->

Sacituzumab govitecan fær hratt samþykki frá FDA fyrir langt gengnu þvagfærakrabbameini

Deildu þessu innleggi

Ágúst 2021: Sacituzumab govitecan (Trodelvy, Immunomedics Inc.) var veitt flýtisamþykki Matvæla- og lyfjaeftirlitsins fyrir sjúklinga með staðbundið langt gengið eða meinvörpað þvagfærakrabbamein (mUC) sem áður höfðu fengið platínu-miðaða krabbameinslyfjameðferð og annað hvort forritaðan dauðaviðtaka-1 (PD-1) eða forritaðan dauðabindil 1 ( PD-L1) hemill.

TROPHY (IMMU-132-06; NCT03547973) var einarma, fjölsetra rannsókn sem tók þátt í 112 sjúklingum með staðbundið langt gengið eða með meinvörpum UC sem áður höfðu fengið platínu-miðaða krabbameinslyfjameðferð og annað hvort PD-1 eða PD-L1 hemil. Á degi 1 og 8 í 21 dags meðferðarlotu fengu sjúklingar 10 mg/kg sacituzumab govitecan í bláæð.

Helstu niðurstöður verkunar voru hlutlæg svörunarhlutfall (ORR) og lengd svörunar (DOR), sem voru metin með því að nota RECIST 1.1 viðmið með óháðri endurskoðun. Með 5.4 prósent heildarsvörun og 22.3 prósent svörun að hluta var staðfest ORR 27.7% (95 prósent CI: 19.6, 36.9). Miðgildi DOR (n=31; 95 prósent CI: 4.7, 8.6; bil 1.4+, 13.7) var 7.2 mánuðir.

Daufkyrningafæð, ógleði, niðurgangur, svefnhöfgi, hárlos, blóðleysi, uppköst, hægðatregða, minnkuð matarlyst, útbrot og magaóþægindi eru algengustu aukaverkanirnar (tíðni >25%) hjá sjúklingum sem taka sacituzumab govitecan.

Þar til sjúkdómurinn versnar eða óþolandi eiturverkanir er ráðlagður skammtur af sacituzumab govitecan 10 mg/kg einu sinni í viku á dögum 1 og 8 í 21 dags meðferðarlotum.

 

Tilvísun: https://www.fda.gov/

Athugaðu upplýsingar hér.

Taktu aðra skoðun á krabbameinsmeðferð í þvagrás


Senda upplýsingar

Gerast áskrifandi að fréttabréfinu okkar

Fáðu uppfærslur og missa aldrei af bloggi frá Cancerfax

Fleiri áhugaverðar fréttir

Skilningur á cýtókínlosunarheilkenni: orsakir, einkenni og meðferð
C-T-frumumeðferð

Skilningur á cýtókínlosunarheilkenni: orsakir, einkenni og meðferð

Cytokine Release Syndrome (CRS) er ónæmiskerfisviðbrögð sem oft koma af stað með ákveðnum meðferðum eins og ónæmismeðferð eða CAR-T frumumeðferð. Það felur í sér óhóflega losun cýtókína, sem veldur einkennum allt frá hita og þreytu til hugsanlega lífshættulegra fylgikvilla eins og líffæraskemmda. Stjórnun krefst vandlegrar eftirlits og íhlutunaraðferða.

Alysha Mendossa Apríl 29, 2024
Hlutverk sjúkraliða í velgengni CAR T frumumeðferðar
C-T-frumumeðferð

Hlutverk sjúkraliða í velgengni CAR T frumumeðferðar

Sjúkraliðar gegna mikilvægu hlutverki í velgengni CAR T-frumumeðferðar með því að tryggja hnökralausa umönnun sjúklinga í gegnum meðferðarferlið. Þeir veita mikilvægan stuðning meðan á flutningi stendur, fylgjast með lífsmörkum sjúklinga og veita bráðalæknisaðgerðir ef fylgikvillar koma upp. Skjót viðbrögð þeirra og sérfræðiþjónusta stuðlar að heildaröryggi og virkni meðferðarinnar, auðveldar sléttari umskipti á milli heilsugæslustillinga og bætir afkomu sjúklinga í krefjandi landslagi háþróaðrar frumumeðferðar.

Susan Hau Apríl 29, 2024

Þurfa hjálp? Liðið okkar er tilbúið að aðstoða þig.

Við óskum eftir skjótum bata hjá þínum kæra og nálæga.

Hafðu samband við okkur
Byrja spjall
Við erum á netinu! Spjallaðu við okkur!
Skannaðu kóðann
Halló,

Velkomin í CancerFax!

CancerFax er brautryðjandi vettvangur tileinkaður því að tengja einstaklinga sem standa frammi fyrir krabbameini á langt stigi með byltingarkenndum frumumeðferðum eins og CAR T-Cell meðferð, TIL meðferð og klínískum rannsóknum um allan heim.

Láttu okkur vita hvað við getum gert fyrir þig.

1) Krabbameinsmeðferð erlendis?
2) CAR T-Cell meðferð
3) Krabbameinsbóluefni
4) Vídeóráðgjöf á netinu
5) Róteindameðferð