Japanska lyfjafyrirtækið Otsuka (Otsuka) fékk nýlega góðar fréttir í bandarískum eftirlitsþáttum, FDA samþykkti krabbameinslyf, nýtt lyf Lo með 3 mánaða fyrirvaransurf (trifluridine / tipiracil, FTD / TPI) er notað til að meðhöndla sjúklinga með krabbamein í ristli og endaþarmi með meinvörpum með meinvörpum (mCRC) sem svara ekki lengur annarri meðferð (krabbameinslyfjameðferð og líffærameðferð).
Lonsurf (þróunarkóði TAS-102) er nýtt andefnaskiptalyf sem er samsett úr andæxli núkleósíð hliðstæðu FTD (trífluridín) og týmidín fosfórýlasa hemli TPI (tipíracíl). Meðal þeirra getur FTD komið í stað týmíns beint inn í DNA tvístrenginn við DNA eftirmyndun, sem leiðir til truflunar á DNA og truflar myndun DNA krabbameinsfrumna; TPI getur hamlað thymus fosfórýlasa sem tengist FTD niðurbroti og dregið úr FTD niðurbroti, viðhaldið styrk FTD í blóði.
Lonsurf’s approval was based on positive data from an international, randomized, double-blind phase III study RECOURSE. The study involved 800 patients with previously treated metastatic Ristilkrabbamein (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
Áður var Lonsurf samþykkt af japönsku eftirlitsyfirvöldunum í mars 2014; í Evrópu lagði Otsuka fram skráningarumsókn um Lonsurf til Evrópusambandsins í mars á þessu ári og fyrirtækið hefur undirritað samning við félaga sinn Servier Fyrir 130 milljón dollara samninginn mun Servier sjá um sölu á Lonsurf á meginlandi Evrópu. .
Alheims-og endaþarmskrabbamein (CRC) mun ná 9.4 milljörðum dala árið 2020.
Samkvæmt rannsóknarskýrslu sem gefin var út af alþjóðlega markaðsrannsóknarfyrirtækinu GBI Research mun alþjóðlegur ristilkrabbameinsmeðferðarmarkaður (CRC) halda litlum og stöðugum vexti á næstu árum (2014-2020) og ná 9.4 milljörðum Bandaríkjadala árið 2020. spátímabil var samsettur árlegur vaxtarhraði (CAGR) 1.8% og markaðsvirði markaðarins árið 2013 var 8.3 milljarðar dala.
Í skýrslunni var bent á að þessi vöxtur muni aðallega eiga sér stað í átta helstu þróuðum löndum, þar á meðal Bandaríkjunum, Japan, Kanada og fimm Evrópulöndum (Bretlandi, Frakklandi, Þýskalandi, Spáni og Ítalíu). Árið 2013 áttu Bandaríkin stærstan hlut á alþjóðlegum markaði fyrir meðferð með ristilkrabbameini (CRC), með 44.1%, næst á eftir Japan (14.7%) og Þýskaland (11.9%) og Spánn (4.1%) með lægsta markaðinn. deila. Búist er við að þessi lönd muni vaxa hægar, að Japan undanskildu, sem mun vaxa hraðar (CAGR upp á 5%).
Skýrslan benti á að á spátímanum falli einkaleyfi Roche risasprengjulyfsins Avastin (almenna nafnið: bevacizumab, bevacizumab) og Merck (Merck KGaA), stór einkenni Erbitux (almenna nafnið: cetuximab), Cetuximab) á helstu mörkuðum til stuðnings. markaðssamþykki lítils líffræðilegs líkams, sem mun takmarka vöxt alþjóðlegs ristilkrabbameinsmeðferðarmarkaðar. Lyfjameðferð Roche lyfsins Xeloda (Xeloda, samheiti: capecitabine, capecitabine) samheitalyf sem skráð eru á helstu mörkuðum er gert ráð fyrir að takmarka einnig vöxt alþjóðlega meðferðarmarkaðarins í endaþarmskrabbameini.
Hins vegar, GBI sérfræðingur Saurabh Sharma benti á að jafnvel þótt Avastin einkaleyfið rennur út, mun lyfið halda leiðandi stöðu sinni á alþjóðlegum ristilkrabbameini (CRC) meðferðarmarkaði til ársins 2020. Saurabh útskýrði að Avastin sé nú mikið notað í fyrstu og annarri línu. -línumeðferð við ristilkrabbameini, óháð K-Ras stöðu sjúklings. Þrátt fyrir að tengdir epidermal growth factor receptor (EGFR) hemlar hafi verið markaðssettir til meðferðar á K-Ras villigerð æxli ; Avastin mun halda áfram að ráða yfir markaði sínum í meðferð á K-Ras meinvörpum villtum tegundum og stökkbreyttum æxlum.
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
Skýrslan benti einnig á að á spátímabilinu (2014-2020) er búist við að nokkur ný leiðnalyf lendi á markaðnum, þar á meðal einstofna mótefni Lilly, Cyramza (ramucirumab), þrefaldur angiokinase hemill Boehringer Ingelheims nintedanib, XBiotech Einstofna mótefni fyrirtækisins Xilonix . Hins vegar munu þessi lyf fara í mjög samkeppnishæf aðra línu og þriðju og fjórðu línu meðferð og munu ekki hafa mikil áhrif á allan markaðinn. Vörumerkjalyf sem nú eru á markaði munu áfram njóta markaðsráðandi þar sem þau eru innifalin í fyrri og arðbærari fyrstu meðferðum.
