Berikut daftar obat antikanker terbaru yang beredar di pasaran.
1) Epacadostat
Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.
2) Rova-T
Rova-T adalah obat antibodi yang menargetkan protein DLL3 pada permukaan sel induk kanker. Ini digunakan untuk pengobatan kombinasi lini kedua kanker paru-paru sel kecil dan masih dalam tahap percobaan. AbbVie yakin bahwa Rova-T yang dikombinasikan dengan Opdivo atau Opdivo + Yervoy akan membuatnya menjadi pemenang dalam kanker paru-paru sel kecil, tetapi lebih banyak uji klinis diperlukan untuk membuktikan keberhasilannya.
3) ARN-509
Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.
4) Pertuzumab
Pada awal Juni 2012, Pertuzumab telah disetujui oleh FDA. Ini digunakan dalam kombinasi dengan trastuzumab dan docetaxel untuk kanker payudara metastatik tanpa terapi anti-HER2+ atau kemoterapi. Pada bulan September 2013, Pertuzumab selanjutnya disetujui oleh FDA. Ini digunakan dalam kombinasi dengan trastuzumab dan kemoterapi untuk pengobatan neoadjuvan kanker payudara HER2+. Pada tanggal 20 Desember 2017, FDA menyetujui kombinasi Pertuzumab dengan Trastuzumab dan kemoterapi untuk pengobatan tambahan pada pasien kanker payudara HER2+ stadium awal dengan risiko kekambuhan yang lebih tinggi. Pada saat yang sama, FDA mengubah terapi tambahan Pertuzumab sebelumnya untuk kanker payudara HER2+ dari persetujuan yang dipercepat menjadi persetujuan penuh.
5) Pilihan
Opdivo adalah salah satu mAbs PD-1 yang paling banyak digunakan dalam praktik klinis, dan telah disetujui oleh FDA untuk sembilan indikasi. Permohonan daftar Opdivo untuk pengobatan lini kedua kanker paru-paru non-sel kecil di China telah diterima oleh CDE pada 2 November 2017, dan dimasukkan dalam tinjauan prioritas oleh CDE pada 18 Desember dengan alasan bahwa hal itu “signifikan keuntungan terapeutik dibandingkan dengan pengobatan yang ada ”.
6) Injeksi Thiopenfigrastin
Injeksi thiofeigrastin, 19K (HHPG-19K, injeksi faktor stimulasi granulosit manusia rekombinan polietilen glikol), dapat digunakan secara klinis untuk neutropenia yang terkait dengan kemoterapi pada pasien tumor. 19K mengajukan aplikasi pencatatan (CXSS1300007) paling cepat 4 Maret 2013. Melihat bahwa itu segera di pasaran, ia menyusul pemeriksaan klinis sendiri pada 22 Juli 2015. Pada 18 Mei 2016, Hengrui mengeluarkan pengumuman mencabut permohonan pencatatan 19K, dan menyatakan akan melengkapi data penelitian dan pengembangan yang relevan dan melengkapi permohonan sesegera mungkin. Pada 24 Maret 2017, Hengrui mengajukan kembali daftar 19K dengan nama obat injeksi thiopefilgrastim. Ini pernah muncul di CDE dengan alasan “keuntungan pengobatan yang jelas dibandingkan dengan pengobatan yang ada dan proyek besar”. Rencananya akan dimasukkan dalam daftar tinjauan prioritas. Meski tidak termasuk dalam tinjauan akhir, tinjauan teknis selesai pada 13 Oktober 2017, dan menunggu verifikasi di tempat. Jika berhasil, diharapkan mendapat persetujuan CFDA pada 2018Q2.
7) Anlotinib
Anlotinib adalah inhibitor tirosin kinase multi-target, yang secara efektif dapat menghambat VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit, dan kinase lainnya. Ini memiliki angiogenesis anti tumor dan menghambat pertumbuhan tumor. Ia telah memperoleh obat-obatan baru nasional yang besar Dana khusus untuk penciptaan. Permohonan Anlotinib untuk pengobatan kanker paru bukan sel kecil diterima oleh CDE pada 16 Maret 2017, dan butuh jalur persetujuan khusus. Pada 27 April 2017, pengobatan ini memiliki “keuntungan pengobatan yang signifikan dibandingkan dengan pengobatan yang ada”. Alasan "proyek utama" dimasukkan dalam tinjauan prioritas oleh CDE. Saat ini, tinjauan teknis farmakologi dan toksikologi serta bagian klinis telah selesai, dan bagian farmasi antri untuk ditinjau. Setelah itu, ia akan memasuki inspeksi di tempat dan mengeluarkan laporan tiga-dalam-satu.
8) Pilotinib
Pirlotinib adalah penghambat molekul kecil EGFR / HER2, yang dikembangkan untuk pengobatan kanker payudara HER2 +, kanker lambung dan NSCLC, dan telah menerima dana khusus dari National Key New Drug Development Program. Ini adalah proyek obat baru yang sangat diharapkan Hengrui. Hengrui menyerahkan kepada CDE aplikasi daftar bersyarat untuk pirlotinib untuk kanker payudara. Lamarannya diterima oleh KPB pada 24 Agustus 2017, dan butuh jalur persetujuan khusus. Pada tanggal 26 September 2017, ini memiliki “nilai klinis yang signifikan, alasan“ proyek utama ”dimasukkan dalam tinjauan prioritas oleh CDE. Saat ini, tinjauan teknis dari bagian klinis telah selesai, dan bagian farmasi dan farmakologis dan toksikologi sedang antri untuk ditinjau. CFDA diharapkan akan disetujui pada 2018Q2.
9) Fruquintinib
Fruquintinib adalah penghambat VEGFR molekul kecil yang dikembangkan secara independen oleh Hehuang Medicine. Rencananya akan dikembangkan untuk pengobatan kanker kolorektal, kanker lambung, dan NSCLC. Aplikasi Fruquintinib untuk pengobatan kanker kolorektal stadium lanjut diterima oleh CDE pada 30 Juni 2017, dan dimasukkan dalam tinjauan prioritas oleh CDE pada 4 September 2017 dengan alasan bahwa ia memiliki “nilai klinis yang signifikan; proyek besar ”. Saat ini, tinjauan teknis dari bagian farmakologi dan toksikologi telah selesai, dan antrian farmasi dan klinis sedang menunggu tinjauan. Ini diharapkan akan disetujui oleh CFDA untuk dicatatkan pada 2018Q3.
10) Olapalli
Lynparza adalah penghambat PARP pertama di dunia berdasarkan mekanisme DNA damage response (DDR). Ini pertama kali disetujui oleh FDA pada bulan Desember 2014 untuk pengobatan lini keempat kanker ovarium BRCA + stadium lanjut. Pada 17 Juli tahun ini, telah disetujui oleh FDA untuk pengobatan pemeliharaan lini kedua pada pasien dengan kanker ovarium epitelial, kanker tuba falopi, dan kanker peritoneal primer yang kambuh setelah menanggapi obat berbasis platinum. Hingga saat ini, Lynparza telah merawat lebih dari 30,000 pasien kanker stadium lanjut. Pada tanggal 18 Oktober, Lynparza dari AstraZeneca / Mercedon menyerahkan kepada FDA untuk mutasi BRCA germline kemoterapi dan aplikasi pemasaran kanker payudara metastasis HER2 (sNDA) diterima oleh FDA dan diperoleh
kualifikasi tinjauan prioritas, berlaku Kerumunan diharapkan berkembang secara signifikan.
11) Lenvatinib
Lemvatinib adalah inhibitor kinase multi-target yang dapat memblokir serangkaian faktor regulasi termasuk VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET dalam sel tumor. Pada 13 Februari 2015, disetujui oleh FDA sebagai tinjauan prioritas dan obat yatim piatu untuk dipasarkan sebagai pengobatan untuk kanker tiroid yang dibedakan berisiko tinggi yang refrakter terhadap yodium radioaktif. 13 Mei 2016 disetujui oleh FDA dalam kombinasi dengan Afinitor untuk mengobati karsinoma sel ginjal lanjut dengan terapi anti-VEGF sebelumnya. Untuk indikasi kanker hati, Eisai mengajukan aplikasi pemasaran di Jepang pada Juni 2017, mengajukan aplikasi pemasaran ke EMA dan FDA pada Juli 2017, dan mengajukan aplikasi pemasaran ke CFDA pada 3 November 2017. Diperoleh pada 18 Desember, Tinjauan prioritas KPB 2017. FDA memberikan kualifikasi obat yatim piatu untuk lenvaltinib guna mengobati karsinoma hepatoseluler. Ia menerima sNDA Eisai pada 27 September, dan membuat keputusan persetujuan sesuai dengan proses peninjauan standar selama 10 bulan, yang akan disetujui sebelum akhir Juli.
12) Ceritinib
Ceritinib adalah penghambat limfoma kinase anaplastik (ALK) generasi kedua. Ini disetujui oleh FDA pada tanggal 29 April 2014 untuk crizotinib untuk intoleransi atau perkembangan penyakit pada kanker paru-paru non-sel kecil ALK +, 2017. Pada tanggal 26 Mei FDA menyetujui pengobatan lini pertama untuk kanker paru-paru non-sel kecil ALK + metastatik. Permohonan daftar kapsul ceritinib Novartis secara resmi diterima oleh CDE pada 11 Desember 2017. Nantinya harus dimasukkan dalam tinjauan prioritas (permohonan klinis telah mendapat tinjauan prioritas). Diharapkan akan disetujui oleh CFDA pada 2018Q4. Di atas merangkum obat-obatan terbaru dalam pengobatan kanker. Obat-obatan tersebut banyak digunakan pada kanker paru-paru, kanker lambung, kanker hati, kanker payudara, dan kanker ovarium.
