अगस्त 2023: मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कैंसर (एमसीआरसी) के लिए जिसका इलाज पहले से ही फ्लोरोपाइरीमिडीन, ऑक्सालिप्लाटिन और इरिनोटेकन-आधारित कीमोथेरेपी, एक एंटी-वीईजीएफ जैविक थेरेपी, और यदि आरएएस वाइल्ड-टाइप, एक एंटी-ईजीएफआर थेरेपी के साथ किया जा चुका है, तो खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने मंजूरी दे दी है। ट्राइफ्लुरिडीन और टिपिरासिल (लोनसर्फ, ताइहो ऑन्कोलॉजी, इंक.)। लोनसर्फ, एक एकल-एजेंट दवा, को सितंबर 2015 में इस उपयोग के लिए पहले ही एफडीए की मंजूरी मिल चुकी है।
SUNLIGHT (NCT04737187) में, एक यादृच्छिक, ओपन-लेबल, बहुकेंद्रीय, अंतर्राष्ट्रीय परीक्षण, जिसमें मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कैंसर वाले 492 रोगियों में एकल-एजेंट LONSURF के साथ LONSURF की तुलना की गई, जिन्होंने अधिकतम दो पूर्व कीमोथेरेपी प्राप्त की थी और उनकी बीमारी की प्रगति देखी थी या अंतिम आहार के प्रति असहिष्णुता, सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया गया।
समग्र अस्तित्व (ओएस) और प्रगति-मुक्त अस्तित्व (पीएफएस) प्रमुख प्रभावशीलता परिणाम मेट्रिक्स थे। मरीजों को लोनसर्फ प्लस सौंपा गया bevacizumab परीक्षण की शाखा ने LONSURF शाखा (खतरा अनुपात 0.61; 95% सीआई: 0.49, 0.77; 1-तरफा p0.001) को सौंपे गए रोगियों की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण ओएस सुधार दिखाया। LONSURF प्लस बेवाकिज़ुमैब आर्म के लिए औसत OS 10.8 महीने (95% CI: 9.4, 11.8) था और LONSURF आर्म के लिए 7.5 महीने (95% CI: 6.3, 8.6) था। लोनसर्फ प्लस बेवाकिज़ुमैब शाखा में, औसत पीएफएस 5.6 महीने (95% सीआई: 4.5, 5.9) था, जबकि लोनसर्फ शाखा में, यह 2.4 महीने (95% सीआई: 2.1, 3.2) (खतरा अनुपात: 0.44; 95%) था सीआई: 0.36, 0.54; 1-तरफा पी0.001)।
न्यूट्रोपेनिया, एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थकान, मतली, एएसटी में वृद्धि, एएलटी में वृद्धि, क्षारीय फॉस्फेट में वृद्धि, सोडियम में कमी, दस्त, पेट की परेशानी और भूख में कमी बेवाकिज़ुमैब (20%) के साथ लोनसर्फ के सबसे लगातार दुष्प्रभाव या प्रयोगशाला असामान्यताएं हैं।
प्रत्येक 1-दिवसीय चक्र के दिन 5 से 8 और दिन 12 से 28 तक, LONSURF की अनुशंसित खुराक 35 mg/m2 है जिसे भोजन के साथ दिन में दो बार मौखिक रूप से लिया जाता है। बेवाकिज़ुमैब खुराक के बारे में विवरण के लिए, निर्धारित जानकारी देखें।
LONSURF के लिए संपूर्ण प्रिस्क्राइबिंग जानकारी देखें।
