Pada Simposium Kanker Gastrointestinal 2018, hasil uji coba CELESTIAL Fase III menunjukkan bahwa dibandingkan dengan plasebo, karbotinib dapat meningkatkan kelangsungan hidup keseluruhan (OS) pasien kanker hati stadium lanjut (HCC) yang sebelumnya diobati selama 2.2 bulan.
Dalam uji coba double-blind, waktu kelangsungan hidup rata-rata untuk carbotinib adalah 10.2 bulan dibandingkan dengan 8.0 bulan untuk plasebo, yang berarti penurunan risiko perkembangan atau kematian sebesar 24%. Kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) dengan catinitinib adalah 5.2 bulan, dan plasebo adalah 1.9 bulan, dan risiko perkembangan atau kematian dari terapi yang ditargetkan berkurang sebesar 56%.
Based on the results of this study, pharmaceutical companies are preparing to submit an application for approval to the FDA, which was approved for the treatment of kidney cancer and tiroid cancer. The prognosis of patients with advanced hepatocellular carcinoma is poor, and previous systemic treatments are limited. Principal Investigator Ghassan K, MD, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, said that in clinical trials, the significant benefits for patients ’overall survival and progression-free survival indicate that if approved, carbatinib can become an important treatment for these patients Complementary therapy.
Dalam uji coba CELESTIAL, 707 pasien secara acak diberikan 60 mg carbatinib (n = 470) atau plasebo (n = 237) per hari. Semua pasien memiliki status kinerja ECOG 0 atau 1. Setidaknya satu pengobatan sistemik dilakukan, dan 70% pasien telah menggunakan sorafenib (Nexavar).
Dalam analisis kelompok sorafenia, median OS pada kelompok carbotinib adalah 11.3 bulan, dibandingkan dengan 7.2 bulan pada kelompok plasebo; median PFS adalah 5.5 bulan dan 1.9 bulan pada kelompok plasebo.
AE terkait pengobatan (16%) dibandingkan dengan plasebo (3%), lebih banyak pasien yang menghentikan pengobatan. Efek samping (AE) tingkat 3-4 yang paling umum dan kasatinib terhadap plasebo adalah kemerahan palmar abnormal (17% vs 0%), hipertensi (16% vs 2%), dan peningkatan aspartate aminotransferase (12% vs 7%), kelelahan. (10% vs 4%) dan diare (10% vs 2%). Dibandingkan dengan plasebo, kejadian AE tingkat 5 pada kelompok carbotinib lebih tinggi. Secara keseluruhan, 6 pasien mengalami gagal hati, fistula bronkial esofagus, trombosis vena portal, perdarahan saluran cerna bagian atas, emboli paru, dan sindrom vena hepatik. Satu pasien dalam kelompok plasebo meninggal karena gagal hati.
