra efnaskipta, svo sem of mikils kalíums, þvagsýru og fosfats, sem getur skemmt nýrun og valdið öðrum vandamálum.
- Hypogammaglobulinemia: CAR T-frumumeðferð hefur tilhneigingu til að draga úr mótefnamyndun, sem gæti leitt til gammaglóbúlínskorts. Þetta gæti gert endurteknar sýkingar líklegri og kallað á áframhaldandi mótefnauppbótarlyf.
- Eituráhrif á líffæri: CAR T-frumumeðferð getur skaðað fjölda líffæra, þar á meðal hjarta, lungu, lifur og nýru. Þetta getur leitt til óeðlilegra nýrnaprófa, öndunarvandamála, hjartavandamála og óeðlilegra lifrarprófa.
- Blóðfrumna eitilfrumna (HLH): Sjaldgæfur en hugsanlega banvænn ónæmissjúkdómur sem kallast hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) getur þróast vegna CAR T-frumumeðferðar. Það felur í sér ofvirkjun ónæmisfrumna, sem veldur alvarlegum líffæraskemmdum og bólgu.
- Lágþrýstingur og vökvasöfnun: Sem afleiðing af cýtókínunum sem CAR T frumur gefa frá sér geta sumir sjúklingar fengið lágan blóðþrýsting (lágþrýsting) og vökvasöfnun. Til að bregðast við þessum einkennum gæti verið þörf á stuðningsaðgerðum, þar með talið vökva í bláæð og lyf.
- Auka illkynja sjúkdómar: Tilkynningar um auka illkynja sjúkdóma sem koma fram í kjölfar CAR T-frumumeðferðar eru til, þrátt fyrir sjaldgæfa þeirra. Nú er unnið að rannsóknum á hugsanlegum illkynja sjúkdómum og langtímaáhættum.
Það er mikilvægt að muna að ekki allir sjúklingar munu hafa þessar aukaverkanir og að næmi hvers og eins er mismunandi. Til að lágmarka og lágmarka þessar hugsanlegu aukaverkanir skoðar læknateymið náið sjúklinga fyrir, meðan á og eftir CAR T-frumumeðferð.
Tímarammi
Athugaðu fyrir neðan heildartímaramma sem þarf til að ljúka CAR T-Cell meðferðarferlinu. Þó að tímarammi fari mikið eftir fjarlægð rannsóknarstofu frá sjúkrahúsinu sem undirbjó bílinn.
- Próf og próf: ein vika
- Formeðferð og T-Cell Collection: ein vika
- T-Cell undirbúningur og skil: tvær-þrjár vikur
- 1. skilvirknigreining: þrjár vikur
- 2. skilvirknigreining: þrjár vikur.
Heildartími: 10-12 vikur