CAR T-Cell meðferð í Tyrklandi

VEGNA-T meðferð er ný form krabbameinsmeðferðar sem notar ónæmiskerfið til að uppræta krabbameinsfrumur. Þar sem önnur meðferð hefur mistekist hefur hún stundum getað læknað sjúklinga. Þetta blogg mun draga fram allt sem þú þarft að vita um þessa aðferð. Lestu áfram til að finna út meira!

Hvað er CAR-T frumumeðferð?

Þessi tegund meðferðar felur í sér að breyta T-frumum sjúklingsins, tegund ónæmisfrumna, í rannsóknarstofunni svo þær bindist og drepi krabbameinsfrumur. Slöngur flytur blóð úr bláæð í handlegg sjúklings yfir í afresisbúnað (ekki sýnt), sem dregur út hvít blóðkorn, þar á meðal T-frumur, og skilar því blóði sem eftir er til sjúklingsins. 

T-frumurnar eru síðan erfðabreyttar í rannsóknarstofunni til að innihalda genið fyrir einstakan viðtaka sem kallast chimeric antigen receptor (CAR). CAR T frumunum er fjölgað í rannsóknarstofu áður en þær eru gefnar inn í sjúklinginn í miklu magni. Mótefnavakinn á krabbameinsfrumunum er hægt að þekkja af CAR T frumum sem drepa síðan krabbameinsfrumurnar.

Hver er aðferðin við CAR-T frumumeðferð?

CAR-T meðferðarferlið, sem tekur nokkrar vikur, felur í sér mörg skref:

T frumur eru unnar úr blóði þínu með slöngu sem er sett í handleggsæð. Þetta tekur nokkra klukkutíma.

T-frumur eru fluttar á aðstöðu þar sem þær gangast undir erfðabreytingar til að verða CAR-T frumur. Tvær til þrjár vikur líða yfir þetta.

CAR-T frumur koma aftur inn í blóðrásina með dreypi. Þetta þarf nokkrar klukkustundir.

CAR-T frumur miða á og útrýma krabbameinsfrumum um allan líkamann. Eftir að hafa fengið CAR-T meðferð verður fylgst vel með þér.

Hverjar eru aukaverkanir CAR-T frumumeðferðar?

Cytokine release syndrome, eða CRS, er dæmigerð CAR T-frumu aukaverkun. Annað nafn fyrir það er "cytokine stormur." Um það bil 70–90% sjúklinga upplifa það, en það varir aðeins í fimm til sjö daga. Meirihluti fólks ber það saman við að vera með slæma flensusýkingu, með háum hita, þreytu og líkamlegum verkjum. 

Annar eða þriðji dagur eftir innrennsli er venjulega þegar það byrjar. Það gerist vegna þess að ónæmiskerfi líkamans bregst við fjölgun T-frumna og árás á illkynja sjúkdóminn.

CRES, sem stendur fyrir CAR T-frumu-tengt heilakvilla heilkenni, er önnur skaðleg áhrif. Um fimmta daginn eftir innrennsli byrjar það venjulega. Sjúklingar geta fundið fyrir rugli og stefnuleysi og stundum geta þeir ekki talað í nokkra daga. 

Þrátt fyrir að CRES sé afturkræf og standi venjulega á milli tveggja og fjögurra daga getur það verið streituvaldandi fyrir sjúklinga og fjölskyldur þeirra. Öll taugastarfsemi fer smám saman í eðlilegt horf hjá sjúklingum.

Hvaða tegund krabbameinsfrumna er hægt að meðhöndla með CAR-T frumumeðferð? 

Aðeins sjúklingar með Hodgkins B-frumuæxli án eitilfrumukrabbameins eða brátt eitilfrumuhvítblæði hjá börnum sem hafa þegar reynt tvær misheppnaðar hefðbundnar meðferðir geta notað CAR T-frumumeðferðarvörur sem hafa fengið FDA samþykki. Hins vegar er nú verið að prófa CAR T-frumumeðferð í klínískum rannsóknum sem fyrsta eða önnur meðferð við eitilæxli hjá fullorðnum og bráðu eitilfrumuhvítblæði hjá börnum.

Hverjir eru kostir CAR-T frumumeðferðar?

Helsti ávinningurinn er sá að CAR T-frumumeðferð þarf aðeins eitt innrennsli og þarf oft aðeins tveggja vikna legudeild. Sjúklingar með eitilæxli sem ekki eru af Hodgkin og hvítblæði hjá börnum sem hafa nýlega verið greindir þurfa hins vegar venjulega lyfjameðferð í að minnsta kosti sex mánuði eða lengur.

Kostir CAR T-frumumeðferðar, sem í raun er lifandi lyf, geta varað í mörg ár. Ef og þegar bakslag á sér stað munu frumurnar samt geta greint og miðað á krabbameinsfrumur vegna þess að þær geta lifað af í líkamanum í langan tíma. 

Þrátt fyrir að upplýsingarnar séu enn að þróast voru 42% fullorðinna eitlakrabbameinssjúklinga sem gengust undir CD19 CAR T-frumumeðferð enn í sjúkdómshléi eftir 15 mánuði. Og eftir sex mánuði voru tveir þriðju hlutar sjúklinga með bráða eitilfrumuhvítblæði hjá börnum enn í sjúkdómshléi. Því miður voru þessir sjúklingar með mjög árásargjarn æxli sem ekki tókst að meðhöndla með hefðbundnum stöðlum um umönnun.

Hvers konar sjúklingar myndu vera góðir þiggjendur CAR-T frumumeðferðarinnar?

Besti frambjóðandinn fyrir CAR T-frumumeðferð á þessum tíma er unglingur með bráða eitilfrumuhvítblæði eða fullorðinn með alvarlegt B-frumu eitilæxli sem hefur þegar fengið tvær línur af árangurslausri meðferð. 

Fyrir lok árs 2017 var engin viðurkennd staðall um umönnun fyrir sjúklinga sem höfðu þegar farið í gegnum tvær meðferðarleiðir án þess að upplifa sjúkdómshlé. Eina FDA-samþykkta meðferðin sem hingað til hefur reynst vera verulega gagnleg fyrir þessa sjúklinga er CAR T-frumumeðferð.

Hvert er umfang CAR-T frumumeðferðar í Tyrklandi?

Klínísk tilraunarannsókn (NCT04206943) sem hönnuð var til að meta öryggi og hagkvæmni ISIKOK-19 T-frumumeðferðar hjá sjúklingum með bakslag og óþolandi CD19+ æxli var gerð og sjúklingar sem tóku þátt fengu ISIKOK-19 innrennsli á tímabilinu október 2019 til júlí 2021. Framleiðslugögn frá fyrstu 8 sjúklingarnir og klínísk útkoma 7 sjúklinga sem fengu ISIKOK-19 frumuinnrennsli er kynnt í þessari rannsókn.

Niðurstöður: Níu sjúklingar voru skráðir í rannsóknina (ALLIR n=5 og NHL n=4) en aðeins 7 sjúklingar gátu fengið meðferðina. Tveir af hverjum þremur ALL sjúklingum og þrír af hverjum fjórum NHL sjúklingum höfðu fulla/að hluta svörun (ORR 72%). Fjórir sjúklingar (57%) höfðu CAR-T-tengda eiturverkanir (CRS, CRES og blóðfrumnafæð). Tveir sjúklingar svöruðu ekki og voru með versnandi sjúkdóm eftir CAR-T meðferð. Tveir sjúklingar með hlutasvörun voru með versnandi sjúkdóm á meðan
fylgja eftir.

Ályktun: Framleiðsluárangur og uppfylling gæðaeftirlits var fullnægjandi fyrir akademíska framleiðslu. Svörunartíðni og eiturhrifasnið eru ásættanleg fyrir þennan mjög formeðhöndlaða/þolna sjúklingahóp. ISIKOK-19 frumur virðast vera öruggur, hagkvæmur og skilvirkur meðferðarmöguleiki fyrir CD19 jákvæða æxli. Niðurstöður þessarar rannsóknar þurfa að vera
studd af klínískri rannsókn sem nú stendur yfir á ISIKOK-19.

Til að ljúka

Þetta táknar verulega framfarir í meðhöndlun hvítblæðis og B-frumu eitilæxla. Að auki gefur það von til þeirra sem áður hafði verið spáð að líf þeirra myndi endast aðeins sex mánuði. Nú þegar við höfum greint mótstöðuaðferðir og búið til fleiri aðferðir til að berjast gegn þeim, virðist framtíðin vera miklu vænlegri.

Fyrir frekari upplýsingar um CAR-T frumumeðferð í Tyrklandi skaltu fara á okkar vefsíðu.. Hafðu samband við mjög reynda heilbrigðisstarfsmenn okkar hér á CancerFax til að fá ókeypis ráðgjöf til að útbúa viðeigandi umönnunaráætlun fyrir heilsugæsluþarfir þínar!

Mynd: Eitt af sjúkrahúsinu í Tyrklandi þar sem CAR T frumumeðferðarprófanir voru gerðar.