->

Encorafenib með binimetinibi er samþykkt af FDA til meðferðar á lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð með meinvörpum með BRAF V600E stökkbreytingu

FDA samþykkir encorafenib með binimetinibi fyrir meinvörpuðu lungnakrabbameini sem ekki er smáfrumukrabbamein með BRAF V600E stökkbreytingu
The Food and Drug Administration approved encorafenib (Braftovi, Array BioPharma Inc., a wholly owned subsidiary of Pfizer) with binimetinib (Mektovi, Array BioPharma Inc.) for adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with a BRAF V600E mutation, as detected by an FDA-approved test. FDA also approved the FoundationOne CDx (tissue) and FoundationOne Liquid CDx (plasma) as companion diagnostics for encorafenib with binimetinib. If no mutation is detected in a plasma specimen, the tumor tissue should be tested.

Deildu þessu innleggi

Maturinn og lyfjaeftirlitið (FDA) samþykktu Encorafenib (Braftovi, Array BioPharma Inc., dótturfyrirtæki Pfizer að fullu í eigu) og binimetinib (Mektovi, Array BioPharma Inc.) í nóvember 2023 sem lyf sem hægt er að nota til að meðhöndla fullorðna með meinvörp sem ekki eru lítil. frumulungnakrabbamein (NSCLC) og BRAF V600E stökkbreytingu, sem fannst með FDA-samþykktu prófi.

FDA samþykkti einnig FoundationOne CDx (vef) og FoundationOne Liquid CDx (plasma) sem fylgigreiningu fyrir encorafenib ásamt binimetinibi. Nauðsynlegt er að prófa æxlisvef ef plasmasýni sýnir engar stökkbreytingar.

The open-label, multicenter, single-arm PHAROS (NCT03915951) study looked at 98 people with metastatic NSCLC and the BRAF V600E mutation. The study’s effectiveness was tested on these people. Prior use of inhibitors of BRAF or MEK was prohibited. Encorafenib and binimetinib were administered to patients until disease progression or unacceptable toxicity occurred.

Óháð endurskoðunarnefnd lagði mat á lengd svars (DoR) og hlutlægt svarhlutfall (ORR), sem voru helstu vísbendingar um árangur. ORR var 75% (95% CI: 62, 85) meðal 59 sjúklinga sem ekki höfðu áður fengið meðferð, en miðgildi DoR var ekki metið (NE) við 95% (95% CI: 23.1, NE). ORR var 46% (95% CI: 30, 63) meðal 39 sjúklinga sem höfðu fengið meðferð áður og miðgildi DoR var 16.7 mánuðir (95% CI: 7.4, NE).

Þreyta, ógleði, niðurgangur, stoðkerfisverkir, uppköst, kviðverkir, sjónskerðing, hægðatregða, mæði, húðbólga og hósti voru algengustu aukaverkanirnar (25 prósent eða meira).

For NSCLC mutated to BRAF V600E, the recommended oral doses of encorafenib 450 mg once daily and binimetinib 45 mg twice daily are administered.

Skoðaðu allar ávísunarupplýsingar fyrir Braftovi og Mektovi.

Gerast áskrifandi að fréttabréfinu okkar

Fáðu uppfærslur og missa aldrei af bloggi frá Cancerfax

Fleiri áhugaverðar fréttir

Þurfa hjálp? Liðið okkar er tilbúið að aðstoða þig.

Við óskum eftir skjótum bata hjá þínum kæra og nálæga.

Hafðu samband við okkur
Byrja spjall
Við erum á netinu! Spjallaðu við okkur!
Skannaðu kóðann
Halló,

Velkomin í CancerFax!

CancerFax er brautryðjandi vettvangur tileinkaður því að tengja einstaklinga sem standa frammi fyrir krabbameini á langt stigi með byltingarkenndum frumumeðferðum eins og CAR T-Cell meðferð, TIL meðferð og klínískum rannsóknum um allan heim.

Láttu okkur vita hvað við getum gert fyrir þig.

1) Krabbameinsmeðferð erlendis?
2) CAR T-Cell meðferð
3) Krabbameinsbóluefni
4) Vídeóráðgjöf á netinu
5) Róteindameðferð