2023 फरवरी: डोस्टारलिमैब-जीएक्सली (जेम्परली, ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन एलएलसी) बेमेल मरम्मत की कमी (डीएमएमआर) आवर्तक या उन्नत एंडोमेट्रियल कैंसर वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए एफडीए की मंजूरी दी गई थी, जो किसी भी सेटिंग में पूर्व प्लैटिनम युक्त आहार के दौरान या बाद में बढ़ गया था और जो उपचारात्मक सर्जरी या विकिरण के लिए उम्मीदवार नहीं हैं, जैसा कि एक द्वारा निर्धारित किया गया है। एफडीए-अनुमोदित परीक्षण।
Dostarlimab-gxly को अप्रैल 2021 में dMMR आवर्ती या उन्नत एंडोमेट्रियल कैंसर वाले वयस्क रोगियों के लिए त्वरित स्वीकृति प्राप्त हुई, जो कि पूर्व प्लैटिनम युक्त थेरेपी के दौरान या उसके बाद प्रगति हुई है, जैसा कि FDA-अनुमोदित परीक्षण द्वारा निर्धारित किया गया है।
GARNET (NCT02715284), एक मल्टीसेंटर, मल्टीकोहोर्ट, ओपन-लेबल प्रयोग, जो उन्नत ठोस ट्यूमर वाले रोगियों में किया गया, ने मानक अनुमोदन के लिए प्रभावकारिता की जांच की। डीएमएमआर आवर्ती या उन्नत एंडोमेट्रियल कैंसर वाले 141 रोगियों का एक समूह, जो प्लैटिनम युक्त उपचार प्राप्त करने के दौरान या उसके बाद उन्नत हुआ था, ने प्रभावकारिता आबादी बनाई। जिन मरीजों को हाल ही में ऑटोइम्यून विकारों के लिए प्रणालीगत इम्यूनोसप्रेसेन्ट दवाएं मिली थीं या जिन्हें पहले पीडी-1/पीडी-एलआई-अवरुद्ध एंटीबॉडी या अन्य प्रतिरक्षा चेकपॉइंट अवरोधक प्राप्त हुए थे, उन्हें बाहर रखा गया था।
समग्र प्रतिक्रिया दर (ORR) और प्रतिक्रिया की अवधि (DOR), जैसा कि RECIST v1.1 के अनुसार अंधी स्वतंत्र केंद्रीय समीक्षा द्वारा निर्धारित किया गया था, प्रमुख प्रभावकारिता परिणाम उपाय थे। सत्यापित ORR 45.4% (95% CI: 37.0, 54.0) था, जिसमें 15.6% उत्तरदाताओं ने पूरी तरह से और 29.8% ने आंशिक रूप से प्रतिक्रिया दी। 85.9% रोगियों की अवधि 12 महीने से कम और 54.7% की अवधि 24 महीने से अधिक है (रेंज: 1.2+, 52.8+), माध्य DOR नहीं मिला था।
The most frequent negative effects (20%) were asthenia/fatigue, anaemia, rash, nausea, diarrhoea, and vomiting. Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, nephritis with renal failure, and skin adverse reactions are examples of immune-mediated adverse reactions that can happen.
Dostarlimab-gxly की 1 से 4 खुराक हर तीन सप्ताह में 500 मिलीग्राम की खुराक और शेड्यूल पर दी जानी चाहिए। अगली खुराक 1,000 खुराक के 6 सप्ताह बाद शुरू होने वाले हर 3 सप्ताह में 4 मिलीग्राम है, जो तब तक जारी रहती है जब तक कि बीमारी बढ़ती नहीं है या असहनीय नुकसान होता है। Dostarlimab-gxly को 30 मिनट के दौरान अंतःशिरा में दिया जाना चाहिए।
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