Niðurstöður LUX-Lung 7 rannsóknarinnar sýna að í klínískri fasa IIb rannsókn var afatinibi og gefitinibi borið saman við meðferð á æxlum með EGFR stökkbreytingum. Niðurstöðurnar eru birtar í tímaritinu „Lancet Oncology“.
Yfirrannsakandi og fyrsti höfundur LUX-Lung 7, Keunchil Park, forstöðumaður Institute of Innovative Cancer Medicine (ICMI) við Samsung Medical Center, hann er prófessor við læknaháskóla Sungkyunkwan háskólans í Seoul, Suður-Kóreu, „Lykillinn Niðurstöður úr þessari rannsókn sýna að Alfa Tinib og gefitinib hafa marktækan mun á virkni milli margra endapunkta og fyrirfram skilgreindra sjúklinga undirhópa. “
The results of the LUX-Lung 7 clinical trial show that afatinib can significantly reduce the risk of lungna krabbamein progression by 27% compared to gefitinib. Improvements in progression-free survival (PFS) have become apparent over time. About 2 years after the end of treatment, the number of patients receiving afatinib is still alive and the disease has not progressed more than twice the number of patients receiving gefitinib (after 18 months; 27% vs. 15% and after 24 months; 18 % Vs. 8%).
In addition, the treatment duration of afatinib was significantly longer than that of gefitinib, and the treatment failure rate was reduced by 27%. Compared with gefitinib, patients receiving afatinib had a significantly higher objective æxli response rate (ORR; clinically meaningful index of tumor size reduction) (70% vs 56%), with a median response duration of 10.1 Month vs. 8.4 months. The total survival joint primary endpoint (OS) data is not yet mature enough and will be announced in the future.
Í LUX-Lung 7 klínísku rannsókninni sýndu afatinib og gefitinib svipaðar framfarir í virknimælingum sem greint var frá sjúklingum og afatinib var ekki marktækur munur á heilsutengdum lífsgæðum samanborið við gefitinib meðferð. Bæði afatinib og gefitinib meðferðir þolast almennt vel, sem leiðir til jafns tíðni stöðvunar (6%) hvað varðar stöðvun meðferðar af völdum meðferðar.
Heildartíðni alvarlegra neikvæðra tilvika var afatinib 44.4% og gefitinib 37.1%. Algengustu neikvæðu tilvikin með afatinibi gráðu ≥3 eru: niðurgangur (13%) og útbrot / unglingabólur (9%), gefitinib: aspartat amínótransferasi (AST) / alanín amínótransferasi (ALAT) aukin (9%), útbrot / unglingabólur (3 %). Tilkynnt var um fjögur tilfelli af lyfjatengdum millivefslungnasjúkdómi gefitinib og ekkert kom fyrir hjá sjúklingum með afatinib. Til að ná betri tökum á neikvæðum tilfellum (AE), er hægt að breyta afatinibi skammti hjá sumum sjúklingum sem uppfylla ákveðin skilyrði. Þar sem gefitinib má aðeins nota einn skammt er ekki hægt að gefa það í litlum skömmtum.
LUX-Lung 7 er önnur höfuð-til-höfuð klínísk rannsókn á afatinibi til að bera saman fyrstu kynslóð EGFR týrósínkínasahemils (TKI). Fyrsta klíníska rannsóknin LUX-Lung 8 bar saman afatinibi og erlótiníbi við meðferð á flöguþekjulungnakrabbameini.
We are very pleased that the “Lancet Oncology” magazine published the results of the LUX-Lung 7 clinical trial and believe that these results can be applied in the treatment of EGFR-mutated ekki smáfrumukrabbamein í lungum. ”Boehringer Ingelheim Oncology Clinical Development and Medical Division Vice Chairman Tarek Sahmoud, M.D., Doctor of Science.“ LUX-Lung 7 is a head-to-head clinical trial of afatinib based on our clinical experience, demonstrating our commitment to better afatinib makes a commitment to understand and use.”
