->

Sacituzumab govitecan fær FDA samþykki fyrir þrefalt neikvætt brjóstakrabbameini

Deildu þessu innleggi

Ágúst 2021: Sacituzumab govitecan (Trodelvy, Immunomedics Inc.) fengið reglulega FDA-úthreinsun fyrir sjúklinga með óskurðtækt staðbundið langt gengið eða þrefalt neikvætt brjóstakrabbamein með meinvörpum (mTNBC) sem hafa fengið tvær eða fleiri altækar meðferðir áður, þar af að minnsta kosti eina fyrir meinvörp.

Sacituzumab govitecan fékk flýtimeðferð í apríl 2020 fyrir sjúklinga með mTNBC sem höfðu áður fengið að minnsta kosti tvær meðferðir við meinvörpum. Staðfestingarrannsóknin vegna skjótrar samþykkis var næsta skref.

Efficacy and safety were assessed in 529 patients with unresectable locally advanced or mTNBC who had relapsed after at least two prior chemotherapies, one of which could have been in the neoadjuvant or adjuvant setting, if progression occurred within 12 months, in a multicenter, open-label, randomised trial (ASCENT; NCT02574455). On days 1 and 8 of a 21-day (n=267) cycle, patients were randomised (1:1) to receive sacituzumab govitecan, 10 mg/kg as an intravenous infusion, or a physician’s choice of single agent chemotherapy (n=262).

The primary effectiveness outcome was progression-free survival (PFS) in patients who did not have brain metastases at the start of the study, as determined by a blinded, independent, centralised review using RECIST 1.1 criteria. PFS for the entire cohort (with and without brain metastases) and overall survival were also included as effectiveness objectives (OS).

Sjúklingar sem fengu sacituzumab govitecan voru með miðgildi PFS upp á 4.8 mánuði (95 prósent öryggisbil: 4.1, 5.8) samanborið við 1.7 mánuði (95 prósent öryggisbil: 1.5, 2.5) hjá þeim sem fengu krabbameinslyfjameðferð (HR 0.43; 95; p0.35). Miðgildi OS var 0.54 mánuðir (0.0001 prósent öryggisbil: 11.8, 95) fyrir karla og 10.5 mánuði (13.8 prósent öryggisbil: 6.9, 95) fyrir konur (HR 5.9; 7.6 prósent öryggisbil: 0.51, 95; p) .

Ógleði, daufkyrningafæð, niðurgangur, svefnhöfgi, hárlos, blóðleysi, uppköst, hægðatregða, útbrot, minnkuð matarlyst og óþægindi í kviðarholi eru algengustu aukaverkanirnar (tíðni >25%) hjá sjúklingum sem taka sacituzumab govitecan.

Þar til sjúkdómurinn versnar eða óþolandi eiturverkanir er ráðlagður skammtur af sacituzumab govitecan 10 mg/kg einu sinni í viku á dögum 1 og 8 í 21 dags meðferðarlotum.

 

Tilvísun: https://www.fda.gov/

Athugaðu upplýsingar hér.

Taktu aðra skoðun á meðferð með brjóstakrabbameini


Senda upplýsingar

Gerast áskrifandi að fréttabréfinu okkar

Fáðu uppfærslur og missa aldrei af bloggi frá Cancerfax

Fleiri áhugaverðar fréttir

CAR T frumumeðferð á mönnum: bylting og áskoranir
C-T-frumumeðferð

CAR T frumumeðferð á mönnum: Bylting og áskoranir

CAR T-frumumeðferð sem byggir á mönnum gjörbyltir krabbameinsmeðferð með því að erfðabreyta eigin ónæmisfrumum sjúklings til að miða á og eyða krabbameinsfrumum. Með því að virkja kraft ónæmiskerfis líkamans bjóða þessar meðferðir upp á öfluga og persónulega meðferð með möguleika á langvarandi sjúkdómshléi í ýmsum tegundum krabbameins.

Admin Kann 4, 2024
Skilningur á cýtókínlosunarheilkenni: orsakir, einkenni og meðferð
C-T-frumumeðferð

Skilningur á cýtókínlosunarheilkenni: orsakir, einkenni og meðferð

Cytokine Release Syndrome (CRS) er ónæmiskerfisviðbrögð sem oft koma af stað með ákveðnum meðferðum eins og ónæmismeðferð eða CAR-T frumumeðferð. Það felur í sér óhóflega losun cýtókína, sem veldur einkennum allt frá hita og þreytu til hugsanlega lífshættulegra fylgikvilla eins og líffæraskemmda. Stjórnun krefst vandlegrar eftirlits og íhlutunaraðferða.

Alysha Mendossa Apríl 29, 2024

Þurfa hjálp? Liðið okkar er tilbúið að aðstoða þig.

Við óskum eftir skjótum bata hjá þínum kæra og nálæga.

Hafðu samband við okkur
Byrja spjall
Við erum á netinu! Spjallaðu við okkur!
Skannaðu kóðann
Halló,

Velkomin í CancerFax!

CancerFax er brautryðjandi vettvangur tileinkaður því að tengja einstaklinga sem standa frammi fyrir krabbameini á langt stigi með byltingarkenndum frumumeðferðum eins og CAR T-Cell meðferð, TIL meðferð og klínískum rannsóknum um allan heim.

Láttu okkur vita hvað við getum gert fyrir þig.

1) Krabbameinsmeðferð erlendis?
2) CAR T-Cell meðferð
3) Krabbameinsbóluefni
4) Vídeóráðgjöf á netinu
5) Róteindameðferð