28. nóvember samþykkti FDA fyrsta rituximab (Rituxan, rituximab) líffræðilegt líkindi, Truxima (rituximab-abbs, Celltrion Inc.) fyrir eitilæxli utan Hodgkins (NHL).
Rituximab er einstofna mótefni gegn CD20. Það er mikið notað við eitilæxli sem ekki er Hodgkin og er hægt að nota það í samsettri meðferð með krabbameinslyfjameðferð eða eitt sér.
Upprunalega lyfið var Roche's Rituxan (rituximab), sem fyrst var samþykkt í Bandaríkjunum árið 1997. Það eru aðrar vísbendingar um þessa vöru, þar á meðal meðferð við iktsýki.
Nýja lífræna líkanið er Truxima (Rituximab-abbs) frá Celltrion. Sérstaklega á það við um fullorðna sjúklinga:
1) Sem endurkomið eða eldföst, lágstig eða eggbú, CD20 jákvæð B frumna NHL sem einlyfjameðferð
2) Sem áður ómeðhöndlað eggbú, CD20 jákvætt, B-frumu NHL ásamt fyrstu lyfjameðferð og sjúklingum sem náðu fullkominni eða að hluta svörun við rituximab ásamt krabbameinslyfjameðferð, sem einlyfjameðferðarmeðferð
3) Sem frumlyfjameðferð með sýklófosfamíði, vinkristíni og prednisóni (CVP), ekki framsækin (þar með talin stöðugur sjúkdómur), lágstigs, CD20 jákvæð, B frumu NHL sem eitt lyf
Varúðarráðstafanir fyrir þetta líflíka lyf eru þær sömu og upprunalega lyfið, þar með talið hætta á innrennslisviðbrögðum, alvarlegum viðbrögðum í húð og inntöku (sum með banvænum afleiðingum); Endurvirkjun lifrarbólgu B veiru og versnandi fjölhreiðra hvítheilakvilla FDA benti á að algengustu aukaverkanirnar eru innrennslisviðbrögð, hiti, eitilfæð, kuldahrollur, sýking og máttleysi. Mælt er með því að heilbrigðisstarfsmenn fylgist með sjúklingum með tilliti til æxlislýsuheilkennis, aukaverkana á hjarta, eiturverkana á nýru, stíflu í þörmum og rofs. Ekki skal bólusetja sjúklinga meðan á meðferð stendur.
