Í mars 2024, sagði í fréttatilkynningu að A2B530 (A2 Biotherapeutics), CAR T-frumumeðferð, hefði fengið orphan Drug Designation til að meðhöndla ristilkrabbamein sem tjáir carcinoembryonic antigen (CEA) og hefur misst HLA-A*02 tjáningu hjá fólki sem hefur kímlínu. arfblendinn HLA-A*02(+) sjúkdómur.
Vísindamenn telja að frumumeðferð með eigin rökfræði geti beint æxlisfrumum á sama tíma og hún verndar heilbrigðan vef. Þetta er vegna þess að það er með innbyggðum öryggisrofa sem getur komið í veg fyrir að heilbrigður vefur meiðist. Í áfanga 1/2 EVEREST-1 (NCT05736731) rannsókninni verður þessi hugmynd prófuð.
Þú gætir viljað lesa: CAR T-Cell meðferð í Kína
Ákvörðun matvæla- og lyfjaeftirlitsins um að gefa munaðarlyf tilnefningu staðfestir mikla óuppfyllta þörf fyrir betri meðferðir fyrir fólk með ristilkrabbamein,“ sagði William Go, MD, PhD, yfirlæknir A2 Bio, í fréttatilkynningu. Þessi tilnefning styður loforð okkar um að nota háþróaða tæknivettvang okkar til að búa til nýtt krabbamein meðferðir fyrir fólk sem er erfitt að meðhöndla krabbamein.
Í opnu, fasa 1/2 EVEREST-1 rannsókninni er verið að skoða A2B530 sem mögulega meðferð við föstum æxlum eins og ristilkrabbameini, krabbameini í brisi og ekki smáfrumukrabbamein í lungum. Það skoðar einnig aðrar tegundir af föstum æxlum sem framleiða CEA en ekki HLA-A*02. Fólkið sem er núna í EVEREST-1 rannsókninni var fyrst í BASECAMP-1 (NCT04981119) rannsókninni, þar sem T-frumum þeirra var safnað saman, unnið úr þeim og haldið til síðari nota.
Þú gætir viljað lesa: CAR T-Cell meðferð við mergæxli í Kína
Meginmarkmið 1. stigs rannsóknarinnar er að finna öruggasta og áhrifaríkasta skammtinn. Halda þarf öryggi og skilvirkni sem meginmarkmið 2. áfanga rannsóknarinnar. Magn af föstu efni æxli frumur sem ráðlagður skammtur getur drepið en samt bjargað heilbrigðum frumum.
Ristilkrabbamein, sem er orð yfir bæði krabbamein í ristli og endaþarmi, gerist þegar separ (frumuhópar sem vaxa saman) myndast í ristli eða endaþarmi og breytast í krabbamein. Hár aldur, að vera svartur, með sögu um sepa eða krabbamein í líkamanum eða í fjölskyldunni, bólgusjúkdómar í þörmum, erfðafræði, sykursýki, offita, venjulegt vestrænt mataræði og reykingar og drykkja eru allt hlutir sem setja fólk í hættu.
Skurðaðgerðir, geislun, markviss meðferð og ónæmismeðferð eru algengustu leiðirnar til að meðhöndla ristilkrabbamein. Hins vegar geta margar af núverandi aðferðum fyrir þetta krabbamein og aðrar með föst æxli drepið sjúklinga.
Þú gætir viljað lesa: CAR T frumumeðferðarkostnaður í Kína
Vísindamenn sem unnu að rannsókninni telja að þetta C-T frumu meðferð er öruggari en aðrar markvissar meðferðir. Þetta er vegna þess að BÍL T-frumur drepa æxlisfrumur án þess að skaða heilbrigðar frumur vegna þess að þær eru með innbyggðan öryggisrofa sem kemur í veg fyrir að heilbrigður vefur meiðist.
