desember 2020: Rannsakendur háskólans í Texas MD Anderson Cancer Center komust að því að axi-cel, samgenginn and-CD19 kímeric mótefnavakaviðtaka (CAR) T frumumeðferð, er örugg og áhrifarík fyrsta meðferðarúrræði fyrir sjúklinga með stóra B-frumu eitilæxli í mikilli hættu. (LBCL), hópur í sárri þörf fyrir nýjar og árangursríkar meðferðir.
Þessar niðurstöður voru kynntar á sýndarársfundi American Society of Hematology 2020.
Traditionally, around half of patients with high-risk LBCL, a subgroup of the disease in which patients have double- or triple-hit eitilæxli or additional clinical risk factors identified by the International Prognostic Index (IPI), have not achieved long-term disease remission with standard treatment approaches such as chemoimmunotherapy.
This trial represents a step toward making CAR T frumu meðferð a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T frumu meðferð, if successful, may make it a one-time infusion with treatment completed in one month.
Byggt á lykilrannsókninni ZUMA-1, hefur Axi-cel leyfi til að meðhöndla fólk með bakslag eða óþolandi LBCL sem hefur þegar farið í tvær eða fleiri línur af almennri meðferð. ZUMA-12 rannsóknin er 2. stigs opin, einarma, fjölsetra rannsókn sem byggir á niðurstöðum ZUMA-1 rannsóknarinnar til að meta notkun axi-cels sem fyrsta meðferðarúrræði fyrir sjúklinga með hááhættu LBCL. .
Samkvæmt ZUMA-12 bráðabirgðarannsókninni höfðu 85 prósent sjúklinga sem fengu meðferð með axi-cel heildarsvörun og 74% svöruðu fullkomlega. Eftir miðgildi eftirfylgni í 9.3 mánuði sýndu 70% sjúklinganna sem voru ráðnir áframhaldandi svörun við gagnalok.
White blood cell count reduction, encephalopathy, anaemia, and cýtókínlosunarheilkenni were the most common side effects linked with axi-cel treatment. By the time the data was analysed, all adverse events had been resolved.
Furthermore, when compared to when the immunotherapy products were generated from patients who had already received several lines of chemotherapy, the peak level of CAR T cells present in the blood, as well as the median CAR T cell expansion, were higher in this trial of first-line CAR T frumu meðferð.
„Þessi T-frumuhæfni gæti tengst meiri meðferðarárangri, sem leiðir til betri útkomu sjúklinga,“ bætti Neelapu við.
Eftir frábærar bráðabirgðaniðurstöður ZUMA-12 ætla vísindamennirnir að halda áfram að fylgjast með sjúklingunum til að tryggja að viðbrögð þeirra við lyfinu séu langvarandi.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-fruma eitilæxli.
