Mars 2022: Daratumumab + hýalúrónídasa-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) og carfilzomib (Kyprolis, Amgen, Inc.) ásamt dexametasóni hafa verið samþykkt af Matvæla- og lyfjaeftirlitinu fyrir fullorðna sjúklinga með bakslag eða ónæmt mergæxli sem hafa fengið 1 til 3 fyrri meðferðarlínur.
PLEIADES (NCT03412565), fjölhópa, opin rannsókn, var notuð til að meta verkun í einarma hópi. 66 einstaklingar með endurtekið eða ónæmt mergæxli sem höfðu gengist undir að minnsta kosti eina meðferð áður voru með í þessari rannsókn. Darzalex Faspro 1,800 mg/30,000 einingar (1,800 mg daratumumab og 30,000 einingar af hýalúrónídasa) var gefið sjúklingum undir húð ásamt Kyprolis (20/70 mg/m2 einu sinni í viku) og dexametasóni.
Heildarsvörunarhlutfall var fyrsti árangursmælikvarðinn (ORR). ORR fyrir þessa rannsókn var 84.8 prósent (95 prósent CI: 73.9 prósent, 92.5 prósent). Miðgildi svörunar hafði ekki náðst við miðgildi eftirfylgni í 9.2 mánuði, en áætlað var að 85.2 prósent (95 prósent CI: 72.5, 92.3) héldu svörun í að minnsta kosti 6 mánuði og 82.5 prósent (95 prósent CI: 68.9, 90.6) hélt svörun í að minnsta kosti 9 mánuði.
Sýkingar í efri öndunarvegi, þreyta, svefnleysi, háþrýstingur, niðurgangur, hósti, mæði, höfuðverkur, hiti, ógleði og bjúgur í útlimum voru algengustu aukaverkanirnar (20%) hjá sjúklingum sem fengu Darzalex Faspro, Kyprolis og dexametasón.
Darzalex Faspro er gefið undir húð í 1,800 mg/30,000 einingum skammti (1,800 mg daratumumab og 30,000 einingar hýalúrónídasa) einu sinni í viku frá 1. til 8. viku, einu sinni á 2 vikna fresti frá 9. til 24. viku, og einu sinni á 4. vikna fresti þar til versnun sjúkdóms eða óþolandi eiturverkanir.
Ráðlagðar skammtar af Kyprolis þegar þær eru gefnar ásamt Darzalex Faspro eru eftirfarandi:
- Einu sinni í viku 20/70 mg/m2 meðferð: Kyprolis 20 mg/m2 gefið með innrennsli í bláæð á 30 mínútum á 1. lotu degi 1 og ef 20 mg/m2 skammtur þolist, 70 mg/m2 sem 30 mínútna innrennsli í bláæð. á lotu 1, degi 8 og degi 15, og síðan degi 1, 8 og 15 í hverri 28 daga lotu.
- Tvisvar í viku 20/56 mg/m2 meðferð: Kyprolis 20 mg/m2 gefið með innrennsli í bláæð á 30 mínútum á 1. lotu degi 1 og degi 2 og, ef 20 mg/m2 skammtur þolist, 56 mg/m2 gefinn í bláæð. innrennsli á 30 mínútum á lotu 1, degi 8, 9, 15 og 16 og síðan á degi 1, 2, 8, 9, 15, 16 í hverri 28 daga lotu.
CAR T-Cell therapy is among the latest breakthrough therapy in the treatment of mörg mergæxli. Know more about CAR T-Cell therapy hér.
