मार्च 2022: डाराटुमुमाब + हयालूरोनिडेज़-फ़िहज (डार्ज़लेक्स फ़ास्प्रो, जैनसेन बायोटेक, इंक.) और कारफिलज़ोमिब (किप्रोलिस, एमजेन, इंक.) प्लस डेक्सामेथासोन को खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा उन वयस्क रोगियों के लिए अनुमोदित किया गया है, जिन्हें मल्टीपल मायलोमा की पुनरावृत्ति या दुर्दम्यता है, जिन्होंने 1 से 3 पूर्व उपचार प्राप्त किया है।
PLEIADES (NCT03412565), एक मल्टी-कोहोर्ट, ओपन-लेबल ट्रायल, का उपयोग सिंगल-आर्म कॉहोर्ट में प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए किया गया था। इस अध्ययन में 66 व्यक्तियों को अपवर्तित या दुर्दम्य मल्टीपल मायलोमा के साथ शामिल किया गया था, जो चिकित्सा की कम से कम एक पूर्व पंक्ति से गुजर चुके थे। Darzalex Faspro 1,800 mg/30,000 इकाइयाँ (1,800 mg daratumumab और 30,000 इकाइयाँ hyaluronidase) रोगियों को काइप्रोलिस (20/70 mg / m2 एक बार साप्ताहिक आहार) और डेक्सामेथासोन के साथ संयोजन में दी गई थी।
समग्र प्रतिक्रिया दर प्राथमिक प्रभावकारिता परिणाम माप (ORR) थी। इस अध्ययन के लिए ओआरआर 84.8 प्रतिशत (95 प्रतिशत सीआई: 73.9 प्रतिशत, 92.5 प्रतिशत) था। प्रतिक्रिया की औसत लंबाई 9.2 महीने के औसत अनुवर्ती पर प्राप्त नहीं हुई थी, लेकिन अनुमानित 85.2 प्रतिशत (95 प्रतिशत सीआई: 72.5, 92.3) ने कम से कम 6 महीने और 82.5 प्रतिशत (95 प्रतिशत सीआई: 68.9,) के लिए प्रतिक्रिया बनाए रखी। 90.6) ने कम से कम 9 महीने तक प्रतिक्रिया बनाए रखी।
Darzalex Faspro, Kyprolis, और dexamethasone के साथ इलाज किए गए रोगियों में ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण, थकान, अनिद्रा, उच्च रक्तचाप, दस्त, खांसी, सांस की तकलीफ, सिरदर्द, पायरेक्सिया, मतली और एडिमा परिधीय सबसे प्रचलित दुष्प्रभाव (20%) थे।
Darzalex Faspro को सप्ताह 1,800 से 30,000 तक साप्ताहिक रूप से 1,800 मिलीग्राम / 30,000 इकाइयों (1 मिलीग्राम डारातुमुमाब और 8 यूनिट हाइलूरोनिडेस) की खुराक पर, सप्ताह 2 से 9 तक हर 24 सप्ताह में एक बार, और सप्ताह 4 से शुरू होने तक हर 25 सप्ताह में एक बार प्रशासित किया जाता है। रोग की प्रगति या असहनीय विषाक्तता।
जब Darzalex Faspro के साथ संयोजन में प्रशासित किया जाता है तो Kyprolis की अनुशंसित खुराक के नियम निम्नलिखित हैं:
- एक बार साप्ताहिक 20/70 मिलीग्राम/एम2 आहार: चक्र 20 दिन 2 पर 30 मिनट से अधिक IV जलसेक द्वारा प्रशासित Kyprolis 1 mg/m1 और यदि 20 mg/m2 की खुराक सहन की जाती है, तो 70-मिनट IV जलसेक के रूप में 2 mg/m30 चक्र 1, दिन 8 और दिन 15, और फिर प्रत्येक 1-दिवसीय चक्र के दिन 8, 15 और 28 पर।
- दो बार साप्ताहिक 20/56 मिलीग्राम / एम 2 आहार: चक्र 20 दिन 2 और दिन 30 पर 1 मिनट से अधिक चतुर्थ जलसेक द्वारा प्रशासित Kyprolis 1 मिलीग्राम / एम 2 और, यदि 20 मिलीग्राम / एम 2 की खुराक सहन की जाती है, तो 56 मिलीग्राम / एम 2 IV द्वारा प्रशासित चक्र 30, दिन 1, 8, 9, और 15 पर 16 मिनट से अधिक और फिर प्रत्येक 1-दिवसीय चक्र के दिन 2, 8, 9, 15, 16, 28 पर जलसेक।
कार टी-सेल थेरेपी मल्टीपल मायलोमा के उपचार में नवीनतम सफल थेरेपी में से एक है। सीएआर टी-सेल थेरेपी के बारे में और जानें यहाँ उत्पन्न करें.
