Mars 2022: Rannsakendur háskólans í Texas MD Anderson Cancer Center komust að því að axi-cel, samgenginn and-CD19 kímerísk mótefnavakaviðtaki (CAR T-frumumeðferð), er örugg og áhrifarík fyrsta lína meðferð fyrir sjúklinga með stóra B-frumu í áhættuhópi. eitilæxli (LBCL), hópur sem þarfnast nýrrar og árangursríkrar meðferðar.
Þessar niðurstöður voru kynntar á sýndarársfundi American Society of Hematology 2020.
Hefð er fyrir því að um helmingur sjúklinga með hááhættu LBCL, sem er undirhópur sjúkdómsins þar sem sjúklingar eru með tvöfalt eða þrefalt eitilæxli eða fleiri klíníska áhættuþætti sem tilgreindir eru af International Prognostic Index (IPI), hafa ekki náð langtímasjúkdómi sjúkdómshlé með hefðbundnum meðferðaraðferðum eins og krabbameinslyfjameðferð.
Þessi réttarhöld tákna skref í átt að gerð CAR T frumu meðferð a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Eitilfrumukrabbamein and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T frumu meðferð, ef vel tekst til, getur það gert það að einu sinni innrennsli með meðferð sem er lokið á einum mánuði.
Byggt á lykilrannsókninni ZUMA-1, hefur Axi-cel leyfi til að meðhöndla fólk með bakslag eða óþolandi LBCL sem hefur þegar farið í tvær eða fleiri línur af almennri meðferð. ZUMA-12 rannsóknin er 2. stigs opin, einarma, fjölsetra rannsókn sem byggir á niðurstöðum ZUMA-1 rannsóknarinnar til að meta notkun axi-cels sem fyrsta meðferðarúrræði fyrir sjúklinga með hááhættu LBCL. .
Samkvæmt ZUMA-12 bráðabirgðarannsókninni höfðu 85 prósent sjúklinga sem fengu meðferð með axi-cel heildarsvörun og 74% svöruðu fullkomlega. Eftir miðgildi eftirfylgni í 9.3 mánuði sýndu 70% sjúklinganna sem voru ráðnir áframhaldandi svörun við gagnalok.
Fækkun hvítra blóðkorna, heilakvilli, blóðleysi og cýtókínlosunarheilkenni voru algengustu aukaverkanirnar tengdar axi-cel meðferð. Þegar gögnin voru greind höfðu allar aukaverkanir verið leystar.
Ennfremur, þegar borið er saman við þegar ónæmismeðferðarvörurnar voru framleiddar frá sjúklingum sem þegar höfðu fengið nokkrar línur af krabbameinslyfjameðferð, var hámarksmagn CAR T frumna í blóði, sem og miðgildi CAR T frumuþenslu, hærra í þessari rannsókn á fyrstu línu CAR T frumu meðferð.
„Þessi T-frumuhæfni gæti tengst meiri meðferðarárangri, sem leiðir til betri útkomu sjúklinga,“ bætti Neelapu við.
Eftir frábærar bráðabirgðaniðurstöður ZUMA-12 ætla vísindamennirnir að halda áfram að fylgjast með sjúklingunum til að tryggja að viðbrögð þeirra við lyfinu séu langvarandi.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell eitilæxli.
