मार्च 2022: टेक्सास विश्वविद्यालय के एमडी एंडरसन कैंसर सेंटर के शोधकर्ताओं ने पाया कि एक्सी-सेल, एक ऑटोलॉगस एंटी-सीडी19 काइमेरिक एंटीजन रिसेप्टर (सीएआर टी-सेल थेरेपी), उच्च जोखिम वाले बड़े बी-सेल वाले रोगियों के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी प्रथम-पंक्ति थेरेपी है। लिंफोमा (एलबीसीएल), एक समूह जिसे नए और प्रभावी उपचार की सख्त जरूरत है।
ये निष्कर्ष अमेरिकन सोसाइटी ऑफ हेमटोलॉजी की वर्चुअल 2020 वार्षिक बैठक में प्रस्तुत किए गए थे।
परंपरागत रूप से, उच्च जोखिम वाले एलबीसीएल वाले लगभग आधे रोगियों, रोग का एक उपसमूह जिसमें रोगियों में डबल या ट्रिपल-हिट लिम्फोमा या अंतर्राष्ट्रीय रोगसूचक सूचकांक (आईपीआई) द्वारा पहचाने गए अतिरिक्त नैदानिक जोखिम कारक होते हैं, ने दीर्घकालिक बीमारी हासिल नहीं की है। मानक उपचार दृष्टिकोण जैसे कीमोइम्यूनोथेरेपी के साथ छूट।
यह परीक्षण बनाने की दिशा में एक कदम का प्रतिनिधित्व करता है कार टी सेल थेरेपी a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of लसीकार्बुद and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. कार टी सेल थेरेपीसफल होने पर, इसे एक महीने में उपचार पूरा करने के साथ एक बार का जलसेक बनाया जा सकता है।
प्रमुख अनुसंधान ZUMA-1 के आधार पर, Axi-cel को वर्तमान में उन लोगों के उपचार के लिए लाइसेंस दिया गया है, जिनके पास पहले से ही दो या दो से अधिक प्रणालीगत उपचार हो चुके हैं। ZUMA-12 परीक्षण एक चरण 2 ओपन-लेबल, सिंगल-आर्म, मल्टीसेंटर परीक्षण है जो उच्च-जोखिम वाले LBCL वाले रोगियों के लिए पहली-पंक्ति चिकित्सा के रूप में axi-cel के उपयोग का आकलन करने के लिए ZUMA-1 परीक्षण के निष्कर्षों पर आधारित है। .
ZUMA-12 अंतरिम अध्ययन के अनुसार, axi-cel के साथ इलाज किए गए 85 प्रतिशत रोगियों की समग्र प्रतिक्रिया थी, और 74% की पूर्ण प्रतिक्रिया थी। 9.3 महीने की औसत अनुवर्ती कार्रवाई के बाद, भर्ती किए गए 70% रोगियों ने डेटा कटऑफ़ पर निरंतर प्रतिक्रिया प्रदर्शित की।
श्वेत रक्त कोशिका गिनती में कमी, एन्सेफैलोपैथी, एनीमिया, और साइटोकिन रिलीज सिंड्रोम एक्सी-सेल उपचार से जुड़े सबसे आम दुष्प्रभाव थे। जब तक डेटा का विश्लेषण किया गया, तब तक सभी प्रतिकूल घटनाओं का समाधान हो चुका था।
इसके अलावा, जब उन रोगियों से इम्यूनोथेरेपी उत्पाद तैयार किए गए थे, जो पहले से ही कीमोथेरेपी की कई लाइनें प्राप्त कर चुके थे, तो रक्त में मौजूद सीएआर टी कोशिकाओं का चरम स्तर, साथ ही औसत सीएआर टी सेल विस्तार, इस परीक्षण में अधिक था। पहली पंक्ति कार टी सेल थेरेपी.
नीलापू ने कहा, "इस टी सेल फिटनेस को अधिक चिकित्सीय प्रभावशीलता से जोड़ा जा सकता है, जिसके परिणामस्वरूप बेहतर रोगी परिणाम मिलते हैं।"
ZUMA-12 के उत्कृष्ट अंतरिम परिणामों के बाद, शोधकर्ताओं ने यह सुनिश्चित करने के लिए रोगियों के साथ अनुवर्ती कार्रवाई जारी रखने की योजना बनाई है कि दवा के प्रति उनकी प्रतिक्रिया लंबे समय तक चलने वाली है।
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell लिंफोमा।
